Ки по меланоме в россии

Диагноз: узловая меланома Т3аN1aM0, Бреслоу 1.8 мм, Кларк 4 ст, 14 митозов на кв/мм.
Результат биопсии сторожевых ЛУ: в одном из 4х удаленных лимфоузлов обнаружен микрометастаз 3мм без распространения за пределы капсулы.
Чего пытались добиться дальше: клинические исследования, адъювантная терапия меланомы

Речь пойдет о «продолжении банкета», который начался в декабре 2015г, и подробнейшим образом описан тут:

Лечение меланомы в Израиле. Биопсия сторожевых лимфоузлов. Отзыв.

Как мы знаем (а мы ведь знаем), на сегодняшний день окромя препарата Ервой (Ипилимумаб) никакой адъювантной терапии для пациентов с таким диагнозом не предусмотрено, т.к. интерферон альфа, после проведенных десятилетних исследований, был недавно фактически исключен из  претендентов на дальнейшее использование, доказав свою бесполезность (заостряю внимание — именно в нашем случае!).

Ну и, конечно, собранные тут: Адъювантная терапия меланомы III ст в РФ разнообразные Рефноты, Ригвиры и прочие вирусы-вредилусы, не проходившие никаких КИ, рассматривать в виде терапии мы тоже не будем (вы, уважаемые пользователи интернетов, конечно можете, т.к. у нас демократия, но я не буду).

По этому было принято решение попасть вот сюда //clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02362594 , в КИ по адъювантной иммунотерапии препаратом Кейтруда (Пембролизумаб).

Ну и вот, собственно:

Кейтруда (пембролизумаб) клинические исследования

или «Бороться и искать, найти и не сдаваться!»

22.06.2016 пока лайнер авиакомпании (не знаю какой) прогревал свои могучие турбины, дабы совершить перелет с Юга России в столицу (тоже России):

при помощи соц сети «вконтакте» был набросан этот очень познавательный рассказ.

Итак…

Диссекцию лимфоузлов было решено делать в Ростовском НИИ онкологии. Насчёт операции удалось договориться вне очереди и по квоте, что немаловажно. Быстро сдав все необходимые анализы, 13.04 я оформилась на госпитализацию и 14.04 была проведена левосторонняя подмышечно-подлопаточная лимфодиссекция. По результатам гистологии обнаружено /удалено 8 ЛУ , метастазов не обнаружено.

Правда обнаружились какие то нитки (или скобки), оставшиеся после БСЛУ. Наркоз и операцию перенесла хорошо, восстановление шло нормально, и на 6 день мне сняли лимфодренаж и отпустили домой. Но через пять дней пришлось откачивать жидкость, скопившуюся в месте операции (видимо, все-таки рановато убрали дренаж). Испугалась, конечно, до ужаса, очень не хотелось плюс ко всему заиметь ещё и лимфостаз, но, помня наставления Гутмана и моего хирурга, делала гимнастику и массаж, и где-то через месяц все пришло в норму.

Выписали меня с рекомендацией: интерферон альфа 3 млн через день в течение 12 мес; Радиолог предложил облучение (для профилактики). В высокодозной иммунотерапии (интерфероном прим. Дядя Вадик) отказано, так как у нас в Ростове её не делают вообще, мощностей не хватает.

Оказавшись дома, начала копать интернет и, пообщавшись на форуме (спасибо вам, дорогие форумчане!!!), нашла КИ с Кейтрудой, для адъювантного лечения при 3ст меланомы, которые проводятся во многих странах, и у нас в том числе. Начала названивать по телефонам, указанным на сайте ( //www.clinicaltrials.gov ), дозвониться туда проблема, но кто, как говорится, ищет … Дозвонилась !!!

Обращу ваше внимание, что телефоны, указанные там, это не телефоны больниц, а представительств фарм компаний, а они уже дали мне номера телефонов координаторов, в моем случае это были 62 больница и РОНЦ.

На звонки ответили и там, и там. Но в 62 предложили все прислать по почте, что и было незамедлительно сделано, а в РОНЦ предложили приехать и привезти все документы и блоки послезавтра! И уже 29.04 я полетела в Москву.

На консультации доктор посмотрел все мои документы, по первичным критериям я им подходила, хотя она сразу предупредила, что это ещё ничего не значит, так как надо пройти детальное обследование. Ну и ещё добавила, что я у неё первая пациентка с микрометастазом. Она ещё и звонила куда-то, уточняя, можно ли меня брать; оказалось — можно, так как по условиям микро метастаз должен быть не менее 1,5 мм.

Кстати сказать, про условия включения в КИ — разговор отдельный. Условия жесткие.

Включаются пациенты с 3ст, после удаления мтс в лимфоузлах, лимфодиссекция регионарных ЛУ, кол во удаленных ЛУ должно быть не менее 10, размер их, как я написала, не менее 1,5 мм, с момента последней операции и до начала терапии должно пройти не более 13 недель, никакой терапии по поводу меланомы, ну и последнее — полное физическое здоровье (никаких патологий, хронических заболеваний, никаких перенесённых гепатитов и т.п.). И, самое главное, это — наличие материала (блока ) с мтс , который они отправляют в лабораторию спонсора на определение PD-экспрессии!

Когда она мне сказала — давайте блоки с мтс , у меня сердце оборвалось . Мои-то блоки в Израиле, я их после БСЛУ не забрала, думала — не понадобятся… Договорились о том, что через две недели я должна быть на том же месте с израильскими блоками, иначе пролёт …

Вопрос с передачей блоков из Израиля решился за час (Вадиму отдельное спасибище!!!). Альфа прислали блоки ,через Ассуту Москва через неделю. Правда стоит это 350$ (Такие у них правила, странные однако), но делать нечего, дело того стоит.

Сносочка:

Я сначала написал, что «тупо» не помню про свое участие, но потом мне все же стало интересно, чем я таким отличился… листал, листал, листал… нашу переписку и нашел наконец.

И тут я вспомнил, что недавно мне кто-то подобный вопрос задавал, и я ответил, что нет у меня телефона ихнего (я вообще не помню ни тему, ни задававшего вопрос). Если этот некто данную статейку прочитает, то прошу меня извинить — конечно у меня есть телефоны, ибо я с народом знаком уже 5 лет, но общение происходит только в суперпупермегаважных случаях (как этот, или как этот).

И еще (для тех кто читает не совсем вдумчиво): все эти финансовые штуки касаются только материала удаленного в Израиле, т.е. вашу привезенную/присланную на пересмотр гистологию отдадут бесплатно:)

16.05 в 9.00 я была в указанном месте. Подписала согласие на Условия КИ, отдала блоки, и пошла во временное своё жильё. Гостиница с название «Дом Ученых» на территории РОнЦ , 4 звезды . Никакими звёздами там и не пахнет, а напоминает совдеповский санаторий , но то, что никуда не надо ехать, подкупает, да и в цену за сутки входит завтрак и ужин.

Следующие три дня я проходила обследования: кровь, моча, РКТ с контрастом, КГ, ОМТ, ОБП.

В рамках КИ обследования БЕСПЛАТНЫ!

Немного, конечно, пришлось усиленно попросить некоторых товарищей, так как запись везде на неделю вперёд, но это мелочи по сравнению с мировой революцией ???? . По поводу результатов сказали позвонят через дня 3-4.

Перезвонили, и сообщили , что КТ им не нравится и надо срочно приехать на дообследование. У меня земля ушла из под ног!

Все мысли опять в кучу, паника, истерика. Утром первым рейсом, я уже вылетела в Москву.

КТ показало увеличенные паховые лимфоузлов (1,6мм), образование на передней стенке живота (родинка выпуклая с рождения) и разрежение костной ткани 2х каких то ребер (остеопороз под вопросом).

Дообследование на исключение мтс : сцинти костей , УЗИ всего, пункция под контролем УЗИ пазовых ЛУ, удаление невуса с гистологией. Опять три дня хождения и сидения в очередях , но все не зря! Кости в порядке, невус папиломатозный, ЛУ нормальные.

Невус удаляли на 21 этаже, эл.ножом!!! Я была в шоке! По приезду домой я сходила к своему хирургу, выслушала проповедь на тему: носит вас где-то, а мне сопли собирай, но удалили все как надо — хирургически. От греха подальше .

Пока я там шастала, решила на всякий случай послушать мнения ещё одного спеца по меланома г-на Синельникова. Он был полностью солидарен с тем, что облучение и низкодозный интерферон не нужен, сказал пересдать на мутации, и конечно сказал, что было б неплохо попасть в эти КИ .

К тому времени нервы были на пределе…сказали опять позвонят. Позвонили, срочно привезти заключение фтизиатра и снимок легких , так как по всем КТ видят пост ТВс узлы до 0,3 мм. Привезла. Взяли ещё какую то кровь. Опять ждать. Но обрадовали, блок прошёл проверку на экспрессию PD, информативен. Ну хоть что то .

Еще неделя томительного ожидания и вот Алилуйя!!! Все хорошо, вас утвердили, но нужно приехать сдать кровь. Да, конечно, какие вопросы, что нам в Москву сгонять на анализы, всего то 1000км))) Приехала, сдала. Обещали через пару дней сказать когда первая капельница. Опять ждемс …

Все эти долгие недели ожидания, помимо моего мужа и семьи, меня очень поддерживали хорошие люди на форуме. Вера Григорьна, Екатерина, Михаил Александрович — Спасибо огромное вам за поддержку!!! Ну, а Вадима я вообще не знаю как благодарить… Все это время, мы в режиме онлайн держали связь, и он меня подбадривал как мог. Вадим, спасибище!!!

***************

ПОЖАЛУЙСТИЩЕ ????

Вот такая вот положительная история….

Но это было 22.06, а следующий  день начался вот с такого диалога:

— Пришли ответы вчерашних анализов, все хорошо, но выясняли, что прошёл срок КТ (28дней), завтра должны сказать надо переделывать или нет. У меня нет слов… хочется рыдать

— Ну ничего. Ради этого можно еще немного помаяться… Не надо рыдать, может все еще и «прокатит»!

И еще через 15 минут…

— Прокатилооооооо!!!!!! Капельница в понедельник !!!!

*****************

Ну вот теперь совсем все.

З.Ы:

На первый взгляд, кажется, что человека писец как измурыжили и сделали все, дабы найти хоть какую-нибудь зацепку для того, чтобы в КИ не включить. Оооо, какие коварные врачи ???? !

А на самом деле, друзья мои, все это делается для того, чтобы вы, в дальнейшем, наблюдали совершенно чистые и незамутненные результаты, т.е исключается любой фактор, который может повлиять на итог. В этом и есть смысл слепых рандомизированных клинических исследований, проводящихся в разных, не связанных между собой больницах и без проведения которых, на сегодняшний день, невозможно определить реальное действо препарата.

Кстати, помните недавнюю эпидемию гриппа? Дык вот, я от многих людей слышал, что препарат под названием «Тамифлю» помогает (лечит), а вот наши разнообразные «противовирусные» нет.

Ответ тут: //clinicaltrials.gov/ct2/results?term=tamiflu&Search=Search

************

Теперь остается только «держать кулачки».

Ну и я, конечно же, мог запросто сделать этот рассказ как минимум в 10 раз длиннее (используя некоторые выдержки из нашего, вот уже полугодового общения, но у нас там столько всего… просто времени нет сидеть и выбирать)

Добавочка… ПОНЕДЕЛЬНИК

Хочу сказать, что то ли производители начали поворачиваться «лицом» к народу, то ли еще чего, НО по полученной информации, в случае если «карта легла» не в нашу пользу и вместо Кейтруды (пембролизумаба) пациенту капают плацебо и (тьфу-тьфу) вдруг обнаружится прогрессирование заболевания, «нас» переведут на «настоящее лекарство». Это очень круто, на самом деле.

Добавочка от 09.08.2016

Курьёз, так сказать ????

У меня сегодня произошёл казус. Я прямиком с самолета примчалась сдавать анализы. Сижу жду очередь к врачу за направлением, врач куда то вышла, приходит увидела меня говорит щас дам, зашла в кабинет и кричит оттуда чтоб я зашла. Я вскочила к двери и она выходит и отдаёт мне направление, я оглядываюсь назад взять свой пакет -а его нет ???? Украли!!! В пакете тапки и спорт костюм, а самое главное мои блоки!!! Которые я собралась везти в 62 (на БРАФ прим . Дядя Вадик).у меня шок! Рядом сидели люди , естественно никто ничего не видел, я помчалась искать вора по коридорам, на улицу туда сюда… Иду назад к кабинету и тут мне дядька какой то говорит, девушка я мол ваш пакет нечаянно прихватил, извините мол я его на место отнёс ))) Я думала удушу его! Хрен с ним с костюмом, но вот блоки!!! Это был бы писец! Прихожу к кабинету, стоит мой пакет на месте и люди ржут сидят. Вот. Я бегом помчала в 62, пока опять не потеряла ????

Это была третья капельница (прим Дядя Вадик). Полет нормальный.

15.10.2016

Прокапали 6 капельниц Кейтруды. Все в порядке. Настроение приподнятое ????

12.01.2017

Влили десятую капельницу — полет нормальный!

10.03.2017

На борту 13 капельниц. Пока что все тьфу-тьфу!

20.06.2017

Сегодня была «влита» последняя, 18-ая капельница Кейтруды и можно сказать, что «активная фаза КИ закончена. Далее через месяц контроль (кровь и КТ), а затем, в течении года, раз в три месяца КТ и кровь.

Вот она, родимая:

Что будет дальше.

В связи с тем, что это было КИ, никто не знает что это были за капельницы (ну, это объективно). Что же предлагает компания МЕРК в случае появления рецидива? Да, конечно же мы рассчитываем на то, что Кейтруда сработает и  болезнь будет побеждена, но «вдруг»?

1. Если капали Кейтруду (пембролизумаб), то в случае появления рецидива в течении 6 первых месяцев, придется «слегка» подождать, т.к. назначать курс лечения можно только по истечении 6 месяцев. Курс будет состоять из 200 мг Кейтруды каждые три недели в течении 2х лет
2. Если капали плацебо, то вышеуказанное лечение начнется сразу же.

Вот так поступает мерзкий заграничный фарм-гигант.

18/10/2017

Ну и немного про тонкости поездок железнодорожным транспортом ????

Добавочка от 23.03.2018

Сегодня сделано ПЭТ КТ. Все нормально!

Очередная проверка в мае 2018 (КТ). — все в порядке

Добавочка от 01.10.2018

Очередная КТ. Все чистенько

18.05.2019

Отмечаем первые три года ????
Очередное КТ было совмещено с посещением дерматолога. Т.к. гражданин оказался «новенький», я попросил уточнить, как он относится к удалению родинок лазером.
Ну и вот:

Добрый день! Кт прошла, результат завтра, новая врач вроде бы нормальная.
Сейчас еду от дерматолога о котором писала выше. Прием очень даже понравился, осмотр полный , с лупой и дерматоскопом, все смотрит через спец аппарат , изображение на экране.Короче, практически как в Израиле Таль меня смотрел.
Вот результат

Все остальное нормально
По поводу удаления лазером и эл ножом, сказал что можно, но очень в редких случаях (явное добро при косметических процедурах) во всех остальных -хирургия.

НУ И «БАЛЬЗАМ НА ДУШУ»

После такой оценки , я просто был бы конченой падлюкой, если бы не дал ссылку на доктора: https://www.instagram.com/be_a_dermatologist/

Все, до новых встреч! Будем надеяться, что родинка окажется просто родинкой.