Вакцины гардасил от впч

Вирус папилломы человека поразил уже более 80% всего населения планеты Земля. На сегодняшний день медицине известно более чем о 100 различных штаммов данной инфекции. Большинство из типов не опасны, но есть и штаммы с повышенной онкогенной опасностью. Наибольшему риску подвергаются женщины. Инфекция типа 18, 56, 31, 16 и другие провоцируют развитие раковых опухолей заднего прохода, шейки матки, наружных половых органов и т.д. На данный момент времени существует большое количество лекарственных препаратов подавляющих активность вируса, но уникальная прививка Гардасил ВПЧ защищает от заражения.

Содержание

• Как действует препарат на папилломавирус
• Состав Гардасила и рекомендации по применению
• Особенности использования при лечении ВПЧ
• Показания к назначению и побочные эффекты
• Противопоказания к назначению и передозировка
• Аналоги Гардасила и препараты заменители

Как действует препарат на папилломавирус

Согласно последним исследованиям наличие в организме ВПЧ еще не является прямым свидетельством того, что человек заболеет раком. Но важно следить за развитием заболевания, так как риск все-таки присутствует. Вирус проникает внутрь клеток эпителия и меняет его ДНК, что может в любой момент спровоцировать перерождение опухоли в злокачественную.

Для защиты от заражения и осложнений была разработана вакцина Гардасил, которая проявляет активность против 4-х разновидностей папилломавируса, но не лечит их. В их число входят штаммы с высокой онкогенной опасностью – 18 и 16, а также штаммы, вызывающие рост бородавок на половых органах. Эти типы считаются самыми опасными, остальные могут проникнуть в организм в течение жизни, но самые неприятные последствия от них это рост папиллом в разных частях тела.

Рекомбинантная вакцина производится немецкой компанией Merc&Co. В 2006 году она прошла регистрацию и разрешена к применению на территории Российской Федерации.

Благодаря полному курсу прививок практически у 100% пациентов вырабатывается стойкий иммунитет к 4-м привитым штаммам. После завершения терапии на протяжении 54 месяцев наблюдалась защитная реакция на развитие предраковых дисплазий, злокачественных опухоле в области половых органов и появление кондилом на гениталиях.

Действенность препарата доказана при вакцинации женщин и молодых девушек 16-45 лет и пациентов детского, подросткового возраста — 9-15 лет.

Состав Гардасила и рекомендации по применению

Защитные функции вакцины объясняются содержанием в ее составе таких активных веществ, как белок папилломавирусной инфекции следующего вида:

• типа 11;
• 18-го;
• 6-го;
• 16-го типа.

Инструкция по вакцинации при вирусе папилломы Гардасилом:

Суспензию можно вводить только внутримышечным путем в область верхней трети бедра или вдоль дельтовидной мышцы. Запрещено ставить укол в вену.

Для пациентов разного возраста доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Профилактическая терапия проводится курсом и включает в себя три укола, которые ставятся по следующей схеме:

1. Первое внутримышечное введение осуществляется в день, который назначил врач.
2. Второе спустя 2 месяца.
3. Третье показано по истечении полугода после первой процедуры.

Также по решению врача схема вакцинации Гардасилом может быть изменена и перерывы будут длиться месяц и 3 месяца. Если были допущены нарушения в интервалах, то курс профилактических уколов считается удачно проведенной, если все инъекции был введены в течении 12 месяцев.

Ревакцинация не требуется, исследования не выявили необходимость в данных манипуляциях.

Инструкция по использованию разовых дозировок:

1. Аккуратно вскройте ампулу с соблюдением всех правил гигиены.
2. При помощи одноразового шприца и стерильной иглы наберите из флакона 0,5 мл. лекарственного раствора. Ампулу с остатками необходимо незамедлительно выбросить.
3. Место инъекции обработайте 70%-ным спиртом.
4. Содержимое шприца вводится полностью.

Рекомендации по использованию шприцев с содержанием разовой дозировки:

Для введения лекарственного средств можно использовать иглу, входящую в комплект. Для этого необходимо удалить защитную крышку со шприца при помощи нажатия на имеющиеся выступы. Затем соедините шприц с иглой Люэра, поворачивая ее по направлению часовой стрелки. Снимите защиту.

Во время инъекции старайтесь максимально крепко держать пальцами инструмент и давить на поршень. Раствор должен быть без остатка введен в мышцу.

Особенности использования при лечении ВПЧ

Лечение раковых опухолей вульвы, репродуктивных органов, влагалища и кондилломатоза Гардасилом не проводится. Прививка является профилактикой и предупреждает заражение теми типами вируса, которых не было диагностировано у больного. Препарат не оказывает влияние на активность имеющейся инфекции.

Курс вакцины не способен защитить от инфекций передающихся при половом контакте другой этиологии.

Раствор не вводился внутрикожно и подкожно, поэтому нет данных  о реакции на лечение данным путем.

Во время процедуры важно иметь лекарство, которое может пригодиться для оказания неотложной помощи пациенту в случае развития анафилактического шокового состояния.

Важно наблюдать за реакцией вакцинируемого в течение получаса после введения лекарства. Часто у женщин молодого возраста и подростков наблюдается негативная реакция в виде обморока.

Врач может изменить дату процедуры, если у пациента высокая температура или он заболел.

При проблемах со свертываемостью крови и наличии тромбоцитопении в анамнезе введение Гардасила должно осуществляться медленно и аккуратно, так как есть риск развития кровотечения после прокола мышцы.

Статьи по теме:

1.  Подофиллин при ВПЧ;

2. Генферон при папиломавирусе;

3. Препараты при лечение впч у женщин.

Показания к назначению и побочные эффекты

Прививка показана к назначению женщинам и молодым девушкам 16-45 лет и пациентам детского, подросткового возраста — 9-15 лет в следующих случаях:

• для защиты от роста остроконечных кондилом вызванных папилломавирусом;
• для предупреждения раковых заболеваний шейки матки, дисплатических состояний влагалища, полвых органов и шейки матки, в результат активности ВПЧ.

Применять вакцину Гардасил при заражении папиломавирусом можно только по назначению лечащего врача. Вылечить болезнь данным лекарственным средство невозможно, оно используется лишь в профилактических целях.

Гардасил может вызывать негативные реакции организма, которые проявляются следующими симптомами и состояниями:

• идиопатическая пурпура;
• гематома и зуд;
• усталость;
• крапивница;
• мышечные боли;
• миалгия;
• тошнота;
• усталость;
• лимфоаденопатия;
• анафилактоидные/анафилактические реакции;
• боль в месте введения и припухлость;
• бронхоспазм;
• артралгия;
• головная боль;
• обморочные состояния;
• рвота;
• реакции гиперчувствительности;
• повреждения соединительных тканей и мышечно-скелетные расстройства;
• острый рассеянный энцефаломиелит;
• головокружения;
• тонико-клонические судороги;
• пирексия;
• синдром Гийна-Барре и др.

Часть данных симптомов была выявлена в период разработки и проведения опытов по влиянию препарат на организм. О некоторых побочных эффектах стало известно уже после пострегистрационного применения, люди самостоятельно по собственной инициативе сообщали о реакциях на прививку, поэтому сложно достоверно оценить частоту и тяжесть некоторых реакций.

Противопоказания к назначению и передозировка

Прививка Гардасил от ВПЧ не назначается, если у пациента отмечается высокая чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам. Если признаки непереносимости возникли сразу после введения первой дозы лекарственного раствора, то последующие вакцинации запрещены.

Относительным противопоказанием является:

• плохая свертываемость крови из-за курса антикоагулянтов;
• тромбоцитопения;
• гемофилия.

В этих случаях врач должен оценить риск от введения вакцины внутрь мышцы с предполагаемой пользой. Если было решено проводить профилактику ВПЧ, то нужно предпринять все меры по уменьшению осложнений в постинъекционном периоде.

Время прививания следует перенести, если у больного отмечается лихорадочное состояние. Небольшой подъем температур и легкая инфекция не являются строгим противопоказанием к инъекции.

В случае передозировки могут усилиться нежелательные реакции организма, которые были выявлены при введении рекомендованных доз инъекции.

Аналоги Гардасила и препараты заменители

Прививка Гардасил от ВПЧ не имеет структурных аналогов, но на фармацевтическом рынке присутствует препарат заменитель под названием Церварикс.

Если на теле появилась папилома, то не откладывайте визит к дерматологу. Данное новообразование является главным симптомом заражения папилломавирусом. Он попадает в организм при появлении благоприятных факторов – снижении иммунной защиты. Если вы уже являетесь носителем одного типа, то вероятность заражения другими велика. Гардасил не лечит уже имеющуюся инфекцию, но надежно защищает от самых опасных штаммов.

Для профилактики большого количества тяжелых и смертельных заболеваний, создан календарь обязательных прививок, их должен получить каждый человек.

Вакцина Гардасил появилась на фармакологическом рынке не так давно, но уже успела завоевать популярность и заинтересовать многих людей.

Одни специалисты считают, что данная вакцина идеальное средство для профилактики онкологических процессов половой сферы, другие уверены, что вакцина недостаточно изучена и нет данных о полном периоде жизни провакцинированных пациентов.

В каких случаях назначают препарат?

Вакцина показана для применения в детском и подростковом возрасте – 9–15 лет, а также женщинам — 16–45 лет для профилактики:

• предраковых диспластичсеких состояний, а также рака шейки матки, которые провоцируются онкогенными штаммами вируса папилломы;
• остроконечных папилломы на половых органах, которые связаны с различными типами ВПЧ;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии;
• онкологии анального канала, провоцируемой ВПЧ.

Описание препарата

Гардасил — белая непрозрачная суспензия. Вводят ее внутримышечно.

Производитель и упаковка

Вакцина Гардасил создана американской компанией Merck & Co, в России она появилась в 2006 году. Флаконы объемом 3 мл упакованы в картонные пачки по 1 или 10 шит. В комплект входят одноразовые шпицы 1 или 6 шт., стерильные иглы – по 6 или 12 шт. в упаковке.

Состав и лекарственная форма медикамента

В 0,5 мл суспензии содержится 120 мкг L1 белка вируса папилломы человека, а также вспомогательные вещества:

• адъювант алюминия гидрофосфат-сульфат аморфного – 225 мкг;
• натрия хлорид – 9,56 мг;
• L-гистидин – 780 мкг;
• полисорбат – 50–80 мкг;
• натрия борат – 35 мкг;
• вода для инъекций.

Фармакологические свойства вакцины

Вакцина оказывает противовирусное действие. После полного курса вакцинации в организме человека происходит образование специфических антител к некоторым типам ВПЧ, а именно 6, 11, 16, 18.

Согласно проводимым исследованиям у 99% вакцинированных пациентов защита от онкологии половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, провоцируемых определенными типами ВПЧ, сохранялась не менее 4,5 лет после вакцинации. Вакцина формирует защитный иммунитет с развитием клеточного и гуморального иммунного ответа против ВПЧ.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют в связи с недостатком исследований.

Эффективность и период воздействия лекарства

Клиническая эффективность препарата подтверждена большим количеством исследований вакцинированных девочек, мальчиков, подростков, мужчин и женщин. У женщин в возрасте от 16 до 26 лет вакцина предотвращала развитие окнкологии и предраковые состояния женских половых органов в 98% случаев.

У женщин о 34 до 45 лет эффективность вакцины составила 88,7%.

У мужчин и юношей вакцина эффективно предотвращала возникновение наружных генитальных новообразований в 90,6% случаев, а также анальную внутриэпиталиальную неоплазию в 77% случаев.

У женщин, которые через 5 лет получили дополнительную дозу вакцины, был замечен быстрый и выраженные иммунный ответ, причем средние геометрические титры антител были выше титров, которые были замерены после первичной вакцинации.

Режим дозирования, схема вакцинации от ВПЧ

Гардасил вводится в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра, внутримышечно.

Ведение производится в три этапа по 0,5 мл, по следующей схеме:

• первый раз – в любой день;
• второй раз – через 2 месяца после первого введения;
• третий раз – через 6 месяцев после второго введения.

Инструкция по применению

Инструкция по использованию разовой дозировки:

• вскрыть ампулу, соблюдая все правила гигиены;
• набрать из флакона 0,5 мл лекарственного раствора в одноразовый шприц со стерильной иглой. Ампулу с остатками препарата необходимо сразу же выбросить и утилизировать;
• место предполагаемой инъекции обработать 70% медицинским спиртом;
• ввести содержимое шприца.

Для инъекции можно использовать иглу, которая входит в комплектацию. Для этого следует удалить защитную крышку со шприца – нажать на имеющиеся выступы, затем соединить шприц с иглой Люэра – повернуть ее по часовой стрелке. После чего снять защиту.

После введения вакцины следует понаблюдать за реакцией пациента в течение получаса. Достаточно часто у молодых женщин наблюдается обморок.

Особые указания для вакцинации

Если у пациента высокая температура или обострение хронического заболевания, врач может перенести дату вакцинации. При проблемах со свертываемостью крови, а также при наличии тромбоцитопении, введение вакцины должно проводиться максимально аккуратно и медленно, поскольку возможен риск кровотечения после прокола мышцы.

Использование в педиатрии

У детей до 9 лет исследования о безопасности и эффективности вакцины Гардасил не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лактации введение вакцины не запрещается. Исследования по поводу безопасности и эффективности использования вакцины во время вынашивания ребенка не проводились.

Потенциальное действие средства на плод и репродуктивную функцию женщины не изучалось. Данных о том, что вакцина каким-то негативным образом влияет на фертильность, нет.

Для пожилых пациентов

Исследования по поводу применения вакцины к пациентам старшей возрастной группы – после 45 лет также не проводились.

Противопоказания к применению

Гардасил не рекомендуется вводить пациенту в следующих случаях:

• наличие ВПЧ в организме;
• возраст до 9 и старше 45 лет;
• ситуация, когда у близких пациента родственников наблюдалась выраженная реакция на вакцину;
• ослабленный иммунитет.

Среди относительных показаний:

• беременность;
• нарушение свертываемости крови.

Возможные побочные проявления

Назвать безопасной прививку Гардасилом нельзя, возможно, появление следующих побочных эффектов:

• покраснение в месте введения инъекции;
• местная аллергическая реакция в виде крапивницы;
• повышение температуры;
• боль в мышцах;
• недомогание, слабость, головокружения, тошнота, головные боли.

В тяжелых случаях возможна потеря сознания, закупорка сосудов, или шок.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что прививку Гардасила можно совмещать с вакцинацией против гепатита В, в другой участок тела пациента, разумеется.

На безопасность вакцины прием анальгетиков, кортикостероидов, витаминов, антибиотиков, гормонов (в том числе и контрацептивов), противовоспалительных средств никакого влияния не оказывает. Влияние иммунодепрессантов на вакцину не изучалось.

Совмещение прививки с алкоголем

Совмещать вакцинацию Гардасил и алкоголь не рекомендуется, комбинация этанола и действующих компонентов вакцины может привести к непредсказуемой реакции.

Стоимость, и условия отпуска из аптек

Стоимость 1 дозы вакцины колеблется от 6000 до 7000 рублей. Купить лекарственный препарат можно только по рецепту врача.

Длительность и правила хранения

Хранить вакцину можно только при температуре от +2 до +8 градусов, на препарат не должны падать прямые солнечные лучи, срок хранения 3 года с момента выпуска препарата.

Аналоги

Вакцина Гардасил имеет только один аналог – Церварикс. Это российская вакцина, которую выпускает компания «ГласкоСмитКляйн Трединг». И Гардасил и Церварикс имеют одинаковый состав, поэтому определить, какая из них более эффективная возможности нет.

Отзывы пациентов и мнение врачей

Уварова Н.Л., врач-иммунолог. «Считаю вакцинирование против вируса папилломы человека крайне необходимым мероприятием. По моему наблюдению вакцина Гардасил достаточно эффективна, и является надежной защитой от серьезных заболеваний, тем более, что онкология шейки матки с каждым годом становится все более актуальной проблемой.» Мирошниченко Е.Д., гинеколог. «Вирус папилломы не настолько страшен, как его позиционируют. В большинстве случаев человек всю жизнь живет с этим вирусом, и это соседство никак не отражается на его здоровье.

Уверена, что впадать в крайности не стоит, а для эффективной профилактики эрозий и других серьезных нарушений достаточно регулярных посещений женской консультации.

Также необходимы своевременная диагностика наличия вируса, и правильный подход к лечению. Что касается вакцины Гардасил и ее аналога Церварикс, их влияние на организм человека исследовано недостаточно, следовательно, рисковать не стоит».

Юрьина Г.А., гинеколог. «Рекомендую вакцинировать девочек до вступления в половую жизнь. К сожалению, рост онкологии половых органов у женщин с каждым годом становится все значительнее. Прививка от ВПЧ может защитить подрастающее поколения от опасных заболеваний». Орехова Юлия, 25 лет, Екатеринбург. «Полтора месяца назад сделала прививку Гардасил, никаких побочных эффектов не было. Буду завершать курс полностью, и очень рекомендую защититься от вируса папилломы все людям». Самойлова Дарья, 32 года, Омск. «После вакцинации Гардасилом у меня очень сильно разболелась голова, но на этом все негативные явления закончились. Не стоит бояться вакцинации – это вынужденная мера в современном мире». Кирсанова Мария, 23 года, Барнаул. «Вакцинация Гаресилом – это ужасно. Сразу после введения вакцины, я потеряла сознание. Когда врачи привели меня в чувство, у меня раскалывалась голова и появилась рвота. Побочные эффекты продолжались больше суток. Больше прививаться этим средством не буду».

Отзывы врачей и пациентов о вакцинации Гардасил неоднозначны. Безусловно, это связано с тем, что вакцина еще недостаточно изучена, и имеет много побочных эффектов.

При внимательном прочтении инструкции можно заметить, что исследования Гардасила проводились всего несколько лет, причем обследования провакцинированных лиц, допустим в период климакса, еще не проводились. Решать вопрос о целесообразности вакцинации нужно в каждом конкретном случае индивидуально.