Онкоцитология жидкостная впч тест
Метод исследования: ПЦР, цитологическое исследование.
Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест (цитологическое исследование). ВПЧ-расширенный позволяет выявить и определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию (вирусную нагрузку). Также проводится цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии (окраска по Папаниколау) с целью выявления патологии шейки матки. Цитологическое исследование по Папаниколау (ПАП-тест) – это исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки (дисплазия различной степени тяжести, наличие атипичных клеток). В отличие от стандартного цитологического исследования, где результат исследования носит описательный характер, результат «ВПЧ-ПАП-тест» формализован в соответствие с терминологической системой Бетезда (2001 г.). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Скрининговые исследования на выявление онкопатологии шейки матки
- Контроль состояния шейки матки после лечения
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
|---|---|---|---|
| ВПЧ-тест | |||
| Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | ОБНАРУЖЕНО | Не обнаружено | |
| ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) | 5,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) | 2,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ 16 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| Генотипы ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | 31, 59 | ||
| Ведущие генотипы ВПЧ | 31 |
Пример результата исследования – Не обнаружено
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
|---|---|---|---|
| ВПЧ-тест | |||
| Адекватность образца (количество клеток в образце | более 500 | Более 500 | |
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | Не обнаружено | Не обнаружено |
Пример цитологическогот исследования:
| Параметр | Результат | |
|---|---|---|
| ПАП-тест | ||
| Адекватность цитологического образца | Адекватный | |
| Клетки зоны трансформации | Отсутствует | |
| Признаки воспаления | Отсутствует | |
| Цитологическое заключение по терминологической системе Бетесда (The Bethesda System – TBS) | ||
| Рекомендации по результатам ВПЧ-ПАП-теста/ВПЧ-теста/ПАП-теста согласно алгоритму скрининга * | ||
Расшифровка аббревиатур Терминологической системы Бетесда, 2001, 2014 | ||
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
Источник
Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест жидкостный (цитологическое исследование, мазок на атипию, онкоцитология).
Цитологическое исследование мазков из шейки матки по Папаниколау (ПАП-тест) — скрининговый метод, позволяющий оценить состояние слизистой оболочки шейки матки, выявить раковые, предраковые, подозрительные в отношении малигнизации процессы, а также доброкачественные изменения, которые могут стать со временем фоновыми заболеваниями. Данный метод обследования уже давно является обязательным и входит в стандартное ежегодное обследование женщин. Но ранее ПАП-тест проводился путем забора материала с поверхности шейки матки и из цервикального канала, после чего мазки наносились на предметное стекло. Не так давно стало возможно проводить данное исследование иным путем, а именно помещая полученный материал в жидкость. Отсюда и название анализа- жидкостная цитология (ПАП-тест жидкостный). В настоящее время это «золотой стандарт» выполнения цитологического исследования. Данный метод позволяет обеспечить высокое качество взятия биоматериала и его длительную сохранность без изменения морфологических свойств клеток, превосходное качество цитологических препаратов и возможность выполнения дополнительных исследований (ВПЧ-тест, иммуноцитохимические исследования), не прибегая к повторному взятию мазка. Таким образом можно минимизировать возможные технические ошибки при проведении исследования – в жидкость помещается цитощетка, на которой сохраняются все полученные клетки. Это позволяет врачам лабораторной диагностики наиболее верно оценить полученный материал. Результат исследования носит не описательный характер, а согласно общепринятой терминологической системы Бетесда (TBS). Данная система оценки мазков используется во всем мире, на ней основана постановка клинического диагноза.
Папилломавирусная инфекция — одна из самых распространенных вирусных инфекций. Вызывается вирусом папилломы человека (ВПЧ). По разным данным, вирусом папилломы человека инфицировано 50-70% населения. Все типы ВПЧ подразделяют на группы высокого, среднего и низкого онкогенного риска.
Наиболее опасна группа ВПЧ высокого онкогенного риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы. Поэтому эти типы определяют отдельно, уделяя особенное внимание вирусной нагрузке. Именно от нее зависит активность вируса. Ведь ВПЧ высокого онкогенного риска может вызывать диспластические изменения в клетках эпителия шейки матки, которые в дальнейшем могут переходить в рак шейки матки. Не следует паниковать, если обнаружен один или несколько типов вируса. Для оценки состояния пациента важны также результаты жидкостной цитологии, расширенной кольпоскопии. ВПЧ-тест в рамках ВПЧ-ПАП-теста позволяет выявить наличие ВПЧ высокого онкогенного риска с указанием типа и количества обнаруженного вируса. В отличие от стандартного исследования, биоматериал помещается во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии.
Показания к исследованию:
· Является скрининговым обязательным обследованием для пациенток старше 24 лет.
· Рекомендуется проводить при любых изменениях на слизистой шейки матки, обнаруженных в ходе осмотра или проведения расширенной кольпоскопии
· При сомнительных результатах стандартного цитологического исследования мазков из шейки матки рекомендуется провести ВПЧ-ПАП-тест жидкостный
· Женщины, являющиеся носителями ВПЧ, проходят данное обследование 1 раз в 6 мес.
Источник
Современные скрининговые исследования для выявления предраковых изменений и рака шейки матки (цервикальный скрининг) включают цитологическое исследование (традиционное на стекле и жидкостная цитология) и ВПЧ-тест. С целью увеличения информативности скрининга лабораторией CMD разработан комбинированный тест ВПЧ-ПАП-тест жидкостный, который сочетает в себе два исследования:
- ВПЧ-расширенный. Позволяет выявить и определить типы ВПЧ высокого онкогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и их концентрацию (вирусную нагрузку). Доказана роль ВПЧ в развитии рака шейки матки. Поэтому ВПЧ-тест в цервикальном скрининге в настоящее время занимает важнейшую роль. Во многих исследованиях показано, что ВПЧ-тест обладает более высокой чувствительностью чем цитологическое исследование для выявления патологии шейки матки.
- ПАП-тест жидкостный (жидкостная цитология). Цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии (окраска по Папаниколау). Метод жидкостной цитологии – новая технология приготовления препаратов. Преимуществом данного метода является уменьшение количества неадекватных мазков и высокое качество препаратов, что, в свою очередь, повышает выявление предраковых изменений и рака шейки матки. В отличие от стандартного цитологического исследования, где результат исследования носит описательный характер, результат «ВПЧ-ПАП-тест жидкостного» формализован в соответствии с терминологической системой Бетесда (2001 г.). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки*.
Цель исследования.
- Скрининговые исследования на выявление онкопатологии шейки матки
- Контроль состояния шейки матки после лечения
Референсные значения и интерпретация.
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом ФЗ № 323 «Об основах защиты здоровья граждан в Российской Федерации», должны производиться врачом соответствующей специализации.
ВПЧ-расширенный: не обнаружено. Единица измерения – lg ДНК на 10^5 клеток.
Пример результата:
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.изм. |
|---|---|---|---|
| ВПЧ-ПАП-тест жидкостный | Готов | ||
| ВПЧ тест | |||
| Адекватность образца для ВПЧ-теста | более 500 | более 500 | lg/105 клеток |
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 | 7,1 | менее 3.0 | lg/105 клеток |
| ДНК ВПЧ A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58) | 0,0 | менее 3.0 | lg/105 клеток |
| ДНК ВПЧ А7 (18, 39, 45, 59, 68) | 0,0 | менее 3.0 | lg/105 клеток |
| ДНК ВПЧ A5A6 (51, 56 типы) | 0,0 | менее 3.0 | lg/105 клеток |
| ДНК ВПЧ 16 типа | 0,0 | менее 3.0 | lg/105 клеток |
| ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | менее 3.0 | lg/105 клеток |
| Генотипы ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы | Обнаружен генотип: 33 | ||
| ПАП-тест | |||
| Адекватность цитологического образца | Адекватный | ||
| Клетки зоны трансформации | Присутствуют | ||
Признаки воспаления | Отсутствуют | ||
Микроорганизмы | Микрофлора, характерная для бактериального вагиноза | ||
| Цитологическое заключение по терминологической системе Бетесда (The Bethesda System – TBS) | Цитограмма без интраэпителиальных поражений (NILM). В пределах нормы | ||
| Рекомендации по результатам ВПЧ-ПАП-теста/ВПЧ-теста/ПАП-теста согласно алгоритму скрининга* Рекомендована расширенная кольпоскопия и консультация онкогинеколога
| |||
*Профилактика рака шейки матки под редакцией Г.Т.Сухих и В.Н.Прилепской, 2012. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, 2012. The Bethesda System for reporting cervical cytology. Defintion, criteria, and explanatory notes. D.Solomon, R.Nayar (eds). – Springer, 2004, XXIII.-191 p.
Источник
Международный стандартизованный метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с классификацией Bethesda.
Рак шейки матки (РШМ) является вторым по распространенности типом рака среди женского населения, от которого ежегодно умирает более 250 000 женщин во всем мире. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ.
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), профилактикой РШМ являются скрининговые исследования – тестирование всех женщин старше 30 лет, у большинства из которых симптомы не проявляются. При скрининге проводят визуальный осмотр шейки матки с применением раствора уксусной кислоты или тестирование на ВПЧ.
Существует более ста генотипов вируса папилломы человека. Инфицирование этим вирусом – достаточно распространенное явление. Передается инфекция обычно половым путем, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери ребенку во время родов.
Клинические проявления папилломавирусной инфекции могут отсутствовать. Часто наблюдается естественная элиминация вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения, а также приводить к развитию рака шейки матки.
В настоящее время в ряде стран, в том числе и в России, при проведении скрининговых программ для выявления рака шейки матки, предраковых и фоновых состояний применяется только цитологическое исследование соскоба слизистой шейки матки с окрашиванием по Папаниколау. С целью цитологической диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки применяется метод жидкостной цитологии – стандартизированная технология приготовления цитологического препарата (тест
№ 518
).
По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования.
Для удобства взятия биоматериала и возможности сочетать выполнение двух исследований у пациентки за один визит к врачу применяется технология выполнения ВПЧ-тестирования методом ПЦР из пробы, взятой для выполнения жидкостной цитологии. Технология ко-тестирования обеспечивает стандартизованное взятие биоматериала с помощью щетки Cervex-Brush combi и положительно влияет на чувствительность метода жидкостной цитологии. Врач-цитолог дополнительно получает информацию о ВПЧ-статусе пациента.
Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.
Материал для исследования
Соскоб эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала.
Метод определения
Жидкостная цитология технология ThinPrep®, ПЦР.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д.
С интерпретацией результатов можно ознакомиться
здесь
.
№ 311С-УРО Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов
Формат выдачи результата включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ: обнаружено/не обнаружено. Результат «ОБНАРУЖЕНО» выдается при наличии в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ без указания конкретного типа. Результат «НЕ ОБНАРУЖЕНО» выдается при отсутствии в образце специфических участков ДНК ВПЧ всех указанных типов.
Контроль взятия материала Тест КВМ выполняется до проведения исследования по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, выявление ДНК ВПЧ не проводится, и рекомендуется повторное взятие биологического материала. Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.
Источник
Сдача мазка на онкоцитологию шейки матки или тестирование по Папаниколау (Pap test или Pap smear – англ.) – это цитологическое исследование клеток с поверхности слизистой оболочки этого органа. Метод позволяет выявить предраковые или раковые изменения на клеточном уровне. Другое название данного анализа в гинекологии – “мазок на онкоцитологию”. Правильная первичная диагностика и ПАП-тест включает забор материала с двух мест – соскоб с наружной поверхности шейки и нижнего отдела шеечного (цервикального) канала.
ПАП-тест жидкостный – это исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки (дисплазия различной степени тяжести, наличие атипичных клеток). В отличие от стандартного циварианта, биоматериал помещается во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии. Результат исследования формализован в соответствие с терминологической системой Бетезда (см. таблицу ниже).
Анализ онкоцитологии сдать нужно в следующих случаях:
- Профилактический осмотр;
- Заболевания шейки матки;
- Наличие кондилом, ВПЧ;
- Отягощенная наследственность;
- Контроль хода лечения патологии;
- Подозрение на перерождение эпителия.
При нахождении в мазке на онкоцитологию клеток с определенными изменениями в клинике проводится дополнительное, более точное исследование – жидкостную цитологию ПАП-методом и анализом коэкспрессии онкобелков p16/Ki67 с последующей биопсией шейки матки.
КОГДА ПАП ТЕСТ СДАВАТЬ НЕ СЛЕДУЕТ:
Онкоцитологию мазка женщинам не рекомендуется сдавать в следующих случаях:
- ранее 48 часов после полового контакта;
- во время менструации;
- ранее 2 суток после использования свечей и других веществ, содержащих жир, раствора уксуса или Люголя, тампонов или спермицидов;
- после вагинального исследования (УЗИ малого таза, кольпоскопия), спринцевания;
- в период лечения урогенитальных инфекций.
Рис.1 – Взятие мазка на онкоцитологию.
Пап-тест берется на кресле в кабинете гинеколога. После введения гинекологического зеркала лишние выделения удаляются ватным тампоном, специальной щеточкой берется мазок и сразу переносится или на предметное кресло, или в контейнер с жидкой консервирующей средой. Таким образом, применяемый в гинекологии мазок по Папаниколау – информативное и безболезненное исследование, которое позволяет диагностировать различную патологию этого отдела женской репродуктивной системы.
РЕЗУЛЬТАТ ОНКОЦИТОЛОГИИ
| Результаты | Расшифровка |
|---|---|
| AGC | Атипичные железистые клетки |
| AGC favor neoplastic | Атипичные железистые клетки, похожие на неопластичные |
| ASC | Атипичные клетки плоского эпителия |
| ASC-US | Атипичные клетки плоского эпителия неясного значения |
| ASC-H | Атипичные клетки плоского эпителия, не позволяющие исключить HSIL |
| CIN I, II, III | Цервикальная интраэпителиальная неоплазия 1, 2 или 3 степени |
| CIS | Рак in situ |
| HSIL | Высокая степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения |
| LSIL | Низкая степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения |
| NILM | Негативные в отношении интраэпителиального поражения или злокачественности |
| NOS | Без дополнительного уточнения |
| SIL | Плоскоклеточноe интраэпителиальное поражение |
КАК ЧАСТО СДАВАТЬ ОНКОЦИТОЛОГИЮ
- Все женщины должно проходить ПАП тест через 2-3 года после начала половой жизни, но не позднее 21 года;
- Женщины от 21 до 49 лет должны проходить Пап-тест один раз в 2 года, с 50 до 65 лет – один раз в 3 года. По показаниям сдать онкоцитологию может потребоваться чаще.
- Цитологический мазок целесообразно совмещать с проверкой на когда надо сдавать цитологию девственнице.
ЦЕНА ОНКОЦИТОЛОГИИ
| Вид анализа | Мазок | Цены |
| Лейшман | 1 стекло | 2 000 |
| Лейшман | 2 стекла | 3 500 |
| Папаниколау (ПАП тест) | 1 стекло | 2 500 |
| Папаниколау (ПАП тест) | 2 стекла | 4 500 |
| Мазок-отпечаток молочной железы | 1 грудь | 2 500 |
| Аспират полости матки | 1 | 4 500 |
ВПЧ ПАП тест
В связи с появлением новых знаний о роли ВПЧ в провоцировании рака шейки матки, с целью более эффективной диагностики клеточной патологии и обеспечения эфективного лечения выявленных нарушений предлагается сделать ВПЧ ПАП тест, в т.ч жидкостной. Анализ хорошо выявляет предпосылки цервикального канцерогенеза и в настоящее время, наряду с онкоцитологией, в гинекологии является “золотым стандартом” скрининговых исследований.
ВПЧ-ПАП-тест – это комплекс анализов: ВПЧ расширенный с определением количества и типа вируса папилломы человека + ПАП-тест (жидкостной или обычный). Что означают эти показатели мазка:
- ВПЧ-расширенный позволяет выявить и определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию (вирусную нагрузку).
- Цитология шейки матки и цервикального соскоба (ПАП) – это исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки (дисплазия различной степени тяжести, наличие атипичных клеток).
ПОКАЗАНИЯ К СДАЧЕ АНАЛИЗА:
- Скрининг онкопатологии шейки матки;
- Профилактическое обследование;
- Контроль состояния шейки в процессе и после лечения.
| Какие показатели входят в ВПЧ-ПАП тест | Вид анализа |
| ВПЧ типы 6/11 | качественный |
| ВПЧ определение типа 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 | генотипирование |
| ВПЧ определение количества 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 | количественный |
| Онкоцитология шейки матки (ПАП-тест) | 2 точки |
Цена ВПЧ ПАП тест
| Скрининговый анализ / Методика / Цена | Стандартная | Жидкостная |
| ПАП-тест жидкостный 1т. / 2т. | 2 500 / 4 500 | 2 500 / 4 500 |
| ВПЧ-тест расширенный жидкостный (с определением количества и типа вируса) | 4 900 | 4 900 |
| ВПЧ-ПАП-тест жидкостный (комплекс ВПЧ тест расширенный с определением количества и типа вируса + ПАП-тест) | 5 900 | 6 900 |
| ВПЧ-тест (с определением количества и отдельным выявлением 16 и 18 типов вируса) | 9 500 | |
| Коэкспрессия онкобелков p16/Ki67 | 9 500 | |
ГДЕ СДАТЬ ОНКОЦИТОЛОГИЮ И ПАП ТЕСТ
| “Клиника гинекологии”, Адрес: Кутузовский проспект, 35, Москва. Телефон: +7 495 749-49-97, Факс: +7 495 749-49-97 |
Источник
