Впч тест на онкоцитологию

Впч тест на онкоцитологию thumbnail

Метод исследования: ПЦР, цитологическое исследование.

Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест (цитологическое исследование). ВПЧ-расширенный позволяет выявить и определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию (вирусную нагрузку). Также проводится цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии (окраска по Папаниколау) с целью выявления патологии шейки матки. Цитологическое исследование по Папаниколау (ПАП-тест) – это исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки (дисплазия различной степени тяжести, наличие атипичных клеток). В отличие от стандартного цитологического исследования, где результат исследования носит описательный характер, результат «ВПЧ-ПАП-тест» формализован в соответствие с терминологической системой Бетезда (2001 г.). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

  • Скрининговые исследования на выявление онкопатологии шейки матки
  • Контроль состояния шейки матки после лечения

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Референсные значения (вариант нормы):

Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО

Параметр Результат Референсные значения Ед.Изм.
ВПЧ-тест      
Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) более 500 Более 500
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы)

ОБНАРУЖЕНО

Не обнаружено
ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) 5,0 <3.0 (количество малозначимое) lg ДНК на 10^5 клеток
ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) 2,0 <3.0 (количество малозначимое) lg ДНК на 10^5 клеток
ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) 0,0 <3.0 (количество малозначимое) lg ДНК на 10^5 клеток
ДНК ВПЧ 16 типа 0,0 <3.0 (количество малозначимое) lg ДНК на 10^5 клеток
ДНК ВПЧ 18 типа 0,0 <3.0 (количество малозначимое) lg ДНК на 10^5 клеток
Генотипы ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) 31, 59
Ведущие генотипы ВПЧ 31

Пример результата исследования – Не обнаружено

Параметр Результат Референсные значения Ед.Изм.
ВПЧ-тест
Адекватность образца (количество клеток в образце более 500 Более 500
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) Не обнаружено Не обнаружено

Пример цитологическогот исследования:

Параметр Результат
ПАП-тест
Адекватность цитологического образца Адекватный
Клетки зоны трансформации Отсутствует
Признаки воспаления Отсутствует
Цитологическое заключение по терминологической системе Бетесда (The Bethesda System – TBS)
Рекомендации по результатам ВПЧ-ПАП-теста/ВПЧ-теста/ПАП-теста согласно алгоритму скрининга *

Расшифровка аббревиатур Терминологической системы Бетесда, 2001, 2014
NILM – Негативные в отношении интраэпителиального поражения или злокачественности
ASC-US – Атипичные клетки плоского эпителия неясного значения
ASC-H – Атипичные клетки плоского эпителия, не позволяющие исключить HSIL
AGC – Атипичные железистые клетки
AGUS – Атипичные железистые клетки неясного значения
HPV – ВПЧ-эффект (койлоцитарная атипия)
CIN 1, 2, 3 – Цервикальная интраэпителиальная неоплазия 1, 2 или 3 степени
HSIL – Высокая степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения
LSIL – Низкая степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения
*Профилактика рака шейки матки под редакцией Г.Т.Сухих и В.Н.Прилепской, 2012 American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, 2012The Bethesda System for reporting cervical cytology. Defintion, criteria, and explanatory notes. D.Solomon, R.Nayar (eds.) – Springer, 2004, XXIII. – 191p.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.

Источник

Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест жидкостный (цитологическое исследование, мазок на атипию, онкоцитология).

Цитологическое исследование мазков из шейки матки по Папаниколау (ПАП-тест) — скрининговый метод, позволяющий оценить состояние слизистой оболочки шейки матки, выявить раковые, предраковые, подозрительные в отношении малигнизации процессы, а также доброкачественные изменения, которые могут стать со временем фоновыми заболеваниями. Данный метод обследования уже давно является обязательным и входит в стандартное ежегодное обследование женщин. Но ранее ПАП-тест проводился путем забора материала с поверхности шейки матки и из цервикального канала, после чего мазки наносились на предметное стекло. Не так давно стало возможно проводить данное исследование иным путем, а именно помещая полученный материал в жидкость. Отсюда и название анализа- жидкостная цитология (ПАП-тест жидкостный). В настоящее время это «золотой стандарт» выполнения цитологического исследования. Данный метод позволяет обеспечить высокое качество взятия биоматериала и его длительную сохранность без изменения морфологических свойств клеток, превосходное качество цитологических препаратов и возможность выполнения дополнительных исследований (ВПЧ-тест, иммуноцитохимические исследования), не прибегая к повторному взятию мазка. Таким образом можно минимизировать возможные технические ошибки при проведении исследования – в жидкость помещается цитощетка, на которой сохраняются все полученные клетки. Это позволяет врачам лабораторной диагностики наиболее верно оценить полученный материал. Результат исследования носит не описательный характер, а согласно общепринятой терминологической системы Бетесда (TBS). Данная система оценки мазков используется во всем мире, на ней основана постановка клинического диагноза.

Читайте также:  альфарекин отзывы от впч

Папилломавирусная инфекция — одна из самых распространенных вирусных инфекций. Вызывается вирусом папилломы человека (ВПЧ). По разным данным, вирусом папилломы человека инфицировано 50-70% населения. Все типы ВПЧ подразделяют на группы высокого, среднего и низкого онкогенного риска.

Наиболее опасна группа ВПЧ высокого онкогенного риска: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы. Поэтому эти типы определяют отдельно, уделяя особенное внимание вирусной нагрузке. Именно от нее зависит активность вируса. Ведь ВПЧ высокого онкогенного риска может вызывать диспластические изменения в клетках эпителия шейки матки, которые в дальнейшем могут переходить в рак шейки матки. Не следует паниковать, если обнаружен один или несколько типов вируса. Для оценки состояния пациента важны также результаты жидкостной цитологии, расширенной кольпоскопии. ВПЧ-тест в рамках ВПЧ-ПАП-теста позволяет выявить наличие ВПЧ высокого онкогенного риска с указанием типа и количества обнаруженного вируса. В отличие от стандартного исследования, биоматериал помещается во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии.

Показания к исследованию:

· Является скрининговым обязательным обследованием для пациенток старше 24 лет.
· Рекомендуется проводить при любых изменениях на слизистой шейки матки, обнаруженных в ходе осмотра или проведения расширенной кольпоскопии
· При сомнительных результатах стандартного цитологического исследования мазков из шейки матки рекомендуется провести ВПЧ-ПАП-тест жидкостный
· Женщины, являющиеся носителями ВПЧ, проходят данное обследование 1 раз в 6 мес.

Источник

13.05.2013

ВПЧ-ПАП-тест – самая надежная профилактика рака шейки матки

В России наблюдается неуклонный рост заболеваемости РШМ. Это, в первую очередь, связано с ростом инфицированности населения ВПЧ. Вирус передается половым путем и, следовательно, циркуляция ВПЧ наиболее высока среди молодых сексуально активных людей. Не случайно именно у молодых женщин РШМ занимает первое ранговое место среди онкологических заболеваний.

Вторая причина роста заболеваемости РШМ в России связана с отсутствием или низкой эффективностью организованного скрининга женского населения на наличие онкологической патологии шейки матки и ранних стадий рака.

Скрининг онкологической патологии шейки матки (цервикальный скрининг) – это тотальное обследование женщин на наличие предраковой патологии – дисплазии высокой степени тяжести. До недавнего времени основным методом скрининга служил цитологический ПАП-тест, позволяющий выявлять измененные вирусом клетки. Однако, как выяснилось, метод имеет низкую чувствительность и пропускает около 50% случаев онкологической патологии. Новый метод скрининга – ВПЧ-тест – направлен на выявление этиологической причины РШМ, поэтому его чувствительность приближается к 100%. Но ВПЧ-тест обладает низкой специфичностью, т.к. не все случаи инфицирования вирусом приводят к РШМ.

Современные стратегии скрининга онкологической патологии шейки матки основываются на сочетании двух методов – ПАП-теста и ВПЧ-теста. В зависимости от возраста обследуемых женщин, достатка населения и оснащенности лабораторной службы, используют различные алгоритмы (подходы):

  1. ПАП-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ВПЧ-теста;
  2. ВПЧ-ПАП-тест – одновременное исследование на вирус папилломы человека и онкоцитологию;
  3. ВПЧ-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ПАП-теста.

Первый алгоритм используют в экономически развитых странах Европы и Северной Америки для женщин с 21-25 лет. Второй – в США и Великобритании для женщин старше 30 лет. Третий рекомендован для использования в развивающихся странах, где плохо организованы или отсутствуют программы скрининга.

Подход с использованием ВПЧ-теста на первом этапе скрининга, а ПАП-теста для разрешения положительного результата, оказался не только наиболее эффективным, но и наименее затратным. Такой подход позволяет значительно снизить количество трудоемких и дорогостоящих цитологических исследований, давая возможность улучшить их качество.

Для реализации любого из трех алгоритмов скрининга в лабораторию, которая выполняет исследования, сразу должны поступать клинические образцы как на первичный ВПЧ-тест, так и на сортировочный ПАП-тест. В случае использования традиционной цитологии берут соскоб из эндо-/эктоцервикса на стекло с последующей влажной фиксацией – для ПАП-теста и соскоб из цервикального канала в пробирку с транспортной средой – для ВПЧ-теста.

Современные технологии скрининга, основанные на жидкостной цитологии (ЖЦ) позволяют упростить процедуру взятия клинического материала. Метод жидкостной цитологии заключается в том, что клинический материал, полученный одновременно с поверхности шейки матки и из цервикального канала не переносится сразу на стекло, а помещается вместе с цитощеточкой во флакон со специальным раствором, который препятствует повреждению клеток и «консервирует» клеточный материал.

Преимущества метода:

  • В отличие от традиционной цитологии, при которой делают отпечаток клеток на стекло, а оставшийся на цитощетке материал выбрасывают, в случае ЖЦ весь клеточный материал, взятый из шейки матки, поступает в лабораторию;
  • Нет необходимости проводить влажную фиксацию материала для окрашивания по Папаниколау – клетки уже находятся в фиксирующей среде.
  • Решены проблемы сохранности материала во время транспортировки – стекла не транспортируются, поэтому и не бъются;
  • Более высокая чувствительность жидкостной цитологии в сравнении с традиционной обусловлена способом приготовления клеточного препарата при котором происходит освобождение целевых клеток от элементов, мешающих просмотру препарата – примеси крови, слизи и т.д.;
  • Возможность одновременного исследования клеточного материала из одного и того же флакона на вирус папилломы человека (ВПЧ-тест) и онкоцитологию (ПАП-тест) нивелирует проблемы несоответствия результатов, связанные с «попаданием» разного количества клеток при многократном взятии материала на разные тесты, а также избавляет пациентку от дополнительных визитов к врачу для повторного взятия материала на уточняющие исследования;
  • Возможность проведения дополнительных уточняющих исследований – выявление клеточных онкобелков p16ink и Ki67 методом иммуноцитохимии из остаточного клеточного материала.
Читайте также:  Что означает мазок впч

Для скрининга и диагностики онкологической патологии шейки матки мы предлагаем ВПЧ-ПАП-тест – комплексное исследование на вирус папилломы человека высокого онкогенного риска с определением количества и типа вируса и онкоцитологию с окраской по Папаниколау и интерпретацией результатов исследования по терминологической системе Бетесда 2001 года (TBC). По результатам комплексного исследования, согласно алгоритму скрининга, одобренному ACS, ASCCP, ASCP, выдаются рекомендации по прохождению дальнейших диагностических процедур.

В зависимости от способа взятия клинического материала ВПЧ-ПАП-тест выполняется в двух вариантах – на основе традиционной цитологии и на основе жидкостной цитологии.

Показания к назначению исследований:

  • Скрининг при профилактическом осмотре или диспансеризации;
  • Расширенное обследование женщин с ВПЧ инфекцией;
  • Дифференциальная диагностика патологии шейки матки, выявление онкологической патологии шейки матки;
  • Мониторинг после лечения онкологической патологии шейки матки;

Характеристика базовых исследований, входящих в комплекс

«ВПЧ-тест расширенный» (с определением количества и типа вируса) проводится в два этапа. На первом этапе – скрининге – выполняют количественное исследование на 12 типов ВПЧ группы высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и отдельно на 16 и 18 типы. В случае получения отрицательного результата, выдается результат «Не обнаружено». При положительном результате проводится определение генотипа вируса. Результатом исследования является информация о количестве ДНК вируса и о присутствующих в пробе генотипах ВПЧ. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.

ПАП-тест (онкоцитология с окраской по Папаниколау) Цитологическое исследование по Папаниколау («ПАП-тест») – исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки. В отличие от «обычного» цитологического исследования (по Папаниколау, по Лейшману) ПАП-тест выполняется в соответствии с международными стандартами. Результат исследования не является описательным, результат формализован в ЛИС в соответствие с терминологической системой Бетезда 2001 года. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.

«ВПЧ-ПАП-тест» – это комплекс тестов «ВПЧ-расширенный» (с определением количества и типа вируса) и «ПАП-тест». При этом проводится одновременное тестирование цервикального соскоба на выявление ВПЧ (в количественном формате методом ПЦР) и цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого на стекло (код 031211) или во флакон для жидкостной цитологии (код 031212). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки. Пример результата исследования можно посмотреть здесь.

По материалам сайта  www.cmd-online.ru

Источник

Вирус папилломы человека (ВПЧ) – ДНК-содержащий вирус семейства Papillomaviridae. В это семейство входят распространенные и генетически разнообразные эпителиотропные вирусы, инфицирующие и поражающие клетки эпителия (кожа, слизистые аногенитальной, ротовой полости).

В настоящее время идентифицировано более 130 генотипов ВПЧ. По клинической классификации их делят на кожные и аногенитальные типы папилломавирусов. Именно аногенитальные типы ВПЧ вызывают поражения слизистых оболочек влагалища и шейки матки. Самые безобидные из этих заболеваний – доброкачественные остроконечные кондиломы половых органов, самые опасные – рак шейки матки.

Передаются вирусы папилломы человека при половых контактах. С началом половой жизни вирусом папилломы человека заражается подавляющее большинство женщин. Следует учитывать, что риск заражения ВПЧ зависит и от количества половых партнёров и от сексуального поведения единственного партнёра (распространенность ВПЧ у мужчин примерно равна распространенности среди женщин).

Сама по себе папилломавирусная инфекция – не заболевание. Через 6-18 месяцев у ~80% инфицированных женщин вирус уходит из организма самостоятельно, без какого-либо лечения, не вызывая болезней (так называемая спонтанная элиминация). И только у нескольких процентов женщин с хронической (персистентной) инфекцией, обусловленной высокоонкогенными генотипами ВПЧ, через 10-20 лет может развиться рак шейки матки. Как кажется, времени для успешной диагностики и лечения вполне достаточно. Но расслабляться не стоит.

Папилломавирусная инфекция очень коварна, и связанные с нею предраковые изменения, как правило, не только не вызывают никакого беспокойства и дискомфорта, но часто и не обнаруживаются при обычном гинекологическом осмотре.

Поэтому для выявления папилломавирусной инфекции применяются анализы на вирус папилломы человека – ВПЧ-тест методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). ВПЧ-тест – надежный «помощник» врача: обнаружение папилломавирусов группы «высокого канцерогенного риска» в анализе на ВПЧ обращает особое внимание на вероятность развития онкологической патологии шейки матки.

При этом нужно учитывать, что выявление ВПЧ-инфекции при анализах на ВПЧ у женщин еще не является основанием для постановки диагноза злокачественной опухоли, но служит поводом к дальнейшему обследованию, более интенсивному наблюдению и, при необходимости, лечению предраковых изменений слизистой шейки матки.

Исход ВПЧ-инфекции зависит от генотипа вируса. Все папилломавирусы подразделяются на группы по «вредности» или «онкогенности». ВПЧ-тесты – анализы на вирус папилломы человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) позволяют выявить все распространённые и клинически значимые генотипы ВПЧ.

Читайте также:  Впч при беременности сроки

К группе «низкого канцерогенного риска» относятся 6, 11 генотипы ВПЧ: они могут быть причиной остроконечных кондилом и дисплазий легкой степени. Анализ на ВПЧ 6 и 11 генотипов применяется для дифференциальной диагностики с заболеваниями непапилломавирусной этиологии и при обследовании беременных для оценки риска развития папилломатоза гортани у новорожденных.

Вирус папилломы человека 6/11, качественное определение ДНК, ПЦР

К раку шейки матки чаще всех могут приводить 16 и 18 генотипы папилломавирусов. Они, вместе с 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68 типами входят в группу «высокого канцерогенного риска». При проведении анализов на вирус папилломы человека именно на эти генотипы нужно обращать особое внимание (наиболее важен анализ ДНК ВПЧ 16 типа и 18 типа). Особенно, если их концентрация («вирусная нагрузка») высока. А онкогенный потенциал 51 и 56 типов не так велик, поэтому они наименее опасны, даже если в анализе на ВПЧ присутствуют в относительно большом количестве.

  • Вирус папилломы человека 16/18, качественное определение ДНК, ПЦР
  • Вирус папилломы человека 16/18, количественное определение ДНК, ПЦР
  • Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68), суммарное качественное определение ДНК, ПЦР
  • Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,56, 58, 59), качественное определение ДНК с указанием типа вируса
  • Вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68), суммарное количественное определение ДНК
  • ВПЧ-тест расширенный (с определением количества и типа вируса)

Сдать анализ на ВПЧ у женщин методом ПЦР (ВПЧ-тест) можно самостоятельно, без направления врача. Если ВПЧ-инфекция не выявлена (отрицательный результат ВПЧ-теста), то риск развития рака шейки матки низок. Но следует помнить – при продолжении активной половой жизни риск инфицирования ВПЧ сохраняется.

При положительном результате анализа на ВПЧ (ВПЧ-теста) – обнаружении ВПЧ высокого канцерогенного риска, необходимо сделать расширенное исследование для уточнения генотипа вируса (анализ ВПЧ – типирование) и «вирусной нагрузки» (вирус папилломы человека -количественный анализ). Затем необходимо обратиться к врачу-гинекологу для проведения кольпоскопии – детального осмотра шейки матки под увеличением с помощью специального прибора – кольпоскопа.

Конечно, все дополнительные анализы на вирус папилломы человека и другие исследования должны проводиться по назначению и под контролем врача.

Если поражение слизистой шейки матки выявлено на ранней стадии, предшествующей раку, то лечение более эффективно и практически не имеет побочных эффектов. Если не обнаружено никаких патологических изменений слизистой шейки матки, то и необходимости в лечении нет: вероятнее всего, организм справится с вирусом самостоятельно.

Однако через 1 год необходимо пройти повторное ВПЧ-тестирование и, если вирус все еще присутствует в анализе на ВПЧ, снова обследоваться у врача-гинеколога.

Анализ на вирус папилломы человека (ВПЧ) методом ПЦР и цитологические исследования.

В России в систему обязательного медицинского страхования (ОМС) включено цитологическое исследование («мазок на онкоцитологию»). Нужны ли тогда анализы на вирус папилломы человека – ВПЧ-тесты?

Основой современных скрининговых программ раннего выявления онкологической патологии шейки матки является цитологическое исследование по Папаниколау (ПАП-тест, окраска по Папаниколау). К сожалению, далеко не во всех российских медицинских учреждениях используется эта методика, очень часто применяются другие, менее совершенные, способы приготовления (окраски) цитологического мазка.

Кроме того важно знать, что цитологический метод – это не анализы на вирус папилломы человека. Цитология «не видит» сам вирус, а выявляет клетки эпителия, уже измененные под его воздействием (то есть клиническую и субклиническую формы ВПЧ-инфекции). У цитологического теста есть и весьма существенные недостатки – низкая чувствительность, субъективность трактовки и зависимость результата от качества взятия цитологического мазка.

Именно поэтому для традиционного цитологического скрининга характерно большое количество ложноотрицательных и неопределенных результатов, требующих повторных исследований.

Для уменьшения возможности ошибок цитологические тесты были усовершенствованы – внедрён метод жидкостной цитологии. Жидкостная цитология – новая технология приготовления образцов клеток из шейки матки для цитологического исследования. Преимущества данного метода – уменьшение количества неадекватных мазков, артефактов, возможность избежать загрязнения проб воспалительным экссудатом, эритроцитами, что обеспечивает высокое качество цитологических препаратов. Сегодня именно этот метод цитологического скрининга заболеваний шейки матки рекомендован ВОЗ (Всемирной Организацией Здравоохранения) в качестве «золотого стандарта» для исследований цервикальных мазков.

ПАП-тест жидкостный

Согласно последним международным и отечественным рекомендациям совместное применение анализа на ВПЧ (ВПЧ-теста методом ПЦР) и цитологического исследования (ПАП-теста) является предпочтительным методом для раннего выявления онкологической патологии шейки матки у женщин старше 29 лет. Такой скрининг необходимо проходить регулярно – один раз в 3 года.

ВПЧ-ПАП-тест (комплекс тестов: ВПЧ расширенный с определением количества и типа вируса + ПАП-тест)

ВПЧ-ПАП-тест жидкостный (комплекс тестов: ВПЧ расширенный с определением количества и типа вируса + ПАП-тест)

Источник