Впч квант 21 стоимость

Выявление возбудителя папиллома-вирусной инфекции (Human Papillomavirus), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени исследуется ДНК вирусов в образце биоматериала.

При этом определяется наличие и количество ВПЧ:

• низкого онкогенного риска (6, 11, 44 типы);
• высокого онкогенного риска (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 типы).

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Формат выдачи результата:

Тип ВПЧ; количество ВПЧ: Lg копий в расчете на 100 000 эпителиальных клеток, Lg  копий/образец.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок урогенитальный, мазок урогенитальный (с секретом предстательной железы), ректальный мазок, мазок из ротоглотки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Женщинам рекомендуется сдавать урогенитальный мазок или мочу до менструации или через 2 дня после ее окончания.
• Мужчинам не следует мочиться в течение 3 часов до сдачи урогенитального мазка или мочи.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) широко распространены, поражают эпителий кожи и слизистых оболочек и обладают онкогенным потенциалом. ВПЧ передается при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду. Человек может быть инфицирован несколькими типами ВПЧ.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся: ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путем, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР.

При острой инфекции возникают доброкачественные образования, такие как папилломы, бородавки, кондиломы. У детей папиллома-вирусы могут приводить к папилломатозу гортани. Поражение клеток трофобласта папиллома-вирусами чревато спонтанным абортом.

Объединение ДНК папиллома-вируса с геном клетки приводит к дисплазии/неоплазии (чаще всего в переходной зоне шейки матки).

Для чего используется исследование?

• Для выявления папиллома-вирусной инфекции высокого онкогенного риска.
• Для подтверждения/исключения персистирования определенного типа ВПЧ.
• Чтобы оценить степень канцерогенного риска у женщин с дисплазией эпителия шейки матки.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

Причины положительного результата

• Инфицирование папиллома-вирусом.

Причины отрицательного результата

• Отсутствие папиллома-вирусной инфекции.
• Низкое содержание ВПЧ в крови.

Выявление ДНК ВПЧ в исследуемом материале свидетельствует о наличии папиллома-вирусной инфекции. Если ДНК ВПЧ в исследуемом биоматериале не выявляется, то наличие папиллома-вирусной инфекции маловероятно.

• от 3 Lg до 5 Lg (ВПЧ/10 5 клеток) – клинически значимая вирусная нагрузка, нельзя исключить дисплазию, существует риск развития дисплазии
• > 5 Lg (ВПЧ/105 клеток) – клинически высокозначимая вирусная нагрузка, высокая вероятность наличия дисплазии

Папилломавирус считается одним из наиболее распространенных заболеваний, передающихся половым путём. Он способен локализоваться в области кожных покровов и на слизистых оболочках, что делает его особенно опасным с точки зрения возникновения онкологических процессов. Выявление вируса папилломы человека происходит при помощи разных способов, среди которых особенно выделяется ПЦР диагностика. Одним из разновидностей этого метода считается анализ Квант 21.

Что это такое?

Квант 21 представляет собой количественное исследование, проводящееся в рамках ПЦР диагностики. Анализ позволяет за короткое время определить наличие вируса в организме, а также с высокой точностью показать разновидность ВПЧ и степень поражения. Такой метод эффективен как в начале лечения, так и в конце. В первом случае он необходим, чтобы определить уровень запущенности заболевания, во втором – помогает оценить эффект от проведенного комплекса лечебных мероприятий.

ПЦР диагностика в реальном времени

В рамках анализа организм пациента изучают на наличие 21 штамма папилломавируса разной степени онкогенности. Так, условно можно выделить две большие группы изучаемых разновидностей ВПЧ:

1. Низкий уровень онкогенности: 6, 11, 44 штаммы. Их риск перерождения в злокачественные опухоли минимален, однако такие виды вируса могут проявляться папилломатозом гортани или бородавками.
2. Высокий и средний уровень онкогенности: включает в себя штаммы ВПЧ с 16 по 82. Эти виды вируса не всегда проявляются внешне в виде папиллом или кондилом, поэтому несут в себе большую опасность. Обнаружить их без специальных анализов невозможно, зато последствием заражения может стать неоплазия шейки матки, бовеноидный папулез или онкологические процессы.

Квант 21 подходит как для исследования пациентов с явными признаками вируса, так и для тех, кто не наблюдает внешних изменений.

Преимущества метода

Эта разновидность анализа успешно используется в медицине, так как способна справиться сразу с несколькими задачами одновременно:

• определить концентрацию вируса в организме и степень его влияния на состояние иммунитета;
• наблюдать за динамикой болезни пациента, улавливая малейшие изменения;
• оценивать заболевание в настоящий момент и делать прогнозы относительно его дальнейшего развития;
• подбирать индивидуальное лечение на основании полученных результатов диагностики.

Кроме того, Квант 21 обладает высокой чувствительностью к вирусным элементам и легко распознает их присутствие в организме. При этом расшифровка диагностики оказывается у пациента очень быстро благодаря высокой скорости обработки результатов.

Подготовка к анализу

Для проведения процедуры пациенту необходимо соблюдать те же требования, что и для других ПЦР анализов. Перед осуществлением диагностики пациенту необходимо придерживаться ряда специальных указаний:

• воздержаться от половых контактов за 2 суток до забора биоматериала;
• за несколько недель отказаться от использования антибиотиков;
• не применять средства для интимной гигиены, содержащие в составе бактерицидные компоненты;
• воздержаться от похода в туалет за 2-3 часа до проведения диагностики.

Временные ограничения для женщин возникают в период менструации или при вагинальных кровотечениях. Обострение хронических или инфекционных заболеваний также считается противопоказанием для проведения анализа.

Если пациент хочет проверить наличие вируса в организме после незащищённого полового контакта, следует выдержать период не менее 3 недель. За это время ВПЧ, если он попал в организм и не был остановлен иммунной системой, проявит себя и уже будет заметен в анализах.

Как делается анализ?

Основным исследовательским материалом для выявления вируса выступают эпителиальные клетки. Их врач может взять из уретры, шейки матки или влагалища.

Зонд для взятия биоматериала

Проведение процедуры может немного отличаться, исходя из места забора биологического материала:

1. Уретра. Участок в месте проведения процедуры должен быть обработан и стерилен. Поэтому место анализа всегда обрабатывают с помощью дезинфицирующего тампона из ваты. При отсутствии различных выделений врач извлекает из уретры материал для анализа при помощи специального зонда. У женщин зонд может погружаться на глубину не более 5 см. Для тех девушек, кто еще не живет половой жизнью, процедура выполняется на поверхности уретры.
2. Цервикальный канал. Для начала необходимо убрать образовавшуюся слизь в области шейки матки, чтобы она не мешала проведению процедуры. Затем врач обрабатывает необходимую зону физиологическим раствором и вводит зонд на 2-3 см. После сбора материала инструмент вынимается очень аккуратно. Важно, чтобы он не дотрагивался до стенок влагалища.
3. Влагалище. Для забора биологического материала применяется мануальный метод. Предварительно место врачебных манипуляций так же обрабатывается ватным тампоном для удаления слизи. Затем во влагалище погружается кисточка, собирающая эпителиальные клетки.

Важно отметить, что если при проведении процедуры наблюдаются выделения, смешанные с гноем, забор материала лучше проводить через 20 минут после того, как пациент облегчит мочевой пузырь. Это единственное исключение, разрешающее мочеиспускание перед анализом.

Расшифровка результатов

Выделение ДНК

Тест будет показывать положительный результат при наличии вирусной ДНК в организме пациента. Однако даже ее отсутствие не всегда гарантирует, что человек полностью здоров.

Причинами отрицательного результата также может быть очень низкое содержание вирусной концентрации, которое не фиксируется в лабораторных условиях. Это может показывать либо начальную стадию заболевания, когда папилломавирус еще не активизировался, либо состояние организма после лечения.

Результаты исследования при этом расшифровываются следующим образом:

• < 3 Lg – концентрация вируса отсутствует совсем или крайне незначительна;
• 3 Lg-5 Lg – средний уровень вирусной нагрузки, не исключен риск возникновения дисплазии шейки матки;
• 5 Lg – высокая концентрация вируса, показатель быстро прогрессирующего заболевания.

При диагностике также не исключен риск получения ложноположительных результатов, однако частота таких случаев очень мала. Это может произойти вследствие некомпетентного забора или хранения биоматериала пациента, а также из-за несоблюдения правил подготовки к сдаче анализов.

Где можно сделать?

ПЦР диагностикой по методу Квант 21 занимаются многие исследовательские лаборатории. В их числе, например, можно выделить Инвитро или Юнилаб, имеющие свои центры по всей стране. Стоимость такой процедуры варьируется от 2000 до 2500 рублей.

Дополнительные анализы

Помимо анализа Квант 21 врачи рекомендуют использовать и другие методы выявления вируса. Комплексная диагностика поможет в точной постановке диагноза и исключит наличие смежных заболеваний. В числе наиболее распространенных методов обследования:

1. Цитология. Предполагает исследование соскоба, взятого из области шейки матки. Метод помогает увидеть изменение клеточных структур, возникающее из-за действия вируса.
2. Биопсия. Обычно проводится во время гинекологического осмотра или после кольпоскопии. Это обследование направлено на изучение под микроскопом тканей, взятых с помощью соскоба. Биопсия способна подтвердить или опровергнуть наличие изменений в тканях и, соответственно, наличие ВПЧ.
3. Гистология. Один из наиболее точных методов определения патологий. В процессе исследования анализируется материал, полученный при помощи биопсии.
4. Digene — тест. Специфический тест, обладающий высокой чувствительностью к вирусным частицам. Позволяет отследить не только наличие вируса, но и с точностью диагностировать штамм заболевания.

При диагностике папилломавируса всегда необходимо проводить комплексную диагностику, чтобы не ошибиться с постановкой диагноза. Своевременное обследование поможет назначить правильное лечение и предотвратить развитие онкологических процессов.

Этот методы исследования позволяют выявить заражение вирусом по его ДНК, определить тип возбудителя и вычислить микробную нагрузку. Их точность достигает 100%.

Методика проведения таких исследований примерно одинакова:

• После очистки поверхности шейки от влагалищных выделений, у женщины берется мазок с поверхности шейки и проходящего в ней цервикального канала. Для этого используется специальная одноразовая цитощетка со съёмной головкой, с помощью которой соскабливают небольшое количество эпителия.
• Съемная головка щетки вместе с попавшими на неё клетками кладётся в специальный раствор, в котором транспортируется в лабораторию.
• В лабораторных условиях извлекается ДНК вируса, которая затем обнаруживается с помощью различных реактивов. Существуют методы, позволяющие определить концентрацию вируса и его тип.

Лабораторные методы обнаружения ВПЧ можно схематически разделить на три группы

ДНК-анализ методом ПЦР (амплификация мишени)

Биоматериал очищают и промывают, удаляя примеси. Процедуру проделывают несколько раз, пока не получится чистый образец.

Готовый чистый материал смешивают со специальным раствором, который разрушает вирус и высвобождает его генетический материал – ДНК. Количество генетического материала увеличивают (амплифицируют). Затем в подготовленный образец вносятся специальные реактивы, находящие ДНК вируса и вступающие с ним в реакцию. Полученные соединения показывают наличие возбудителя.

Реактивы, используемые для такого анализа, содержат сразу несколько компонентов, реагирующих на целый ряд папилломавирусов, что позволяет упростить и ускорить анализ. В разных лабораториях определяют различные типы возбудителя, но чаще всего диагностируют результаты анализов на штаммы ВПЧ 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44- 45, 51- 53, 56, 58-59, 66, 68, 73, 82. Но есть более простые варианты анализов, ограничивающиеся только обнаружением типов ВПЧ 16 и 18.

Хорошие результаты дает ПЦР-анализ «Квант-21», определяющий 21 штамм ВПЧ, из которых 18 относятся к высокому онкогенному риску.

ПЦР-анализ «Квант-21»

Разновидность метода — ПЦР-реакция в реальном времени (реал-тайм). Это исследование позволяет не только выявить вирус, но и определить количественные показатели ВПЧ.

Для обработки ПЦР–анализов используется специальная программа, вычисляющая концентрацию вируса (вирусную нагрузку) в образце. Чем она выше, тем вероятней развитие рака шейки матки. В норме вирусная нагрузка составляет 103. геном-эквивалентов на 105 клеток эпителия. Превышение этого показателя указывает на повышенный риск дисплазии и рака или на их наличие.

Программное обеспечение, заложенное в диагностическую аппаратуру, фиксирует только концентрации, превышающие норму. Если содержание ВПЧ ниже, аппарат указывает результат, как отрицательный или клинически незначимый. Точность результат анализа ПЦР ВПЧ приближается к 100%.

Единичные ложноположительные и ложноотрицательные результаты вызваны, в основном, некачественным сбором материала и плохой подготовкой к обследованию. Чтобы этого избежать, перед взятием мазка за двое суток нужно отказаться от интимной близости, не спринцеваться и не вставлять в половые пути лекарства.

Определение ВПЧ методом амплификации сигнала

Эти исследования основаны не на увеличении количества ДНК вируса, а на усилении свечения, которое издают соединения, образующиеся в процессе диагностики.

Принцип обнаружения ВПЧ следующий. В ответ на попадание в организм любого чужеродного вещества (антигена), в том числе папилломавируса, образуются антитела, которые находят возбудителя и соединяются с ним. Эта защитная реакция позволяет клеткам иммунной системы найти “помеченные” вирусы, чтобы уничтожить их.

При проведении анализа используются искусственные антитела, изготовленные из крови животных или синтезированные вещества, реагирующие на ВПЧ. Антитела, соединившиеся с возбудителем, заставляют светиться с помощью специальных иммунофлюоресцентных веществ. Затем это свечение усиливают и регистрируют.

Для проведения анализа, материал, полученный с поверхности шейки и цервикального канала, смешивают с раствором, вызывающим разрушение вирусов и освобождение из них ДНК.

Метод амплификации сигнала

В смесь, содержащую генный материал, добавляют антитела. Количество биологического материала при этом не увеличивают, как при ПЦР анализе. Получают комплексы-антиген-антитело, называемые гибридами. Гибриды отделяют и соединяют с веществами, вызывающими их свечение. Затем с помощью химических реакций и специальной аппаратуры свечение многократно усиливают и улавливают прибором-люминометром. 

Методика выявляет 13 высокоонкогенных типов ВПЧ и определяет вирусную нагрузку. Согласно стандартам, нижним порогом является 100000 генокопий/мл или 1 пг/мл. Если вирусов обнаружено меньше, аппарат выдаст заключение об их отсутствии, хотя ВПЧ могут находиться в организме в минимальных количествах.

Поделиться ссылкой: