Результат впч digene теста норма
Дайджен-тест (название взято от корпорации Digene, разработавшей тестирование) – универсальное обследование, нацеленное на поиск фрагментов ДНК папилломавируса. Этот способ получил широкое распространение в среде других диагностических методик и вместе с тем выгодно отличается от них своей простотой и обширностью: по одному анализу можно выявить несколько десятков разновидностей ВПЧ.
Показания для исследования
Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:
- Инфицирование папилломавирусом. Чаще всего тест рекомендуют проходить женщинам с подозрением на заболевание шейки матки, в частности, на онкологию, развивающуюся вследствие инфицирования папилломавирусом. Для диагностики предракового заболевания важно выяснить, каким именно штаммом заражена женщина: 13 генотипов относятся к группе высокого онкогенного риска и требуют незамедлительного лечения при выявлении.
- Профилактическое тестирование. Регулярные профилактические обследования включают в себя не только гинекологический осмотр, но и ряд других диагностических анализов, в том числе, Дайджен-тест. Он рекомендован для всех женщин в возрасте старше 30 лет. Частота таких проверок должна быть следующей: один раз каждые три года, если результаты теста отрицательные, один раз в год при положительных анализах.
- Контроль вирусной нагрузки. После проведенного лечения женщине необходимо проходить обследование для контроля над вирусной нагрузкой, приходящейся на организм. Это поможет оценить успешность терапии, а также корректировать назначение новых препаратов, если показатели выше нормы.
- Дополнительное обследование. Digeneтест нередко используется вместе с другими диагностическими методами для подтверждения или опровержения полученных результатов. Например, методика нередко используется в сочетании с PAP-тестом.
Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.
Противопоказания
Проведение обследования не предполагает инвазивного вмешательства, поэтому противопоказания для теста отсутствуют. Единственным временным ограничением становится период менструации у женщины, так как для исследования необходимо взять эпителий шейки матки.
Подготовка
Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание. Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.
Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки
Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.
Интерпретация результатов
Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.
Заключения исследования могут быть следующими:
- «не обнаружено» — вирусная ДНК либо отсутствует в организме пациента, либо находится в такой незначительной концентрации, что не способна привести к развитию онкологии;
- 0,1-3 Lg – невысокая концентрация вируса, риск возникновения онкологии низкий;
- 3-5 Lg – средняя концентрация вируса, неблагоприятные факторы могут спровоцировать появление онкологических заболеваний;
- 5 Lg – высокая концентрация вируса, без вмешательства специалиста онкологические процессы быстро развиваются.
Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса. Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.
Дополнительная информация
Digene тест лучше всего сочетать с разными методами исследований: кольпоскопией, цитологией, ПЦР исследованием и т.д. Так уменьшается риск неправильной постановки диагноза для пациентки.
Кольпоскопия шейки матки
Наличие положительного или отрицательного результата не является обязательным условием возникновения или отсутствия рака. Женщинам с любым результатом необходимо регулярно проходить гинекологические осмотры и сдавать профилактические анализы.
Примерная стоимость
Цена тестирования складывается из количества штаммов, на которые проверяется биологический материал. Так, стоимость исследования двух видов вируса составляет около 500-700 рублей.
Комплексное обследование, включающее в себя все высокоонкогенные и низкоонкогенные штаммы, составляет 5000-7000 рублей.
Современные методы выявления рака шейки матки на ранней стадии:
Источник
Альтернативные названия: исследование онкологического риска с помощью Дайджен-теста, Digene-тест ВПЧ, определение генотипов ВПЧ высоко/низкого онкогенного риска методом Digene-тест, англ.: Digene HPV Test.
Дайджен-тест (от английского Digene – названия корпорации, разработавшей данную методику) – скрининговое исследование, направленное на выявление предраковых заболеваний шейки матки. Инфицирование женщины вирусом папилломы человека относится к факторам риска формирования рака шейки матки. При этом степень риска зависит от того, каким именно штаммом ВПЧ произошло заражение. Среди более чем 170 видов ВПЧ 13 штаммов несут высокий риск развития рака, а 5 штаммов имеют низкий риск.
Определение с помощью Digene-теста типа ВПЧ имеет профилактическое значение – последующее лечение от этой инфекции в десятки раз снижает вероятность возникновения рака шейки матки.
Доказано, что персистенция ВПЧ в организме женщины свыше 5 лет с высокой вероятностью провоцирует рак шейки матки (при наличии высокоонкогенных вирусов). Низкоонкогенные штаммы ВПЧ способны вызывать не такое опасное, но очень неприятное заболевание – остроконечные кондиломы.
Профилактике онкопатологии женской половой сферы должно уделяться огромное внимание, так как онкология значительно влияет на репродуктивное здоровье женщин. Профилактика и своевременная диагностика этих заболеваний, в том числе спровоцированных ВПЧ, способствует сохранению фертильной функции женщин.
Показания для исследования
- Скрининговое обследование женщин на предраковые заболевания – каждая женщина в возрасте старше 30 лет должна проходить гинекологическое обследование, в состав которого входит и Digene-тест. Регулярность этого обследования: 1 раз в три года при отрицательных результатах и не менее 1 раза в год – при положительных.
- Контроль лечения вирусной инфекции.
- В качестве дополнительного исследования, повышающего точность PAP-теста.
Противопоказания
Это исследование абсолютно неинвазивное и может быть проведено любым категориям пациенток – противопоказания к нему отсутствуют.
Подготовка
Специальной подготовки не требуется. На анализ в лабораторию отправляется соскоб из шейки матки, который берет врач-гинеколог. Результат может быть готов в тот же день или на следующий.
Интерпретация результатов
Результат выдается в виде бланка, в котором отражено, ВПЧ каких видов выявлен. Дайджен-тест позволяет выявить в образце 18 различных видов вируса: 5 из них относятся к низкоонкогенным (6/11/42/43/44), а 13 – к высокоонкогенным (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68).
Отрицательный результат позволяет утверждать, что указанного штамма в биологическом материале нет. Положительным результатом считается уровень ДНК вируса более чем 1 относительная единица. При отслеживании эффективности противовирусной терапии диагностическим критерием является изменение концентрации вируса, то есть снижение или увеличение показателя в относительных единицах.
У молодых женщин от 18 до 30 лет при положительном результате анализа следует повторить его через 9 месяцев, так как вероятна транзиторная инфекция.
Дополнительная информация
Выявление одного или нескольких штаммов ВПЧ при прохождении Дайджен-теста еще не является признаком того, что женщина больная раком шейки матки.
Отрицательный результат Digene-тесту не гарантирует, что у женщины не возникнет рак шейки матки. Имеются и другие причины возникновения этой патологии. Для мониторинга состояния рекомендуется регулярно повторять анализ. больная раком шейки матки. Результат анализа лишь говорит о том, что женщина должна быть настороже, ей следует уделять больше внимания проблеме рака шейки матки – регулярно проходить медицинские осмотры, чаще, чем здоровые женщины, сдавать анализы и осматриваться у гинеколога.
Дайджен-тест должен дополняться другими исследованиями: PAP-тестом, кольпоскопией и жидкостной цитологией.
Согласно рекомендациям ВОЗ, сочетание PAP-теста и Дайджен-теста признано «золотым стандартом» скрининговой диагностики женщин в возрасте за 30. Внедрение этого метода в клиническую практику позволило добиться значительного сокращения расходов на диагностику предраковых болезней и на выявление рака шейки матки.
Альтернативой этому методу диагностики является ПЦР на ВПЧ, однако Дайджен-тест более прост в выполнении и значительно дешевле, нежели ПЦР на 18 разных типов вируса. К аналогичным исследованиям следует отнести и HPV OncoTect.
Литература:
- Клиническая онкогинекология: руководство для врачей. Под ред. В.П. Козаченко. М.: ОАО “Издательство “Медицина”. 2005. – 376 с.
- Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Егорова О.В. Профилактические осмотры и цитологический скрининг шейки матки. М.: «Академия». 2008. – 80 с.
Источник
Расшифровка анализа ВПЧ – это составляющая часть диагностического исследования. На основе полученных данных врач принимает решение о необходимой терапевтической тактике. Правильно проведенный анализ, достоверно расшифрованные результаты позволяют подобрать правильное лечение.
Методы диагностики ВПЧ
Вирус папилломы человека – инфекционное заболевание, которое невозможно вылечить полностью. Некоторые люди сталкиваются с регулярными проявлениями инфекции, что негативно сказывается на состоянии здоровья и качестве жизни. Таким пациентам рекомендуется проходить периодическое обследование для обнаружения типа ВПЧ, характера его выраженности и онкогенной степени.
Современная медицина использует несколько методов диагностики для количественного контроля папилломавируса:
- Иммуноферментный анализ (ИФА). Исследование наличия антител в организме. Антитела – специфические белки, которые вырабатываются как ответ иммунитета на активность возбудителя. Иммуноглобулины уникальны для каждой конкретной инфекции.
- Digene-тест (метод гибридного захвата Hibrit Capture) предназначен для определения 18 наиболее опасных типов ВПЧ. Суть метода заключается в окрашивании биоптата специальными флуоресцентными веществами. При обнаружении вируса в исследуемых материалах происходит подсвечивание.
- ПЦР — один из наиболее информативных методов диагностики ВПЧ. Анализ основан на искусственном увеличении экземпляров ДНК возбудителя. Удается определить даже единичные вирусы, с наиболее высокой точностью.
После проведения лабораторного исследования специалисты приступают к расшифровке полученных результатов.
Таблица расшифровки результатов
Проводя анализ ВПЧ, расшифровка результатов сводится в таблицу, что включает сведения о количественных и качественных показателях.
Данная таблица раскрывает общие сведения о возможных показателях на основе ПЦР анализа.
| Предполагаемый результат | Вирусная нагрузка ВПЧ | Расшифровка показателей. |
| Отрицательная реакция. Клинически малозначимая. | меньше 3 Lg | Вирус в организме не обнаружен. Относится к норме показателей. |
| Сомнительные сведения. Клинически показатели значимые. | 3 — 5 Lg | Концентрация вируса находится на предельных значениях (немного превышает границу нормы). Требуются дополнительные исследования, в том числе скрининг. |
| Положительный | больше 5 Lg | Вирусная концентрация находится на высоком уровне. |
В лабораторном листе указывают все типы ВПЧ, на наличие которых производилось исследование. В большинстве случаев это 12 типов – 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 средней и высокой онкогенной степени.
Отметка «отсутствие ДНК» и показатель вирусной нагрузки менее 3 Lg указывает на полное отсутствие вируса либо его незначительное количество. Лечения не требуется. Инфекция может присутствовать в организме человека, но не производит какого-либо влияния. Наросты не наблюдаются.
Концентрация 3–5 говорит о наличии вируса в небольшом количестве. Женщинам, в чьем организме обнаружили папилломавирус, необходимо пройти дополнительное обследование с целью исключения наличия дисплазии шейки матки. Пациентам проводят общее иммуноукрепляющее лечение. При наличии кондилом производится удаление.
Положительный результат теста при концентрации выше 5, говорит об опасности для человека. Организм поражен вирусом. Повышена вероятность развития дисплазии шейки матки у женщин. Проводятся дополнительные анализы. Лечение заключается в удалении наростов, масштабной противовирусной и иммуностимулирующей терапии. Возможно, понадобится консультация онколога.
Что значит результат
Во время проведения исследований учитывается качественный и количественный анализ. Первый может показывать присутствие или отсутствие вируса. Второй – о концентрации патогенного возбудителя в организме человека. Расшифровать полученные сведения может только опытный специалист, учитывая все сопутствующие обстоятельства. Не нужно воспринимать положительный результат теста как приговор. Часто во время исследований допускаются погрешности, которые влияют на показатели, не дают возможности определять верные данные. В большинстве случаев ошибки допускаются пациентами во время подготовки к предстоящему анализу. Нужно учитывать референтные значения.
Ложноположительный ВПЧ
Ложноположительные результаты проведения анализов на HPV — распространенное явление. Происходит подобное, если:
- био образец был загрязнен;
- был неправильно проведенный забор материалов;
- перед проведением анализа пациент проходил лечение;
- человек не соблюдал нормы подготовки к диагностики.
Чтобы не получить искаженные результаты необходимо учесть некоторые правила. В течение 12 часов перед сдачей биологического материала запрещается принимать противовирусные, антибактериальные и противомикробные препараты. В день взятия мазка следует принять душ. На протяжении 2-3 предстоящих дней лучше отказаться от половых контактов. Мазок на исследование не сдают при месячных. Часто люди сталкиваются с ложными результатами анализов, если накануне пытались лечить инфекцию противовирусными препаратами. Сам вирус нейтрализуется, но в организме остаются антитела.
Референтность значения
Референтные значения показателя (другое название — референсные) подразумевают общие значения, полученные в ходе исследований лаборатории, на конкретной категории населения. Это могут быть молодые люди в возрасте от 20-30 лет, женщины при беременности, рожавшие, нерожавшие и т.п. Такие показатели необходимы для получения среднего суммарного показателя относительной нормы.
Так определяется количественный анализ на ВПЧ. Среднее значение 3-5 Lg, которое подразумевает сомнительный результат, собрано по оценке определенной категории носителей папиллома вируса. Следовательно, референтные значения нельзя оценивать как единственно верный показатель. Понятие нормы может отличаться в зависимости от особенностей организма, возраста, наличия сопутствующих заболеваний.
В большинстве случаев значение имеет только качественный итог исследования, который оповещает о наличии вируса. В случаях обнаружения неонкогенного типа ВПЧ, его концентрация несущественна.
Если анализ положительный
Положительный анализ ВПЧ говорит о присутствии вируса в организме. Переживать не стоит, по данным статистики 7 людей из 10 являются носителями вируса папилломы. Большинство людей может прожить жизнь, не предполагая, что заражены ВПЧ. Активация симптомов болезни происходит в период ослабления иммунитета.
В зависимости от выявленного типа возбудителя и общей картины заболевания, врач подбирает тактику лечения. В большинстве случаев оно включает противовирусную и иммуностимулирующую терапию, методы деструкции новообразований.
При 56, 16, 31, 18 и другие онкоопасные штаммы
Обнаружение канцерогенных штаммов вируса папилломы требует немедленного лечения, направленного на восстановление иммунной защиты организма и устранения образований. Типы ВПЧ высокой онкогенности особенно опасны для женщин, как вызывающие развитие рака шейки матки. Пациентке необходимо пройти дополнительное исследование на наличие эрозии или дисплазии. Гистологическое исследование тканей поможет выявлять злокачественные изменения в клетках.
Обнаружение подобных штаммов в организме не будет означать наличие рака. Людям с подобным диагнозом необходимо быть внимательным к собственному здоровью. Регулярно обследоваться, сдавать анализы.
Встречаются случаи, когда происходит самоизлечение от вируса. Наибольшая вероятность исцелится у молодых людей с сильной иммунной защитой.
Своевременное удаление кондилом поможет предотвратить риск развития опасных последствий. Все, что нужно делать пациентам с выявленными штаммами, это следовать рекомендациям доктора, лечиться, следить за состоянием иммунитета, посещать плановые осмотры, стараться не заражать окружающих.
При доброкачественных штаммах
Доброкачественные штаммы ВПЧ не опасны для человека. Все с чем столкнется пациент – появление на теле неприятных образований. В зависимости от количественного показателя вируса в организме, врач порекомендует лекарственную терапию.
Чаще здоровым молодым людям с незначительным количеством бородавок на теле назначается удаление. Сильный иммунитет в состоянии справиться с инфекцией, и вспомогательные средства не требуются. Удаление можно произвести при помощи аптечных препаратов либо обратиться в клинику и пройти аппаратную процедуру.
Если наросты возникают часто или диагностирован папилломатоз, требуется противовирусное лечение. Оно включает прием препаратов, подавляющих активность инфекции и способность к размножению. Имунностимулирующие средства, помогают иммунной системе подавить вирус.
Случается, что анализ на ВПЧ положительный, но бородавок на теле нет. Это говорит о носительстве, но отсутствии инфекционной активности. Отрицательный анализ может выявиться и при наличии папиллом на теле. Бывает, когда иммунитет в состоянии самостоятельно снижать активность инфекции. В таком случае концентрация вируса в крови постоянно меняется и может быть низкой в момент проведения исследования.
Независимо от того, какой тип ВПЧ обнаружен, все необходимые действия пациенту необходимо обговорить с врачом. Самостоятельное лечение может привести к развитию болезни и увеличить риск нежелательных последствий.
Расшифровка анализа на ВПЧ – информативная и важная процедура, от которой зависит последующие действия в плане терапии. Не следует пытаться расшифровывать значения самостоятельно или при поддержке людей с отсутствием необходимой квалификации. Правильно объяснить данные обследования могут исключительно опытные специалисты, которые будут основываться на цифрах, особенностях организма конкретного пациента.
Источник
