Тест на определение впч
Согласно официальной статистике, от 80 до 90% людей сталкиваются с вирусом папилломы человека на протяжении жизни. Обычно он проявляется в виде новообразований, располагающихся на кожных покровах или слизистых оболочках больного. Большинство типов вируса безобидны, однако среди них есть те, что обладают выраженными канцерогенными свойствами. Поэтому больным, узнавшим о своём диагнозе, необходимо диагностировать разновидность ВПЧ, для чего и предлагаются разные виды тестирования.
Что это такое
Тест на ВПЧ представляет собой изучение биологического материала, взятого у пациента. Проведённый анализ показывает положительный результат в случае, если возбудитель инфекции присутствует в организме, или отрицательный, в случае отсутствия вирусной нагрузки. Разные виды тестов помогают определить присутствующие в организме штаммы, их уровень опасности в плане онкогенности, а также концентрацию вируса.
Проведение подобного исследования рекомендуется всем людям, живущим активной половой жизнью. Однако тест для профилактики заболевания чаще назначают после 25 лет. При отрицательном результате повторное обследование проводится раз в 2-3 года.
Для женщин основным способом забора биологического материала является мазок, взятый из цервикального канала. Процедура выполняется благодаря небольшой мягкой щеточке, на которую вращательными движениями собирают ДНК для исследования.
У мужчин соскоб берется преимущественно с уретры, иногда может быть задействована головка полового члена. Обследование может выполнять уролог или андролог.
Разновидности тестов
Сегодня существует несколько разновидностей тестирования, предназначенных для выявления вируса и определения штаммов. Среди таких можно выделить:
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР). Представляет собой тест, помогающий обнаружить наличие инфекции и отследить вирусную концентрацию.
- Дайджен-тест. Действует по методу гибридного захвата. Основывается на дифференциации папилломавируса по опасности развития онкологии. Редко используется в качестве одиночного теста, обычно применяется в совокупности с другими методами исследования.
- ПАП-тест. Исследование по Папаниколау схоже с классическим цитологическим обследованием. Оно направлено на отслеживание атипичных клеток в эпителии, по которым можно определить наличие злокачественных процессов в организме.
Для правильной постановки диагноза необходимо осуществлять процедуру забора биологического материала пациента в соответствии со стандартами. В противном случае анализ может быть ложноотрицательным (что встречается довольно часто) или ложноположительным (что бывает реже).
Digene тест
Название метод получил благодаря разработавшей его корпорации Digene Diagnostics. Для исследования берется мазок из уретры или цервикального канала. Во время теста анализируются фрагменты ДНК, благодаря чему определяется штамм папилломавируса и присутствующая концентрация вируса. Digene тест считается чувствительным и надежным анализом, помогающим определить те типы папилломавируса, которые приводят к развитию онкологии.
Современные стандарты диагностики рекомендуют использовать этот вид анализа в сочетании с прочими обследованиями. Для женщин в этот список входят кольпоскопия, ПЦР-диагностика и цитологическое обследование. Благодаря всестороннему изучению врач получает развернутую картину состояния организма пациента.
Кольпоскопия шейки матки
Для этого теста не существует специфической подготовки, достаточно соблюдать общие рекомендации, необходимые для остальных тестов на ВПЧ. Срок получение результата составляет 7-14 дней.
ПАП-тест
ПАП-тест является стандартным для выполнения при любом первичном приеме у гинеколога. При анализе биоматериал берется из влагалища или с шейки матки. Тест отслеживает изменения в состоянии клеток, выявляя среди них атипичные, которые потенциально приводят к развитию онкологии. Однако такой тест не даёт возможности определить генотип вируса и его количество, поэтому он не применяется в отрыве от других методов диагностики.
Существует две разновидности ПАП-теста:
- ВПЧ ПАП-тест — соединение обследования, выявляющего присутствие вируса и цитологического исследования. Этот вид теста позволяет определить штамм папилломавируса и выявить степень его онкогенности. Забор биоматериала осуществляется из цервикального канала, а после изучается на предмет онкопатологий. Это происходит на стекле, где взятый для исследования материал окрашивают специальным веществом после чего изучают при помощи микроскопа.
- ВПЧ ПАП-тест жидкостный. Эта методика представляет собой расширенный вариант теста, помогающий определить наличие инфекции, ее генотип и количество вируса в организме. Забор материала происходит также как и в предыдущем случае, однако взятый материал помещается не на стекло, а в специальную жидкость. Такой способ исследования позволяет уменьшить число ложноотрицательных результатов и реагировать на любые изменения в эпителии. Благодаря этому можно обнаружить развивающуюся дисплазию или начальную стадию онкологического заболевания. Результаты исследования доступны через 3-7 дней после сдачи анализа.
Интерпретация результатов происходит следующим образом:
- NILM – результат нормальный, отклонений не выявлено;
- ASCUS – в организме присутствуют атипичные клетки;
- ASC-H – наличие плоскоклеточного эпителия (подразумевает раннюю стадию рака);
- LSIL – атипичные клетки в небольшом количестве (может указывать на начинающуюся дисплазию);
- HSIL – большое скопление атипичных клеток (присутствие различных онкологических процессов);
- AGS – изменения в области эпителия (может свидетельствовать об онкопатологиях или наличии дисплазии);
- AIS – первая стадия развития онкологии;
- High-grade SIL – присутствие плоскоклеточного рака.
ПАП-тест рекомендуется для всех женщин, ведущих активную половую жизнь. Процедура проходит быстро и безболезненно. Исследование дает большой объем информации и помогает обнаружить даже незначительные изменения в области эпителия. Благодаря этому можно вовремя выявить дисплазию или онкологию и не допустить развития заболевания.
ПЦР-тестирование
Этот вид диагностики назначается и мужчинам, и женщинам. Основным материалом для исследования служат выделения, взятые из уретры или влагалища. Результаты пациент может получить через 3-5 дней.
В зависимости от целей исследования ПЦР-тест подразделяется на несколько разновидностей:
- Генотипирование – служит для определения высоких штаммов папилломавируса;
- Качественный метод – указывает на наличие или отсутствие ВПЧ в организме;
- Количественный метод – определяет степень концентрации вируса;
- Комбинированный метод – представляет собой соединение качественного метода в сочетании с генотипированием.
Результаты количественного метода будут интерпретироваться следующим образом:
- Lg<3,0 – вирус не присутствует, или его концентрация настолько незначительна, что не фиксируется тестом;
- Lg3,0-5,0 – средняя вирусная нагрузка;
- Lg>5,0 – высокий показатель концентрации вируса.
Проведение ПЦР-диагностики позволяет отследить эффективность проводимого лечения и назначить адекватную терапию в соответствии с результатами. Метод считается одним из наиболее чувствительных и современных способов выявления папилломавируса.
Как подготовиться
Подготовка для женщин подразумевает заблаговременный отказ от:
- половых контактов (не менее 2 суток);
- вагинальных свечей, тампонов;
- средств интимной гигиены с бактерицидными свойствами;
- спринцевания;
- кольпоскопии;
- вагинального УЗИ.
Исследование рекомендуется проводить не ранее чем через 5 дней после окончания месячных и не позднее, чем за 5 дней до их начала, то есть примерно на середине цикла. Перед сдачей анализа необходимо заменять мытье в ванной принятием душа. Если у пациента наблюдаются воспалительные процессы, диагностика проводится только после лечения. Во время беременности проведение диагностики возможно. Процедура безопасна как для плода, так и для будущей матери.
Мужчина также должен отказаться от сексуальных контактов за 1-2 суток до сдачи анализа. До забора биоматериала мужчине нельзя мочиться около 2 часов, так как анализ берется непосредственно из уретры. А накануне исследования также следует отказаться от принятия ванной и использования средств с антисептическими свойствами.
Исключением для каждого, кто проходит тестирование, является употребление местных антибактериальных средств. После употребления курса антибиотиков пациенту необходим месяц на восстановление. Только после этого возможно будет проведение теста, адекватно оценивающего наличие папилломавируса. Непосредственно в день проведения исследования больному нельзя подмываться до процедуры.
Соблюдение этих правил обеспечит надежный результат тестирования и исключит возможные ошибки в анализах.
Источник
Скрининговый тест, использующийся в целях диагностики предраковых состояний и рака шейки матки.
Существует более 100 генотипов вируса папилломы человека. Инфицирование этим вирусом – достаточно распространённое явление. Передаётся инфекция обычно половым путём, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери к ребёнку во время родов.
Инфицирование вирусом папилломы может не иметь клинических проявлений, часто наблюдается естественное очищение организма от вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения.
Рак шейки матки – один из немногих видов злокачественных новообразований, для которых установлена основная причина возникновения заболевания. Многочисленными исследованиями показано, что ДНК вируса папилломы человека обнаруживается практически при всех случаях предраковых состояний и при раке шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы предшествует последующей сквамозной (чешуйчатой) интраэпителиальной дисплазии шейки матки. Третья стадия интраэпителиального новообразования шейки матки возникает только при наличии персистирующей инфекции генотипами папилломавируса высокого онкогенного риска. Доказано, что длительная персистенция (5 – 10 лет) папилломавируса генотипов высокого онкогенного риска у женщин старше 30 лет связана со значительным ростом риска развития злокачественных изменений шейки матки. Инфицирование вирусом папилломы генотипов низкого онкогенного риска может клинически проявляться в виде появления остроконечных кондилом.
Digene HPV тест – защищённая международным патентным законодательством молекулярная технология фирмы Digene, направленная на выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека (метод «гибридного захвата»).
Digene HPV тест дает возможность дифференцировать между 2 группами генотипов вируса – высокого и низкого онкориска. В тесте № 394 выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68). В тесте № 395 выявляется наличие ДНК HPV группы генотипов низкого риска (6/11/42/43/44).
Digene HPV тест получил широкое распространение благодаря своей надежности и простоте применения. Чувствительность теста в комбинации с цитологическим исследованием (PAP-тест, в лаборатории ИНВИТРО тест № 517) в обнаружении предраковых изменений шейки матки и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического исследования. Считается целесообразным проведение Digene HPV теста при неопределённых результатах PAP-теста. В настоящее время комбинация Digene HPV теста и цитологического PAP-теста становится «золотым стандартом» в этой области диагностики и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Метод стандартизован. Это единственный тест выявления HPV высокого онкогенного риска, одобренный FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами). Тест получил одобрение ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).
Digene-тест выявляет клинически значимый уровень инфицирования вирусом папилломы человека, приводящий к развитию неоплазии шейки матки (в отличие от обычных ПЦР-методов, направленных на максимальную чувствительность выявления вирусной ДНК, что не всегда имеет прямые клинические корреляции). Положительный Digene HPV тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Положительный Digene HPV тест у женщин старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение. Современные методы лечения позволяют в случае раннего выявления резко снизить заболеваемость раком шейки матки и особенно его инкурабельных случаев. Тестирование на присутствие вируса после проведённого лечения позволяет убедиться в его эффективности.
Вирус папилломы человека: вопросы и ответы
Что такое папилломавирусная инфекция?
Папилломавирусная инфекция – группа вирусных инфекционных заболеваний, характеризующихся развитием папилломатозных (бородавчатых) образований на коже и слизистых оболочках, хроническим рецидивирующим течением, широким распространением, высокой контагиозностью, т.е. способностью легко передаваться от человека к человеку.
Проявления папилломавирусной инфекции (ПВИ, ВПЧ) медикам известны давно. Они описаны еще врачами Древней Греции под названием «кондиломы». Гиппократ называл их также «половыми бородавками».
Вирус папилломы человека (ВПЧ) – это достаточно распространенный вирус, который может вызвать серьезные заболевания вплоть до возникновения онкологических заболеваний.
По эпидемиологическим оценкам в мире инфицировано 10-13% населения или приблизительно 630 млн. человек. При проведении массовых скрининговых исследований ВПЧ обнаруживается у 40-50% сексуально активных мужчин и женщин, но у большинства из них, особенно в молодом возрасте, может исчезнуть без какого- либо лечения.
Как можно заразиться вирусом папилломы человека?
ВПЧ поражает всех – мужчин и женщин – и передается при половых контактах, а также при любых прямых контактах с кожей заражённого человека, однако очень редко метастазирует в отдельные органы и ткани человека.
Не случайно вирус папилломы человека – наиболее сексуально трансмиссивная инфекция. По данным некоторых исследователей, вероятность заражения ВПЧ при половом контакте составляет до 60-70%, частота инфицирования вирусом прямо пропорциональна числу половых партнёров: при наличии одного партнера ВПЧ выявляется у 17-20% женщин, при наличии 5 и более партнёров – у 70-80%.
Клинические формы папилломавирусной инфекции обнаруживают у 40-60% мужчин, являющихся половыми партнёрами инфицированных женщин. Поражения у них вызываются теми же типами ВПЧ, что и у женщин, а примерно в 2/3 случаев возникают характерные высыпания на коже и слизистых оболочках половых органов.
Несмотря на то, что вирус папилломы человека обнаружен в амниотической жидкости, риск заражения плода от матери оценивается как низкий и составляет – до 3%.
К каким заболеваниям может привести наличие у человека вируса папилломы?
На сегодняшний день известно более 300 различных типов вируса папилломы человека. Среди них различают типы ВПЧ высокого, среднего и низкого онкогенного риска. При этом человек может быть инфицирован как одним, так и несколькими типами вируса одновременно.
Различные типы ВПЧ вызывают или принимают участие в развитии:
цервикальной, вульвальной, влагалищной дисплазии шейки матки;
преинвазивного и инвазивного рака шейки матки, рака влагалища и перианальной области;
остроконечных кондилом половых органов, мочевых путей;
генитальных кондилом.
Согласно данным эпидемиологических исследований, частота ПВИ гениталий значительно варьирует в различных этнических и географических регионах. Распространённость вируса папилломы обусловлена многочисленными факторами, а также во многом определяется социально-экономическими, поведенческими и медико-гигиеническими условиями. Так, например, минимальная частота инфицирования ВПЧ (5%) наблюдается в Испании. Эта страна принадлежит к странам с «низким» риском заболевания раком шейки матки. Традиционно «высоким» риском инфицирования ВПЧ считаются страны – Аргентина, Мексика, Бразилия, Марокко. С другой стороны, в США и Канаде, несмотря на высокий социально- экономический уровень, частота выявления ВПЧ составляет от 22 до 26%.
Несмотря на очевидную медико-социальную значимость проблемы, системные исследования по оценке распространенности ПВИ в Российской Федерации практически не проводились. В настоящее время выполняются отдельные, нескоординированные исследования, согласно которым невозможно объективно оценить состояние проблемы в целом и осуществить даже приближённое прогнозирование эпидемиологической ситуации распространенности ВПЧ среди населения.
Как развивается и проявляется папилломавирусная инфекция?
Вирус папилломы человека обитает в коже и слизистых оболочках половых органов. Как показывают медицинские и лабораторные исследования, количество вируса зависит от состояния иммунитета кожи и слизистых – чем выше активность иммунной системы, тем меньшее количество вируса содержится в них. Для того, чтобы вирус мог проявить себя какими-либо симптомами, должно накопиться определенное его количество. А это возможно только при условии снижения иммунитета: после перенесённых инфекций, во время (после) приёма антибиотиков, при беременности, во время сильных стрессов и т. д. Накопившись в достаточной мере на участке кожи или слизистой, вирус папилломы изменяет функцию эпителиальных клеток. В результате они начинают бесконтрольно делиться, что приводит к разрастанию участка кожи и появлению разного рода образований – папиллом и кондилом.
В зависимости от проявлений ПВИ на гениталиях выделяют клиническую, субклиническую и латентную формы.
Клиническая форма инфекции – это в основном генитальные бородавки в виде остроконечных (экзофитных) образований. В редких случаях кондиломы наружных половых органов быстро разрастаются, превращаясь в полузлокачественное гигантское образование – опухоль Бушке – Левеншштейна, с экзо- и эндофитным ростом и способностью к проникновению в соседние ткани.
Субклиническая форма ПВИ проявляется в виде плоских кондилом. Они чаще локализуются на шейке матки, реже во влагалище, и в большинстве случаев не заметны при осмотре.
Латентная форма ПВИ не сопровождается морфологическими изменениями в инфицированной ткани, а ДНК вируса часто определяют, где нет заметных клинических признаков инфекции.
Как диагностировать наличие вируса папилломы человека?
Доказательством наличия вируса папилломы служат:
проявления инфекции ВПЧ;
результаты цитологического исследования (изучения характера клеток под микроскопом), свидетельствующего о дисплазии шейки матки;
выявление ВПЧ методом ПЦР;
выявление в крови антител к ВПЧ (используется только в научных целях).
В лабораторной практике для диагностики ВПЧ используются две методики: ПЦР и гибридизационный анализ (Дайджин – тест). В Независимой лаборатории ИНВИТРО для диагностики вируса папилломы человека используют оба метода.
Наиболее распространенным, доступным и достаточно чувствительным является метод ПЦР. Он позволяет диагностировать субклиническую и латентную формы инфекции и обнаружить от 10 до 100 копий генома ВПЧ и идентифицировать, по крайней мере, 43 различных типа.
Несмотря на высокую чувствительность ПЦР, при бессимптомной инфекции ВПЧ выявить вирус удается далеко не всегда. Это связано с особенностями этой инфекции:
инфекция ВПЧ может неопределенное время находиться в латентном (спящем) состоянии. При этом вирус находится в глубине кожи и слизистых, но на поверхность не выделяется. В таком состоянии его сложно выявить методом ПЦР.
инфекция ВПЧ в большинстве случаев поражает обширные участки кожи. При отсутствии симптомов не совсем ясно, исследование какого участка кожи будет более достоверным.
Дайджин – тест – позволяет выявлять не только 13 типов вируса высокоонкогенного риска и 5 типов низкого онкогенного риска ВПЧ, но и определять клинически значимую концентрацию вируса в ткани. Это помогает выработать дальнейшую тактику врача при ведении пациента. Чувствительность теста в сочетании с цитологическим исследованием в обнаружении дисплазий и рака шейки матки намного выше, чем проведение только цитологического анализа.
При цитологическом исследовании, которое также можно провести в Независимой лаборатории ИНВИТРО, часто используется окрашивание мазков по Папаниколау (PAP – тест).
В настоящее время комбинация Дайджин – теста и PAP –теста является «золотым стандартом» в области диагностики патологии шейки матки и предлагается для скринингового обследования женщин старше 30 лет. Положительный тест у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых инфекция может носить транзиторный характер.
Положительный Дайджин – тест у женщин, старше 30 лет может свидетельствовать о персистенции вируса. При соответствующем результате цитологического исследования это означает, что имеется высокий риск развития онкопатологии шейки матки и это требует специальной профилактики и лечения.
Следует помнить, что диагностика ВПЧ инфекции – является одним из важных методов профилактики рака шейки матки и играет значительную роль в успешном лечении данного заболевания.
Однако выявление папилломавирусных инфекций требует современной технологической базы и высококачественных исследований. Именно это может предложить своим клиентам Независимая лаборатория ИНВИТРО.
Источник