Жидкостная цитология впч цены

Жидкостная цитология впч цены thumbnail

Метод определения
жидкостная цитология технология NovaPrep®.

Исследуемый материал
мазок эпителия слизистой шейки матки и цервикального канала

ЖИДКОСТНАЯ ЦИТОЛОГИЯ NovaPrep® – СТАНДАРТ ПРОВЕДЕНИЯ ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМАТЕРИАЛА ИЗ ШЕЙКИ МАТКИ

РАК ШЕЙКИ МАТКИ (РШМ) является вторым по распространенности типом рака среди женского населения, от которого ежегодно умирает более 250 000 женщин во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в течение 10 ближайших лет смертность от рака шейки матки возрастет еще на 25 %.* 

Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL-high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ.

Для выявления предраковых изменений, которые при отсутствии лечения могут привести к развитию рака, проводится цитологический скрининг рака шейки матки – тестирование всех женщин, у большинства из которых симптомы не проявляются (цитологическое исследование биоматериала из шейки матки (окрашивание по Папаниколау, Рар-тест)).

Жидкостная цитология – это стандартизированная технология приготовления цитологического препарата. Сегодня она признана наиболее информативным способом получения биологического материала и рекомендована в качестве «золотого стандарта» диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки матки и выдачи результата в соответствии с классификацией Bethesda.

Преимущества жидкостной цитологии

  1. Улучшенное качество материала:
  • в контейнер со стабилизирующим раствором попадает весь полученный эпителиально-клеточный материал;
  • минимизируется содержание слизи, элементов периферической крови, элементов воспаления, разрушенных клеток;
  • клетки сохраняют как морфологические, так и молекулярно-биологические свойства.
  • Длительный срок хранения полученного биоматериала: материал хранится в специальном стабилизирующем растворе NovaCyt, который предотвращает преждевременное высыхание клеток, что позволяет сохранить образец в оптимальных условиях для дальнейшей его транспортировки в лабораторию.
  • Быстрое приготовление препарата.
  • Из полученного биологического материала можно приготовить несколько цитологических препаратов.
  • Приготовление стандартизованного монослойного мазка.
  • Стандартизированные методики окрашивания.
  • Таким образом, по сравнению с традиционным методом приготовления мазка со слизистой шейки матки, применение новой технологии жидкостной цитологии позволяет значительно повысить качество цитологического мазка.  

    Главный недостаток цитологического исследования традиционного мазка из шейки матки – большая доля (до 20-40%) ложноотрицательных заключений. Ошибки цитологического метода более чем в 60% вызваны нарушениями процедур взятия и подготовки материала для исследования. Основными причинами неадекватности цитологического препарата, приготовленного традиционным способом, являются недостаточное количество эпителиально-клеточного материала в мазке, неравномерное распределение биологического материала на стекле, большое содержание слизи, элементов воспаления, элементов периферической крови, высокая частота артефактов по причине высыхания препарата после взятия мазка (невыполнение правил влажной фиксации), неполное прокрашивание клеточного материала из-за с его многослойности (толстый мазок).

    Недавно внедренная технология жидкостной цитологии является стандартизированной технологией приготовления цитологического препарата (одним из способов стандартизации преаналитического этапа цитологического исследования).

    Использование технологии жидкостной цитологии позволяет снизить количество ложных результатов благодаря использованию стабилизирующего раствора, а также специального инструмента для взятия материала, щеточки Cervex-Brush (рис.1)

    548.JPG

    Ограничения метода жидкостной цитологии 

    В тонкослойных мазках, приготовленных по методу ЖЦ, отсутствуют элементы фона, что улучшает качество препарата, с точки зрения оценки клеток, но в то же время не даёт возможности оценить клеточное окружение. Кроме того, врач-цитолог не может оценить препарат с точки зрения воспалительного процесса (наличия лейкоцитов, микрофлоры и пр.).

    NovaPrep® 

    ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ NovaPrep: 

    1. Новый формат контейнера для клеточного материала и автоматические процессоры для переноса клеток на слайды с разной производительностью.
    2. Контейнер NovaPrep отличает от других контейнеров (ThinPrep, ThreePath, CYTOScreen и др.) возможность работать с клеточным материалом при закрытой крышке (крышка содержит отверстие, закрытое резиновой пластиной) . Внутри контейнера имеются ребра, позволяющие легко отделить щетку комбинированной кисточки и оставить ее внутри контейнера. Кроме того, в контейнере имеется фильтр с ячейками 300 микрон, обеспечивающий отделение слизи и клеток крови и воспалительных клеток от диагностически значимых клеток. 
    3. Процессор в совокупности с контейнерами NovaPrep позволяет получить в автоматическом режиме мазки клеток диаметром 19 мм с четкой и воспроизводимой картинкой. 
    4. Преимущество процессора NovaCyt заключается в абсолютной стандартизации производимых мазков, обеспеченной технологией двойной седиментации: этапы принудительной фильтрации или центрифугирования полностью отсутствуют. В процессоре реализована процедура фильтрации, концентрирования и разведения клеток, полностью сберегающая морфологию и объем клеток.
    5. Процессор имеет дополнительное оборудование для получения материала для последующего анализа содержимого контейнеров на вирус папилломы человека, ПЦР анализ и многое другое.
    6. Используются запатентованные расходные материалы: контейнер для тестирования и система осаждения для автоматизации и стандартизации слайдов для жидкостной цитологии.
    7. Технология NovaPrep предназначена для получения мазков как для гинекологической, так и негинекологической жидкостной цитологии.
    Читайте также:  Впч может не передаться

    Литература

    1. American Cancer Society (ACS), American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP), and American Society for Clinical Pathology (ASCP). Cervical Cancer Screening Guidelines for Average-Risk Women. – Atlanta, GA 30329-4027 USA. – 2012. – https://www.cdc.gov/cancer/cervical/pdf/guidelines.pdf.
    2. Arbyn M., Anttila A. et al. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening (second edition) // Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities. – 2008. – p.25.
    3. Cirizano F.D. Management of pre-invasive diseade of the cervix // Semin. Surg. Oncol. – 1999. – №16 (3). – р.222-7.
    4. Ferenczy A., Coutlee F., Franco E., Hankins C. Human papillomavirus and HIV coinfection and the risk of neoplasias of the lower genital tract: a review of recent developments // CMAJ. – 2003. – №169(5). – р.431-4.
    5. Franco E.L., Duarte-Franco E., Ferenczy. Cervical cancer: epidemiology, prevention and the role of human papillomavirus infection // CMAJ. – 2001. – №164(7). – р.1017-25.
    6. Kenneth R. Shroyer, Mamatha Chivukula et al. CINtec® p16 Cervical Histology Compendium & Staining Atlas // Roche Diagnostics International Ltd. CH-6343 Rotkreuz.– Switzerland, 2012. – https://www.roche.com/index.htm.
    7. Schwartz S.M., Daling J.R., Shera K.A. et al. Human Papillomavirus and prognosis of invasive cervical cancer: a population-based study // J. Clin. Oncol. – 2001. – №19(7). – р.1906-15.
    8. Shlay J.C., Dunn T., Byers T et al. Prediction of cervical intraepithelial Neoplasia grade 2-3 using risk assessment and human papillomavirus testing in women with atypia on Papanicolaou smears // Obstet. Gynecol. – 2000. – №96. – р.410-16.
    9. Solomon D., Davey D., Kurman R. et al. The 2001 Bethesda System. Terminaligy for reporting results of cervical cytology // JAMA. – 2002. – vol.16. – р.2114-2118.
    10. World Health Organization (WHO). Comprehensive Cervical Cancer Control. A guide to essential practice. – WHO, Geneva. – 2006. -https://www.who.int/reproductive-health/publications/cervical_cancer_gep/text.pdf.
    11. Wright T.C. Jr., Cox J.T., Massad L.S. et al. 2001 Consensus Guidelines for the Management of Women with Cervical Cytological Abnormalities // JAMA. – 2002. – №287(16). – р.2120-9.
    12. Воробьев С.Л., Иванова Т.М. и др. Цитологический скрининг рака шейки матки. – М., 2013.
    13. Клинические рекомендации МЗ РФ от 02.11.2017. «Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака». https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71716538/#1000.
    14. Национальный стандарт РФ. ГОСТ Р57005—2016. Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки. Москва. Стандартинформ, 2016. https://files.stroyinf.ru/Data/621/62185.pdf.
    15. Приказ МЗ РФ от 26.10.2017 г. № 869н “Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения”. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71730314/.

    Источник

    Желудочно -кишечный тракт

    Репродуктивная система (половые гормоны)

    Сердечно-сосудистая система

    Система гемостаза (свертывание крови)

    Антифосфолипидный синдром (АФС)

    Беременность (пренатальный скрининг)

    Воспалительные заболевания кишечника

    Герпетические инфекции (герпес-вирусы)

    Демиелинизирующие заболевания

    Дисбаланс витаминов и микроэлементов

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Заболевания предстательной железы

    Заболевания щитовидной железы

    Лимфопролиферативные заболевания

    Нарушения биоценоза влагалища

    Нарушения иммунного статуса

    Нарушения свертывания крови

    Обследование перед госпитализацией

    Онкологические заболевания и онкомаркеры

    Паразитарные инвазии (гельминты)

    Передаваемые половым путем)

    Подготовка к беременности

    Сердечно -сосудистые заболевания

    Читайте также:  Как быстро развивается рак шейки матки при впч

    Сердечно-сосудистые заболевания

    Эпидемический паротит (свинка)

    Алергология. ImmunoCAP. Индивидуальные аллергены, IgE

    Аллергены животных и птиц, IgE

    Аллергокомпоненты ImmunoCAP

    Аллергокомпоненты деревьев

    Аллергокомпоненты животных и птиц

    Аллергокомпоненты плесени

    Пищевые аллергокомпоненты

    Аллергология. ImmunoCAP. Комплексные исследования IgE (результат по каждому аллергену)

    Аллергология. ImmunoCAP. Панели аллергенов IgE, скрининг (результат СУММАРНЫЙ)

    Аллергология. ImmunoCAP. Фадиатоп

    Аллергология. Immulite. Индивидуальные аллергены

    Аллергены гельминтов, IgE

    Аллергены грибов (кандида и плесневых), IgE

    Аллергены животных и птиц, IgE

    Аллергены клещей домашней пыли, IgE

    Аллергены лекарств и химических веществ, IgE

    Бактериальные аллегены (стафилококк), IgE

    Аллергология. Immulite. Комплексы аллергенов, IgE (результат по каждому аллргену)

    Аллергология. Immulite. Панели аллергенов, скрининг (результат СУММАРНЫЙ)

    Аллергены деревьев, IgE (панель)

    Аллергены животных и птиц, IgE (панель)

    Аллергены трав, IgE (панель)

    Ингаляционные аллергены, IgE (панель)

    Пищевые аллергены, IgE (панель)

    Аллергология. Immulite. Панели пищевых аллергенов IgG (результат СУММАРНЫЙ)

    Аллергология. RIDA. Комплексы аллергенов, IgE

    Аллергология. RIDA. Комплексы аллергенов, IgE (результат по каждому аллргену)

    Аллергология. Местные анестетики, IgE

    Биохимические исследования крови

    Электролиты и микроэлементы

    Биохимические исследования мочи

    Витамины, аминокислоты, жирные кислоты

    Генетические исследования

    Исследование генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования

    Исследование генетических полиморфизмов методом ПЦР

    Молекулярно-генетический анализ мужского бесплодия

    Гистологические исследования

    Гормоны биологических жидкостей

    Гормоны гипофиза и гипофизарно-адреналовой системы

    Гормоны гипофиза и гипофизарно-адреналовой системы

    Ренин-альдостероновая система

    Функция органов пищеварения

    Функция щитовидной железы

    Андрофлор, иследование биоценоза (муж)

    Вирус Варицелла-Зостер (ветряной оспы)

    Вирус простого герпеса I, II типа

    ВПЧ (вирус папилломы человека)

    Стрептококки (вкл. S.agalactie)

    Урогенитальные инфекции, ИППП

    Урогенитальные инфекции, комплексные исследования

    Урогенитальные инфекции, условные патогены

    Фемофлор, исследование биоценоза (жен)

    Флороценоз, иследование биоценоза (жен)

    Диагностика методом ПЦР, кал

    Диагностика методом ПЦР, кровь.

    Вирус Варицелла-Зостер (ветряной оспы)

    Вирус простого герпеса I, II типа

    Иммуногистохимические исследования

    Иммунологические исследования

    Иммунограмма (клеточный иммунитет)

    Интерфероновый статус, базовое исследование

    Интерфероновый статус, чувствительность к препаратам

    Оценка гуморального иммунитета

    Специальные иммунологические исследования

    Исследование мочевого камня

    Исследование парапротеинов. Скрининг и иммунофиксация

    Маркеры аутоиммунных заболеваний

    Антифосфолипидный синдром (АФС)

    Аутоиммунные заболевания легких и сердца

    Аутоиммунные неврологические заболевания

    Аутоиммунные поражения ЖКТ и целиакия

    Аутоиммунные поражения печени

    Аутоиммунные поражения почек и васкулиты

    Аутоиммунные эндокринопатии и бесплодие

    Системные ревматические заболевания

    Микробиологические исследования (посевы)

    Посев крови на стерильность

    Посев на гемофильную палочку

    Посев на грибы (возбудители микозов кожи и ногтей)

    Посев на микоплазмы и уреаплазмы

    Посев на пиогенный стрептококк

    Посевы на микрофлору (конъюнктива)

    Посевы на микрофлору (отделяемое)

    Посевы на микрофлору (урогенитальный тракт женщины)

    Посевы на микрофлору (урогенитальный тракт мужчины)

    Посевы на микрофлору ЛОР-органы)

    Ускоренные посевы с расширенной антибиотикограммой

    Неинвазивная диагностика болезней печени

    Программы неинвазивной диагностики болезней печени

    Неинвазивный пренатальный ДНК-тест (НИПТ)

    Неинвазивный пренатальный тест (пол/резус плода)

    Общеклинические исследования

    Исследование назального секрета

    Исследование секрета простаты

    Микроскопическое исследование биологических жидкостей

    Микроскопия на наличие патогенных грибов и паразитов

    Микроскопия отделяемого урогенитального тракта

    Иммунофенотипирование при лимфопролиферативных заболеваниях

    Молекулярная диагностика миелопролиферативных заболеваний

    Цитохимические исследования клеток крови и костного мозга

    Пищевая непереносимость, IgG4

    Полногеномные исследования и панели наследственных заболеваний

    Серологические маркеры инфекций

    Вирус Варицелла-Зостер (ветряной оспы)

    Вирус эпидемического паротита

    Вирусы простого герпеса I и II типа

    Специализированные лабораторные исследования.

    Тяжелые металлы и микроэлементы

    Тяжелые металлы и микроэлементы в волосах

    Тяжелые металлы и микроэлементы в крови

    Тяжелые металлы и микроэлементы в моче

    Химико-токсикологические исследования

    Хромосомный микроматричный анализ

    Цитогенетические исследования

    Цитологические исследования

    Источник

    Международный стандартизованный метод своевременного распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки. Проводится одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с классификацией Bethesda. 

    Рак шейки матки (РШМ) является вторым по распространенности типом рака среди женского населения, от которого ежегодно умирает более 250 000 женщин во всем мире. Процесс развития РШМ длительный. Период от интраэпителиального поражения клеток низкой степени (LSIL – low grade squamous intraepithelial lesion), интраэпителиального поражения клеток высокой степени (HSIL – high grade squamous intraepithelial lesion) до инвазивного рака шейки может составить 10-15 лет. Это означает, что у женщин достаточно времени для проведения соответствующих профилактических мероприятий, препятствующих развитию инвазивного РШМ. 

    Читайте также:  Индинол для лечения впч у мужчин

    Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), профилактикой РШМ являются скрининговые исследования – тестирование всех женщин старше 30 лет, у большинства из которых симптомы не проявляются. При скрининге проводят визуальный осмотр шейки матки с применением раствора уксусной кислоты или тестирование на ВПЧ. 

    Существует более ста генотипов вируса папилломы человека. Инфицирование этим вирусом – достаточно распространенное явление. Передается инфекция обычно половым путем, в редких случаях возможна вертикальная передача вируса от матери ребенку во время родов. 

    Клинические проявления папилломавирусной инфекции могут отсутствовать. Часто наблюдается естественная элиминация вируса, особенно в молодом возрасте. Но персистенция вируса в эпителии шейки матки в течение длительного времени может вызывать его патологические изменения, а также приводить к развитию рака шейки матки. 

    В настоящее время в ряде стран, в том числе и в России, при проведении скрининговых программ для выявления рака шейки матки, предраковых и фоновых состояний применяется только цитологическое исследование соскоба слизистой шейки матки с окрашиванием по Папаниколау. С целью цитологической диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки применяется метод жидкостной цитологии – стандартизированная технология приготовления цитологического препарата (тест

    № 518

    ). 

    По данным исследования POBASCAM (Нидерланды), клинически значимые состояния CIN2+ (дисплазия шейки матки средней степени тяжести) и выше могут быть выявлены раньше, если параллельно использовать цитологическое исследование и определение ВПЧ методом ПЦР в сравнении с использованием только цитологического исследования. 

    Для удобства взятия биоматериала и возможности сочетать выполнение двух исследований у пациентки за один визит к врачу применяется технология выполнения ВПЧ-тестирования методом ПЦР из пробы, взятой для выполнения жидкостной цитологии. Технология ко-тестирования обеспечивает стандартизованное взятие биоматериала с помощью щетки Cervex-Brush combi и положительно влияет на чувствительность метода жидкостной цитологии. Врач-цитолог дополнительно получает информацию о ВПЧ-статусе пациента. 

    Необходимым условием получения достоверного результата исследования ПЦР является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

    Материал для исследования 

    Соскоб эпителиальных клеток слизистой шейки матки и цервикального канала. 

    Метод определения 

    Жидкостная цитология технология ThinPrep®, ПЦР. 

    Интерпретация результатов 

    Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т. д. 

    С интерпретацией результатов можно ознакомиться 

    здесь

    .

    № 311С-УРО Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов

    Формат выдачи результата включает суммарный ответ по всем указанным типам ВПЧ: обнаружено/не обнаружено. Результат «ОБНАРУЖЕНО» выдается при наличии в образце специфических участков ДНК одного или нескольких типов ВПЧ без указания конкретного типа. Результат «НЕ ОБНАРУЖЕНО» выдается при отсутствии в образце специфических участков ДНК ВПЧ всех указанных типов. 

    Контроль взятия материала Тест КВМ выполняется до проведения исследования по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, выявление ДНК ВПЧ не проводится, и рекомендуется повторное взятие биологического материала. Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

    Источник