Впч скрининг с титром это
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) – обширная группа вирусов, инфицирующих клетки кожных покровов и слизистых человека. ВПЧ может приводить к развитию рака шейки матки и некоторых других (более редких) видов рака.
Таким образом, рак шейки матки – это первый вид рака, для которого была доказана инфекционная природа возникновения, а значит, его можно, подобно любому инфекционному заболеванию, предотвратить, регулярно проводя ВПЧ-тестирование.
Цервикальный скрининг – это систематическое проведение тестирования с целью выявления патологии шейки матки у бессимптомных женщин.
Цервикальный скрининг включает несколько этапов, которые представляют собой различные исследования, которые следуют друг за другом так, что все вместе они действуют как сито, отсеивая женщин низкого риска и оставляя только женщин высокого риска развития рака шейки матки, имеющих поражения шейки матки, требующие вмешательства. Чтобы цервикальный скрининг был максимально эффективным и экономичным, он должен включать два вида тестов: скрининговые и подтверждающие.
Сравнение скрининговых и подтверждающих тестов:
| Скрининговые тесты | Подтверждающие тесты |
| Просты в исполнении, нетребовательны к материалу, дают устойчивый ответ | Обычно довольно трудоемкие, требуют специального оборудования, персонала высокой квалификации |
| Максимально чувствительные, необязательно высоко специфичные | Максимально специфичные, иногда в ущерб чувствительности |
| Обязательно недорогие и доступные | Довольно дорогие в исполнении |
| Примеры: ВПЧ-тест, цитологический тест (ПАП-тест) | Примеры: кольпоскопия, гистологическое исследование |
Современные стратегии скрининга основываются на сочетании двух методов – ПАП-теста и ВПЧ-теста. В зависимости от возраста обследуемых женщин, достатка населения и оснащенности лабораторной службы, в разных странах используют различные алгоритмы скринига.
Сравнение различных алгоритмов скринига, применяемых в разных странах:
| Алгоритмы | Рекомендации по использованию алгоритма |
| 1. ПАП-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ВПЧ-теста | Используется в экономически развитых странах Европы и Северной Америки для женщин с 21-25 лет |
| 2. ВПЧ-ПАП-тест (одновременное исследование на вирус папилломы человека и онкоцитологию) | Используется в США и Великобритании для женщин старше 30 лет |
| 3. ВПЧ-тест на первом этапе скрининга с последующей сортировкой положительного результата с помощью ПАП-теста | Рекомендован для развивающихся стран, где недостаточно хорошо организованы или отсутствуют программы скрининга |
Последний вариант оказался не только наиболее эффективным, но и наименее затратным. Такой подход позволяет значительно снизить количество трудоемких и дорогостоящих цитологических исследований, давая возможность улучшить их качество. В РФ следует рекомендовать организовывать скрининг по 2-му или 3-му алгоритму.
наверх
ПЦР в реальном времени – один из предпочтительных методов выполнения ВПЧ-теста. Залогом достоверного результата является соблюдение правил взятия, транспортировки и хранения биоматериала для исследования, экстракции ДНК и проведения ПЦР.
У женщин забирают образцы цервикального эпителия в Транспортную среду с муколитиком (ТСМ) или, в случае одновременного проведения жидкостной цитологии, в среду для жидкостной цитологии, например, CytoScreen (Италия) или PreservCyt (США). Также возможно проведение ВПЧ-теста с использованием соскоба/мазка из влагалища, в том числе полученного самостоятельно. Практикуется выявление ДНК ВПЧ в биопсийном материале слизистой шейки матки. У мужчин получают соскоб эпителия уретры и помещают его в Транспортную среду с муколитиком (ТСМ).
наверх
В зависимости от используемого биоматериала рекомендуется применять следующие наборы реагентов для экстракции ДНК:
- для соскобов слизистых оболочек урогенитального тракта: АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ
- для биоптатов слизистой: ДНК-сорб-С
- для образцов жидкостной цитологии: ДНК-сорб-Д
наверх
АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL
Базовым набором реагентов для проведения ВПЧ-теста в рамках цервикального скрининга является АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL, дизайн которого позволяет:
- суммарно определять количество ДНК 12-ти генотипов ВПЧ, относящихся к ВПЧ высокого канцерогенного риска
- наиболее корректно интерпретировать уровень клинической значимости той или иной вирусной нагрузки в конкретной клинической ситуации
- контролировать валидность биоматериала, взятого для анализа (благодаря оценке количества ДНК человека в образце)
Дизайн набора реагентов “АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL”:
| Анализ: | количественный | ||
| Филогенетические ветви и генотипы ВПЧ: | А9 (16, 31, 33, 35, 52, 58) | А7 (18, 39, 45, 59) | А5/А6 (51, 56) |
Посмотреть набор в каталоге
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL
В рамках мониторинга выявленной папилломавирусной инфекции целесообразно проводить генотипирование тех же 12-ти генотипов ВПЧ высокого канцерогенного риска для различения персистирующей и вновь возникающей инфекции с помощью набора реагентов АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL:
Дизайн набора реагентов”АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL”:
| Анализ: | качественный | |||||||||||
| Генотипы ВПЧ: | 16 | 18 | 31 | 33 | 35 | 39 | 45 | 51 | 52 | 56 | 58 | 59 |
Посмотреть набор в каталоге
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL
Для одношагового исследования в цервикальном скрининге может использоваться набор реагентов АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL, который объединяет возможности наборов АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL и АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL, позволяя типировать 14 генотипов ВПЧ высокого канцерогенного риска и дифференцированно определять количество каждого из них:
Дизайн набора реагентов “АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL”:
| Анализ: | количественный | |||||||||||||
| Генотипы ВПЧ: | 16 | 18 | 31 | 33 | 35 | 39 | 45 | 51 | 52 | 56 | 58 | 59 | 66 | 68 |
Посмотреть набор в каталоге
Контрольное исследование после удаления пораженного эпителия шейки матки проводят с использованием наборов реагентов АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL или АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL, если единственными выявленными генотипами ВПЧ ВКР были 16 и/или 18.
Отдельная от цервикального скрининга задача – это выявление ВПЧ низкого канцерогенного риска, в частности, генотипов 6 и 11, ответственных за ~90% случаев кондиломатоза вульвы и влагалища. Набор реагентов АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL используется для дифференциальной диагностики доброкачественных поражений слизистых оболочек, вызванных ВПЧ низкого канцерогенного риска, от требующих внимания поражений, вызванных ВПЧ высокого канцерогенного риска.
Весь спектр наборов реагентов для выявления ДНК ВПЧ см. здесь interlabservice.ru/catalog/reagents/.
наверх
Нормативные документы и публикации о папилломавирусной инфекции (ВПЧ)>>
Источник
Диагностирование ВПЧ осложняется вялым развитием процессов в молодом организме, которые часто не дают специфической симптоматики. Для выявления болезни на ранней стадии и профилактического контроля заболеваемости используют централизованный скрининг на ВПЧ ВКР.
Что такое скрининг ВПЧ ВКР
Скрининг – это целенаправленное обследование определенных групп населения с целью выявить заболевание. Скрининг проводится по специально разработанной методике подготовленным персоналом.
ВПЧ представляет собой заразные штаммы ДНК содержащего папилломавируса.
Все папилломавирусы (а их насчитывается больше сотни) делят на:
- высокоонкогенные штаммы – вирусы, которые способны вызвать дисплазию тканей кожи или слизистых человека, с последующим их злокачественным перерождением;
- низкоонкогенные – группа вирусов, деятельность которых вызывает доброкачественные образования (папилломы, бородавки).
Обратите внимание! Аббревиатура ВКР означает высокий канцерогенный риск. ВПЧ ВКР – так обозначают штаммы вируса, которые вызывают рак. У женщин это рак шейки матки, у мужчин – рак полового члена. Для Европейских жителей и населения России это 18, 16, 31 и 45 генотипы папилломавируса.
При активизации ВПЧ типа ВКР происходит изменение и перерождение тканей, которое оканчивается злокачественным процессом.
Скрининг на папилломавирусы высокой степени онкогенности проводят пошагово, по специально разработанной схеме:
- Проведение анализа цервикального мазка на предмет наличия или отсутствия измененных клеток (дисплазии) в организме пациента (ПАП тест).
- При положительной реакции на ПАП-тест проводят количественное определение вируса, его идентификацию (расширенный скрининг).
Фото 1: Скрининг на ВПЧ ВКР показан всем женщинам, начиная с 24 летнего возраста. Проводится должен при прохождении плановой диспансеризации населения, при профессиональных медосмотрах, по личному обращению пациентки. Источник: flickr (Eugene Evehealth).
Рекомендуемая периодичность мероприятия 1 раз в 3 года.
Обратите внимание! Скрининг позволяет снизить заболеваемость раком половых органов в сотни раз, что имеет важное значение при растущей тенденции заражения.
Показания для сдачи анализов
Показанием для сдачи анализов является:
- появление кондилом (иных новообразований) на половых органах, в анальной зоне или ротовой полости;
- выделения из половых органов неясной этиологии;
- личное беспокойство человека по поводу возможного заражения после незащищенного контакта;
- профилактический контроль.
Важность обследования
Важно! Выявление дисплазии тканей слизистых половых органов на ранней стадии имеет решающее значение при прогнозе эффективности терапии. Раннее выявление ВПЧ ВКР в организме позволяет принять превентивные терапевтические меры для его уничтожения.
От инфицирования до развития рака проходит от 5 до 15 лет. Выявление латентной формы присутствия вируса в организме дает:
- возможность динамического контроля состояния половых органов и деятельности вируса (вирусоносителям повторяют обследование ежегодно);
- возможность раннего лечения, когда прогноз наиболее благоприятен.
Статистика показывает, что рак шейки матки занимает 3 место среди онкологии половых органов женщины. Исследования причин развития онкопатологии матки подтверждают прямую связь между инфицированием ВПЧ ВКР и последующим развитием рака.
Фото 2: Каждая 8 из 10 женщин, перешагнувших 50-летний рубеж, заражена или переболела ВПЧ. Эта цифра увеличивается год от года в связи с все большей сексуальной активностью населения. Источник: flickr (Eugene Evehealth).
Виды скрининга на ВПЧ ВКР
Наиболее информативной и недорогой является методика скрининга, которая используется в России – исследование на цитологию позволяет на первом этапе «отсеять» здоровых обследуемых, дальнейшее исследование проводить только пациентам с выявленной дисплазией тканей.
Анализ на цитологию (ПАП-тест)
ПАП-тест это анализ по методике Папаниколау.
Этот вид тестирования отличает высокая точность анализа.
Для проведения анализа делается забор материала из цервикального канала шейки матки у женщин или уретры у мужчин. Процедура безболезненная, проводится в условиях обычного осмотра.
Материал помещается либо на стекло (уходящая практика), либо в специальную жидкостную среду, что удобнее для проведения исследования.
Жидкостный ПАП-тест берется специальной щеточкой, которая помещается в подготовленную жидкую среду для транспортировки и хранения. Такая методика забора и хранения биоматериала позволяет сохранить и проанализировать все клетки взятого эпителия.
Как подготовиться к процедуре
Для того, чтобы ПАП-тест был максимально достоверным следует соблюдать несколько условий:
- за 2 дня до посещения врача отказаться от половых контактов, спринцеваний, введения вагинальных медицинских средств;
- женщинам визит следует планировать в первой половине менструального цикла, но после полного окончания месячного кровотечения;
- исследование не проводят в период обострения хронических инфекций или остропротекающих заболеваний;
- исследование не проводят непосредственно после курса антибактериальной или противовоспалительной медикаментозной терапии.
Расширенный скрининг
Обратите внимание! Расширенный скрининг представляет собой контролируемый забор биоматериала для проведения анализа в режиме реального времени на определение не только наличия или отсутствия ВПЧ, но и типа, количества папиллома вируса человека онкогенной группы.
Анализ проводится методом ПЦР качественного направления на основе RT-PCR.
Данная методика позволяет интерпретировать результаты анализов для расшифровки по Дайджин-тесту. И корректировать дальнейшую тактику работы с пациентом.
Забор биоматериала не отличается от обычного взятия мазка. Требования по подготовке к расширенному тестированию такие же как и к ПАП-тесту:
- Воздержание от применения лекарственных средств влагалищных за 2 суток до;
- Воздержание на этот же период от половых контактов;
- Отсутствие менструального кровотечения.
ПЦР анализ
Анализ выявления ВПЧ с использованием полимерно-цепной реакции (ПЦР-тест) на его ДНК обладает высокой степенью достоверности. С его помощью можно определить:
- факт инфицирования;
- генотип папилломавируса;
- степень распространения (количественный анализ).
Анализ возможен на любой жидкости из организма пациента: кровь, слизистое отделяемое, моча.
Подготовка
- Женщинам не следует сдавать биоматериал из влагалища во время менструации;
- Мужчинам запрещено мочиться за 1,5 часа до процедуры;
- Кровь сдают на голодный желудок;
- При заборе материала из половых органов женщинам запрещено спринцеваться накануне вечером;
- Исключаются любые медикаменты за 2 дня до проведения забора биоматериала.
Результаты анализов
- Тест по Папаниколау (ПАП-тест) может быть отрицательным (измененные клетки не обнаружены) или положительным (во взятом образце обнаружены онкоклетки);
- ПЦР-тест показывает наличие или отсутствие ВПЧ;
- Расширенный скрининг определяет тип вируса и его количество.
Количественный результат по Дайджин-тесту интерпретируется:
- менее 3 Lg – концентрация вируса незначительная;
- от 3 Lg до 5 Lg – средняя степень присутствия;
- более 5 Lg – высокая концентрация ВПЧ.
Источник
Рак шейки матки получил широкое распространение в наши дни. Если раньше он поражал преимущественно женщин старше 40 лет, сейчас его влиянию подвержены и молодые девушки. Патология занимает третье место среди злокачественных образований половых органов у женщин. Но можно предотвратить развитие этого заболевания при помощи современных профилактических методов. К ним относится регулярное определение наличия вируса папилломы человека в крови – ВПЧ-скрининг (анализ).
Скрининг – это обследование больших групп население с целью раннего выявления заболеваний и своевременного назначения лечения. Статистика гласит, что проведение профилактического обследования на ВПЧ снижает вероятность появления рака шейки матки более чем в 1000 раз!
Что такое вирус папилломы человека
Вирус папилломы человека по своей распространенности стоит наравне с ВИЧ. Более семидесяти процентов населения инфицированы им.
Многие инфицированные являются носителями вируса, то есть он не вызывает никаких клинических проявлений. Возможно самоизлечение. Но снижение иммунитета вследствие простудных заболеваний, аллергических реакций, гиперинсоляции вызывают его активацию и развитие заболеваний.
ВПЧ приводит к появлению не только папиллом на коже. Есть штаммы вируса с высокой канцерогенностью. Инфицирование ими женщин повышает вероятность заболевания раком шейки матки.
Поэтому девушкам еще до первого полового контакта рекомендуют проводить скрининг ВПЧ, который определяет наличие вируса в организме.
Как можно заразиться ВПЧ
Основной путь заражения – половой. Можно заразиться посредством вагинальных, оральных и анальных половых контактов. Поэтому наличие вируса папилломы человека у одного партнера требует обследование другого.
Также существует контактно-бытовой путь заражения. Такой путь инфицирования возможен при контакте с личными вещами больного или носителя. Часто люди заражаются при посещении мест общего пользования: бассейн, городской транспорт (держась за поручень), общественные душевые и туалеты.
Еще один путь передачи ВПЧ – вертикальный – от матери к ребенку. Ткань плаценты проницаема для вируса, поэтому он легко проникает через кровоток в организм плода. Также ребенок может заразиться при естественных родах во время прохождения по родовым путям.
Типы вируса папилломы человека
Всего выделяют около ста видов вируса, которые разделены на группы зависимости от степени канцерогенности:
- с высоким канцерогенным риском – ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 58, 59, 68;
- с низким риском – ВПЧ 6, 11, 42, 43, 44;
- не обладающие канцерогенностью – ВПЧ 1, 2, 3, 4, 5.
Вирусы первой группы еще называют “высокоонкогенными” или ВПЧ ВКР. Аббревиатура ВКР обозначает “высокий канцерогенный риск”, то есть вероятность развития рака при таких формах очень высока. Наиболее опасными считаются вирусы 16 и 18.
При обнаружении этих вирусов назначают дополнительные методы обследования: кольпоскопию (подробный осмотр шейки матки в зеркалах) и мазок на онкоцитологию (берется секрет с шейки матки и рассматривается под микроскопом).
Вирусы с низким риском развития опухоли вызывают развитие остроконечных кондилом. Эти образования безопасны и могут пройти самостоятельно.
Важно! Наличие остроконечных кондилом является предраковым состоянием, поэтому при их обнаружении нужно минимум один раз в год обследоваться у гинеколога.
Типы ВПЧ, которые не способствуют развитию опухолей, приводят к возникновению бородавок и папиллом.
Способы выявления
Что это такое – ВПЧ-скрининг у женщин? Какими способами можно определить наличие вируса в крови? Существуют как методы установления факта наличия вируса, так и анализы, позволяющие подсчитать его количество в организме и степень его онкогенности:
- кольпоскопия – позволяет определить наличие кондилом или бородавок;
- цитологический метод – изучение мазка под микроскопом и выявление злокачественных клеток;
- гистологический способ – исследование маленького участка ткани под микроскопом;
- иммуноферментный анализ – определение наличия антител вируса в крови;
- Digene-тест – современный метод, с помощью которого можно установить количество вируса и его онкогенность;
- полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление ДНК вируса в биологических жидкостях организма: крови, мазке с шейки матки, моче, околоплодных вод и прочее.
Первые три методы эффективны при уже развившемся раке шейки матки и поэтому не рекомендованы для скрининга.
Иммуноферментный анализ позволяет лишь установить факт наличия вируса в организме. Digene-тест считается наиболее эффективным. Основной его минус – высокая стоимость.
Наибольшее распространение получил метод ПЦР, который может быть качественным и количественным. И если первый позволяет только установить факт присутствия вируса, то при помощи второго можно определить точное число вируса в организме. Именно количественный скрининг ВПЧ наиболее эффективен для профилактики рака шейки матки. Его рекомендуют проводить каждые 5 лет.
Преимущества полимеразной цепной реакции
Метод ПЦР позволяет определить количество вируса в организме, то есть относится к ВПЧ-скринингу с вирусной нагрузкой. Но с его помощью нельзя выяснить онкогенность. Поэтому проводят ПЦР с целью определить ДНК наиболее онкогенных вирусов. Врач при направлении на анализ указывает типы вируса, которые нужно искать.
Данный метод имеет ряд достоинств:
- высокая эффективность – ПЦР обладает точностью до 100 %;
- быстрота получения результатов – вирусная нагрузка известна уже через 4 часа после обследования;
- возможность одновременного определения нескольких типов ВПЧ при помощи одного анализа;
- приемлемая стоимость;
- доступность – возможность сделать анализ практически в любом медицинском учреждении.
ПЦР-скрининг на ВПЧ ВКР. Что это такое
Обследование на папилломавирус с высокой степенью онкогенности проводится по строгой схеме. На первом этапе делается ПАП-тест, с помощью которого определяют наличие измененных клеток среди эпителия шейки матки. Присутствие таких клеток получило название дисплазии.
Если участки дисплазии обнаружены, следующий этап ВПЧ ВКР скрининга – определение количества вируса в организме, а также его идентификация. Этот этап еще называют расширенным скринингом. Как правило, проводится при помощи полимеразной цепной реакции.
Показания к сдаче
Скрининг ВПЧ проводится вне зависимости от наличия симптомов или каких-либо заболеваний. Но есть ряд патологий, который должны насторожить врача и больного. При наличии этих состояний лечащий врач должен немедленно направить пациента на обследование ВПЧ:
- наличие кондилом на половых органах, вокруг анального отверстия, вокруг рта;
- личное желание пациента после незащищенного полового акта;
- выделения из половых органов, причина которых не ясна.
Сдача анализа в профилактических целях также очень важна. Это дает возможность постоянно контролировать состояние половых органов. Для носителей обследование проводится 1 раз в год.
Первичное выявление ВПЧ при профилактической диагностике позволяет назначить раннее лечение. Это повышает вероятность успешного выздоровления за меньшие сроки терапии.
Как подготовиться к анализу
При подготовке к нему необходимо придерживаться некоторых правил:
- не принимать противовирусные средства и антибиотики минимум за 3 дня до сдачи анализа, также нужно отменить антибактериальные средства для интимной гигиены;
- не использовать средства личной гигиены в день сдачи анализа;
- не ходить в туалет за 2 часа до скрининга;
- анализ не сдается в менструальный период и в течении двух дней после менструации;
- избегать использование противозачаточных средств в виде гелей, мазей или губок за несколько дней до сдачи анализа;
- исключить половые контакты минимум на 2 дня до обследования.
Если проводится определение ВПЧ в крови, анализ осуществляется натощак, то есть нужно отказаться от приема пищи за 10-12 часов до обследования. За 3 дня до скрининга следует исключить прием алкоголя, скорректировать рацион питания: не употреблять жареную и копченую пищу, пряности.
Интерпретация результатов ПЦР
В результате записывается количество выявленных ДНК вирусов на 100 тысяч клеток. Если вирус отсутствует, в бланке указывается, что вирус не обнаружен. Если же он есть в организме, указывается его точная концентрация:
- Lg < 3 – крайне маленькое количество;
- Lg 3-5 – средняя вирусная нагрузка;
- Lg >5 – вирус в высокой концентрации.
Существует риск ложноположительного результата. В такой ситуации лабораторное обследование выявляет вирус в крови, когда его на самом деле нет.
Где можно выявить
Основной материал для обнаружения вируса папилломы человека – эпителий. У женщин он берется из канала шейки матки, у мужчин – из уретры. Помимо клеток эпителия, для проведения ПЦР также используют мочу, кровь, выделения из влагалища и уретры.
При определении вируса гистологическим методом используется маленький кусочек ткани, вырезанный во время обследования шейки матки в зеркалах.
Как делают скрининг ВПЧ: правила забора
Чтобы избежать искажения результатов, при заборе материала для обследования следуют ряду правил. При взятии мазка из канала шейки матки используют специальный инструментарий – мягкую маленькую щеточку. Раньше широко использовалась металлическая ложечка Фолькмана, которая сейчас практически не применяется. Врач вводит щеточку в шейку матки и делает несколько вращательных движений. Далее щеточка аккуратно вытаскивается и кладется в стерильную емкость для отправки в лабораторию.
Что такое ВПЧ-скрининг в гинекологии? Забор материла для гистологического обследования – более серьезная процедура. По сути она является микроскопическим хирургическим вмешательством.
Поэтому после гистологического выявления ВПЧ запрещены физические нагрузки, купание в бассейне или море, чрезмерное пребывание под солнцем. Также не стоит сразу после обследования принимать препараты, разжижающие кровь (“Гепарин”, “Варфарин”), любые медикаменты в форме вагинальных таблеток, свечей, гелей, мазей.
Что делать после получения результатов
После того, как пациент получил результаты ВПЧ-скрининга, он должен проконсультироваться со специалистом. Только лечащий врач может правильно интерпретировать и назначить дополнительные методы обследования и лечение.
Вся информация, присутствующая в интернете, носит исключительно рекомендательный характер. Окончательный диагноз может поставить только квалифицированный специалист!
Источник
