Впч пап тест 031212
Метод исследования: ПЦР, цитологическое исследование.
Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест (цитологическое исследование). ВПЧ-расширенный позволяет выявить и определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию (вирусную нагрузку). Также проводится цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии (окраска по Папаниколау) с целью выявления патологии шейки матки. Цитологическое исследование по Папаниколау (ПАП-тест) – это исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки (дисплазия различной степени тяжести, наличие атипичных клеток). В отличие от стандартного цитологического исследования, где результат исследования носит описательный характер, результат «ВПЧ-ПАП-тест» формализован в соответствие с терминологической системой Бетезда (2001 г.). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Скрининговые исследования на выявление онкопатологии шейки матки
- Контроль состояния шейки матки после лечения
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
|---|---|---|---|
| ВПЧ-тест | |||
| Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | ОБНАРУЖЕНО | Не обнаружено | |
| ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) | 5,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) | 2,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ 16 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| Генотипы ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | 31, 59 | ||
| Ведущие генотипы ВПЧ | 31 |
Пример результата исследования – Не обнаружено
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
|---|---|---|---|
| ВПЧ-тест | |||
| Адекватность образца (количество клеток в образце | более 500 | Более 500 | |
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | Не обнаружено | Не обнаружено |
Пример цитологическогот исследования:
| Параметр | Результат | |
|---|---|---|
| ПАП-тест | ||
| Адекватность цитологического образца | Адекватный | |
| Клетки зоны трансформации | Отсутствует | |
| Признаки воспаления | Отсутствует | |
| Цитологическое заключение по терминологической системе Бетесда (The Bethesda System – TBS) | ||
| Рекомендации по результатам ВПЧ-ПАП-теста/ВПЧ-теста/ПАП-теста согласно алгоритму скрининга * | ||
Расшифровка аббревиатур Терминологической системы Бетесда, 2001, 2014 | ||
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
Источник
Согласно официальной статистике, от 80 до 90% людей сталкиваются с вирусом папилломы человека на протяжении жизни. Обычно он проявляется в виде новообразований, располагающихся на кожных покровах или слизистых оболочках больного. Большинство типов вируса безобидны, однако среди них есть те, что обладают выраженными канцерогенными свойствами. Поэтому больным, узнавшим о своём диагнозе, необходимо диагностировать разновидность ВПЧ, для чего и предлагаются разные виды тестирования.
Что это такое
Тест на ВПЧ представляет собой изучение биологического материала, взятого у пациента. Проведённый анализ показывает положительный результат в случае, если возбудитель инфекции присутствует в организме, или отрицательный, в случае отсутствия вирусной нагрузки. Разные виды тестов помогают определить присутствующие в организме штаммы, их уровень опасности в плане онкогенности, а также концентрацию вируса.
Проведение подобного исследования рекомендуется всем людям, живущим активной половой жизнью. Однако тест для профилактики заболевания чаще назначают после 25 лет. При отрицательном результате повторное обследование проводится раз в 2-3 года.
Для женщин основным способом забора биологического материала является мазок, взятый из цервикального канала. Процедура выполняется благодаря небольшой мягкой щеточке, на которую вращательными движениями собирают ДНК для исследования.
У мужчин соскоб берется преимущественно с уретры, иногда может быть задействована головка полового члена. Обследование может выполнять уролог или андролог.
Разновидности тестов
Сегодня существует несколько разновидностей тестирования, предназначенных для выявления вируса и определения штаммов. Среди таких можно выделить:
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР). Представляет собой тест, помогающий обнаружить наличие инфекции и отследить вирусную концентрацию.
- Дайджен-тест. Действует по методу гибридного захвата. Основывается на дифференциации папилломавируса по опасности развития онкологии. Редко используется в качестве одиночного теста, обычно применяется в совокупности с другими методами исследования.
- ПАП-тест. Исследование по Папаниколау схоже с классическим цитологическим обследованием. Оно направлено на отслеживание атипичных клеток в эпителии, по которым можно определить наличие злокачественных процессов в организме.
Для правильной постановки диагноза необходимо осуществлять процедуру забора биологического материала пациента в соответствии со стандартами. В противном случае анализ может быть ложноотрицательным (что встречается довольно часто) или ложноположительным (что бывает реже).
Digene тест
Название метод получил благодаря разработавшей его корпорации Digene Diagnostics. Для исследования берется мазок из уретры или цервикального канала. Во время теста анализируются фрагменты ДНК, благодаря чему определяется штамм папилломавируса и присутствующая концентрация вируса. Digene тест считается чувствительным и надежным анализом, помогающим определить те типы папилломавируса, которые приводят к развитию онкологии.
Современные стандарты диагностики рекомендуют использовать этот вид анализа в сочетании с прочими обследованиями. Для женщин в этот список входят кольпоскопия, ПЦР-диагностика и цитологическое обследование. Благодаря всестороннему изучению врач получает развернутую картину состояния организма пациента.
Кольпоскопия шейки матки
Для этого теста не существует специфической подготовки, достаточно соблюдать общие рекомендации, необходимые для остальных тестов на ВПЧ. Срок получение результата составляет 7-14 дней.
ПАП-тест
ПАП-тест является стандартным для выполнения при любом первичном приеме у гинеколога. При анализе биоматериал берется из влагалища или с шейки матки. Тест отслеживает изменения в состоянии клеток, выявляя среди них атипичные, которые потенциально приводят к развитию онкологии. Однако такой тест не даёт возможности определить генотип вируса и его количество, поэтому он не применяется в отрыве от других методов диагностики.
Существует две разновидности ПАП-теста:
- ВПЧ ПАП-тест — соединение обследования, выявляющего присутствие вируса и цитологического исследования. Этот вид теста позволяет определить штамм папилломавируса и выявить степень его онкогенности. Забор биоматериала осуществляется из цервикального канала, а после изучается на предмет онкопатологий. Это происходит на стекле, где взятый для исследования материал окрашивают специальным веществом после чего изучают при помощи микроскопа.
- ВПЧ ПАП-тест жидкостный. Эта методика представляет собой расширенный вариант теста, помогающий определить наличие инфекции, ее генотип и количество вируса в организме. Забор материала происходит также как и в предыдущем случае, однако взятый материал помещается не на стекло, а в специальную жидкость. Такой способ исследования позволяет уменьшить число ложноотрицательных результатов и реагировать на любые изменения в эпителии. Благодаря этому можно обнаружить развивающуюся дисплазию или начальную стадию онкологического заболевания. Результаты исследования доступны через 3-7 дней после сдачи анализа.
Интерпретация результатов происходит следующим образом:
- NILM – результат нормальный, отклонений не выявлено;
- ASCUS – в организме присутствуют атипичные клетки;
- ASC-H – наличие плоскоклеточного эпителия (подразумевает раннюю стадию рака);
- LSIL – атипичные клетки в небольшом количестве (может указывать на начинающуюся дисплазию);
- HSIL – большое скопление атипичных клеток (присутствие различных онкологических процессов);
- AGS – изменения в области эпителия (может свидетельствовать об онкопатологиях или наличии дисплазии);
- AIS – первая стадия развития онкологии;
- High-grade SIL – присутствие плоскоклеточного рака.
ПАП-тест рекомендуется для всех женщин, ведущих активную половую жизнь. Процедура проходит быстро и безболезненно. Исследование дает большой объем информации и помогает обнаружить даже незначительные изменения в области эпителия. Благодаря этому можно вовремя выявить дисплазию или онкологию и не допустить развития заболевания.
ПЦР-тестирование
Этот вид диагностики назначается и мужчинам, и женщинам. Основным материалом для исследования служат выделения, взятые из уретры или влагалища. Результаты пациент может получить через 3-5 дней.
В зависимости от целей исследования ПЦР-тест подразделяется на несколько разновидностей:
- Генотипирование – служит для определения высоких штаммов папилломавируса;
- Качественный метод – указывает на наличие или отсутствие ВПЧ в организме;
- Количественный метод – определяет степень концентрации вируса;
- Комбинированный метод – представляет собой соединение качественного метода в сочетании с генотипированием.
Результаты количественного метода будут интерпретироваться следующим образом:
- Lg<3,0 – вирус не присутствует, или его концентрация настолько незначительна, что не фиксируется тестом;
- Lg3,0-5,0 – средняя вирусная нагрузка;
- Lg>5,0 – высокий показатель концентрации вируса.
Проведение ПЦР-диагностики позволяет отследить эффективность проводимого лечения и назначить адекватную терапию в соответствии с результатами. Метод считается одним из наиболее чувствительных и современных способов выявления папилломавируса.
Как подготовиться
Подготовка для женщин подразумевает заблаговременный отказ от:
- половых контактов (не менее 2 суток);
- вагинальных свечей, тампонов;
- средств интимной гигиены с бактерицидными свойствами;
- спринцевания;
- кольпоскопии;
- вагинального УЗИ.
Исследование рекомендуется проводить не ранее чем через 5 дней после окончания месячных и не позднее, чем за 5 дней до их начала, то есть примерно на середине цикла. Перед сдачей анализа необходимо заменять мытье в ванной принятием душа. Если у пациента наблюдаются воспалительные процессы, диагностика проводится только после лечения. Во время беременности проведение диагностики возможно. Процедура безопасна как для плода, так и для будущей матери.
Мужчина также должен отказаться от сексуальных контактов за 1-2 суток до сдачи анализа. До забора биоматериала мужчине нельзя мочиться около 2 часов, так как анализ берется непосредственно из уретры. А накануне исследования также следует отказаться от принятия ванной и использования средств с антисептическими свойствами.
Исключением для каждого, кто проходит тестирование, является употребление местных антибактериальных средств. После употребления курса антибиотиков пациенту необходим месяц на восстановление. Только после этого возможно будет проведение теста, адекватно оценивающего наличие папилломавируса. Непосредственно в день проведения исследования больному нельзя подмываться до процедуры.
Соблюдение этих правил обеспечит надежный результат тестирования и исключит возможные ошибки в анализах.
Источник
13.05.2013
ВПЧ-ПАП-тест – самая надежная профилактика рака шейки матки
В России наблюдается неуклонный рост заболеваемости РШМ. Это, в первую очередь, связано с ростом инфицированности населения ВПЧ. Вирус передается половым путем и, следовательно, циркуляция ВПЧ наиболее высока среди молодых сексуально активных людей. Не случайно именно у молодых женщин РШМ занимает первое ранговое место среди онкологических заболеваний.
Вторая причина роста заболеваемости РШМ в России связана с отсутствием или низкой эффективностью организованного скрининга женского населения на наличие онкологической патологии шейки матки и ранних стадий рака.
Скрининг онкологической патологии шейки матки (цервикальный скрининг) – это тотальное обследование женщин на наличие предраковой патологии – дисплазии высокой степени тяжести. До недавнего времени основным методом скрининга служил цитологический ПАП-тест, позволяющий выявлять измененные вирусом клетки. Однако, как выяснилось, метод имеет низкую чувствительность и пропускает около 50% случаев онкологической патологии. Новый метод скрининга – ВПЧ-тест – направлен на выявление этиологической причины РШМ, поэтому его чувствительность приближается к 100%. Но ВПЧ-тест обладает низкой специфичностью, т.к. не все случаи инфицирования вирусом приводят к РШМ.
Современные стратегии скрининга онкологической патологии шейки матки основываются на сочетании двух методов – ПАП-теста и ВПЧ-теста. В зависимости от возраста обследуемых женщин, достатка населения и оснащенности лабораторной службы, используют различные алгоритмы (подходы):
- ПАП-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ВПЧ-теста;
- ВПЧ-ПАП-тест – одновременное исследование на вирус папилломы человека и онкоцитологию;
- ВПЧ-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ПАП-теста.
Первый алгоритм используют в экономически развитых странах Европы и Северной Америки для женщин с 21-25 лет. Второй – в США и Великобритании для женщин старше 30 лет. Третий рекомендован для использования в развивающихся странах, где плохо организованы или отсутствуют программы скрининга.
Подход с использованием ВПЧ-теста на первом этапе скрининга, а ПАП-теста для разрешения положительного результата, оказался не только наиболее эффективным, но и наименее затратным. Такой подход позволяет значительно снизить количество трудоемких и дорогостоящих цитологических исследований, давая возможность улучшить их качество.
Для реализации любого из трех алгоритмов скрининга в лабораторию, которая выполняет исследования, сразу должны поступать клинические образцы как на первичный ВПЧ-тест, так и на сортировочный ПАП-тест. В случае использования традиционной цитологии берут соскоб из эндо-/эктоцервикса на стекло с последующей влажной фиксацией – для ПАП-теста и соскоб из цервикального канала в пробирку с транспортной средой – для ВПЧ-теста.
Современные технологии скрининга, основанные на жидкостной цитологии (ЖЦ) позволяют упростить процедуру взятия клинического материала. Метод жидкостной цитологии заключается в том, что клинический материал, полученный одновременно с поверхности шейки матки и из цервикального канала не переносится сразу на стекло, а помещается вместе с цитощеточкой во флакон со специальным раствором, который препятствует повреждению клеток и «консервирует» клеточный материал.
Преимущества метода:
- В отличие от традиционной цитологии, при которой делают отпечаток клеток на стекло, а оставшийся на цитощетке материал выбрасывают, в случае ЖЦ весь клеточный материал, взятый из шейки матки, поступает в лабораторию;
- Нет необходимости проводить влажную фиксацию материала для окрашивания по Папаниколау – клетки уже находятся в фиксирующей среде.
- Решены проблемы сохранности материала во время транспортировки – стекла не транспортируются, поэтому и не бъются;
- Более высокая чувствительность жидкостной цитологии в сравнении с традиционной обусловлена способом приготовления клеточного препарата при котором происходит освобождение целевых клеток от элементов, мешающих просмотру препарата – примеси крови, слизи и т.д.;
- Возможность одновременного исследования клеточного материала из одного и того же флакона на вирус папилломы человека (ВПЧ-тест) и онкоцитологию (ПАП-тест) нивелирует проблемы несоответствия результатов, связанные с «попаданием» разного количества клеток при многократном взятии материала на разные тесты, а также избавляет пациентку от дополнительных визитов к врачу для повторного взятия материала на уточняющие исследования;
- Возможность проведения дополнительных уточняющих исследований – выявление клеточных онкобелков p16ink и Ki67 методом иммуноцитохимии из остаточного клеточного материала.
Для скрининга и диагностики онкологической патологии шейки матки мы предлагаем ВПЧ-ПАП-тест – комплексное исследование на вирус папилломы человека высокого онкогенного риска с определением количества и типа вируса и онкоцитологию с окраской по Папаниколау и интерпретацией результатов исследования по терминологической системе Бетесда 2001 года (TBC). По результатам комплексного исследования, согласно алгоритму скрининга, одобренному ACS, ASCCP, ASCP, выдаются рекомендации по прохождению дальнейших диагностических процедур.
В зависимости от способа взятия клинического материала ВПЧ-ПАП-тест выполняется в двух вариантах – на основе традиционной цитологии и на основе жидкостной цитологии.
Показания к назначению исследований:
- Скрининг при профилактическом осмотре или диспансеризации;
- Расширенное обследование женщин с ВПЧ инфекцией;
- Дифференциальная диагностика патологии шейки матки, выявление онкологической патологии шейки матки;
- Мониторинг после лечения онкологической патологии шейки матки;
Характеристика базовых исследований, входящих в комплекс
«ВПЧ-тест расширенный» (с определением количества и типа вируса) проводится в два этапа. На первом этапе – скрининге – выполняют количественное исследование на 12 типов ВПЧ группы высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и отдельно на 16 и 18 типы. В случае получения отрицательного результата, выдается результат «Не обнаружено». При положительном результате проводится определение генотипа вируса. Результатом исследования является информация о количестве ДНК вируса и о присутствующих в пробе генотипах ВПЧ. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.
ПАП-тест (онкоцитология с окраской по Папаниколау) Цитологическое исследование по Папаниколау («ПАП-тест») – исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки. В отличие от «обычного» цитологического исследования (по Папаниколау, по Лейшману) ПАП-тест выполняется в соответствии с международными стандартами. Результат исследования не является описательным, результат формализован в ЛИС в соответствие с терминологической системой Бетезда 2001 года. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.
«ВПЧ-ПАП-тест» – это комплекс тестов «ВПЧ-расширенный» (с определением количества и типа вируса) и «ПАП-тест». При этом проводится одновременное тестирование цервикального соскоба на выявление ВПЧ (в количественном формате методом ПЦР) и цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого на стекло (код 031211) или во флакон для жидкостной цитологии (код 031212). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.
По материалам сайта www.cmd-online.ru
Источник
