Вакцина папилломы человека побочные
Оглавление:
Важное о ВПЧ
Классификация вакцин от ВПЧ и принцип их действия
Принцип действия прививки от ВПЧ 16 и ВПЧ 18 типов
Оптимальный возраст для прививки против ВПЧ
Особенности проведения вакцинации против ВПЧ
Побочные явления
Рекомендуем прочитать:
– Вирус папилломы человека
– Виды вируса папилломы человека (ВПЧ) и методы его диагностики
Важное о ВПЧ
Рекомендуем прочитать:
Лечение остроконечных кондилом у женщин
Медицине известно около 100 видов вируса папилломы человека, многие из них действуют на организм комплексно, а 15 видов способны вызвать развития онкогенных клеток. Наиболее опасными в этом плане являются ВПЧ 16 и 18 вида – они провоцируют развитие рака пениса и шейки матки.
Инфицирование рассматриваемым вирусом возможно при оральных, анальных и генитальных половых контактах, во время прохождения ребенком родовых путей, при близком контакте с человеком, зараженным вирусом папилломы человека (например, при соприкосновении с кожей). Очень высокая вероятность инфицирования ВПЧ у тех людей, которые отдают предпочтение полигамным половым отношениям (многочисленные половые партнеры), а самый высокий уровень заражения приходится на подростковый возраст (по статистике – 15-19 лет).
При попадании в организм человека вирус папилломы человека абсолютно никак себя не проявляет длительное время. Только через годы инфекция проникает/взламывает ДНК и перерождает клетки шейки матки и пениса в раковые.
Классификация вакцин от ВПЧ и принцип их действия
Многие считают, что вакцины от ВПЧ содержат в себе живые вирусы папилломы человека – это не так. В составе данного препарата имеются:
- органические вещества, весьма схожие с ВПЧ, но не способные вызвать развитие заболевания;
- антибактериальные средства (антибиотики);
- дрожжевые элементы;
- алюминия гидроксид.
Обратите внимание: рассматриваемая вакцина выпускается в виде суспензии. Она упакована в шприц – в нем находится разовая доза для введения.
Принцип действия прививки от ВПЧ 16 и ВПЧ 18 типов
В чем заключается принцип действия вакцины? Она проникает в иммунную систему, которая начинает вырабатывать специфические антитела. Впоследствии, при инфицировании вирусом папилломы человека, эти антитела не дают вирусу «закрепиться» в организме и развиться вплоть до онкогенных клеток. В ходе исследований было выяснено, что своевременно проведенная вакцинация от ВПЧ позволяет в 96% случаев избежать инфицирования и развития серьезных заболеваний.
В медицине используется два вида рассматриваемого препарата:
- Гардасил – активно противодействует проникновению в ткани вируса 16, 18 и 11 типа, производится в Нидерландах;
- Церварикс – производство Бельгии, способен противостоять вирусам 16 и 18 типа.
Эти два вида защищают человека от проникновения в организм вирусов 16 и 18 типа – они считаются наиболее онкогенными. Гардасил также предупреждает появление папиллом вокруг анального отверстия, во влагалище, на шейке матки. Наиболее часто вышеуказанные вакцины применяются для женщин и девочек, но Гардасил может предотвратить и развитие рака пениса на фоне ВПЧ – прививки от ВПЧ мужчинам делают по их желанию..
Оптимальный возраст для прививки против ВПЧ
Мировые представители медицины рекомендуют вводить рассматриваемую вакцину женщинам в возрасте до 26 лет. Вообще, принято считать, что наиболее эффективно вводить вакцину в возрасте 12-15 лет и 20-23. По прививочному календарю вакцинация от ВПЧ проводится в возрасте 12 лет – девочка еще, как правило, не живет половой жизни, поэтому эффективность проведенной манипуляции будет очень высокая.
Обратите внимание: если девушка уже была в интимной связи с юношей (достаточно и одного раза), то перед вакцинацией необходимо пройти обследование у врача и исключить (или подтвердить присутствие) наличие заболевания в организме. При диагностировании вируса папилломы человека вакцинация теряет смысл.
После 26-летнего возраста, по данным медицинских исследований, введение вакцины от вируса папилломы человека не имеет смысла. По некоторым данным при проведении вакцинации от ВПЧ женщинам старше 30 лет наблюдалось значительное сокращение времени лечения ВПЧ. Но учтите – эти данные не имеют официального подтверждения и до сих пор остаются сомнительным утверждением.
Особенности проведения вакцинации против ВПЧ
Перед проведением вакцинации нужно исключить следующие состояния женщины:
- беременность;
- гипертермия – повышенная температура тела;
- кровоточивость десен;
- предрасположенность к образованию гематом даже при незначительных физических воздействиях на кожную поверхность.
Кроме этого, необходимо предупредить о врача о принимаемых в настоящее время и ранее (в пределах 2-3 месяцев) лекарственных препаратов и проводимых прививках – это может сделать необходимым коррекцию сроков вакцинации и поможет спрогнозировать реакцию организма на введение рассматриваемого препарата.
Обратите внимание: курс вакцинации состоит из трех инъекций, которые должны быть проведены в течение 6 месяцев. Первую дату введения вакцины против вируса папилломы человека можно определить самостоятельно, вторую инъекцию делают через 30 дней, а третью – через 6 месяцев после первой вакцинации.
Важно: если по каким-либо причинам приходится отложить вторую и третью вакцинацию от ВПЧ, то допускается введение препарата через 1,5-2 месяца после первой инъекции, а третий этап вакцинации можно проводить и через 5-8 месяцев.
Вакцина от вируса папилломы человека может вводиться в прививочных кабинетах, гинекологических отделениях стационарных лечебных учреждениях, частных клиниках. В некоторых случаях можно провести вакцинацию и в домашних условиях – лечебные учреждения могут предоставить такую услугу. Но следует знать, что рассматриваемая вакцина очень дорогая, поэтому в рамках федеральной программы на проведение этой процедуры выделяются деньги только в определенных регионах – например, в Москве и Московской области, Якутия, Ханты-Мансийский автономный округ и другие. Во всех остальных регионах желающим провести вакцинацию от вируса папилломы человека придется приобретать суспензию за свой счет. Но данный препарат не имеет свободной реализации – ее можно приобрести только в специализированных учреждениях – например, в прививочных кабинетах. И непосредственно инъекции также должны проводиться медицинским работником:
- во-первых, нужно уметь ввести суспензию точно в мышечную ткань (не в подкожно-жировой слой);
- во-вторых, нормативы предписывают делать запись в карте больного о проведении прививки;
- в-третьих, только специалист сможет оказать эффективную медицинскую помощь при стремительном развитии аллергической реакции на вакцину.
Побочные явления
Несмотря на подтвержденную безопасность вакцины от вируса папилломы человека, побочные явления имеют место быть – организм каждой женщины индивидуален и его реакция на введение подобных препаратов может быть неадекватной. Чаще всего побочные явления отличаются местным характером:
- в месте инъекции появляется зуд – он носит неинтенсивный характер и вполне может контролироваться женщиной/девушкой;
- появляется легкая припухлость;
- может быть неинтенсивная боль в месте укола;
- кожные покровы приобретают красный оттенок.
Обратите внимание: подобные побочные явления не требуют оказания профессиональной медицинской помощи – описанные признаки неадекватной реакции организма исчезают через несколько дней. Если вакцина попала в подкожный жировой слой, то на месте инъекции может появиться четко локализованное уплотнение – это тоже не считается патологией.
Если женщину беспокоит образовавшееся уплотнение, то можно применять грелку с горячей водой – регулярные прогревания сократят время избавления от побочных эффектов.
Общие побочные явления при введении вакцины от вируса папилломы человека:
- недомогание – слабость, сонливость, апатия, потеря аппетита;
- невыраженное повышение температуры тела – максимальные показатели равны 38 градусам;
- головная боль – она будет постоянной, навязчивой, периодически утихающей.
Общая неадекватная реакция организма на рассматриваемый препарат также не требует оказания экстренной медицинской помощи – максимум, что можно предпринять для облегчения самочувствия: принять обезболивающие и жаропонижающие лекарственные средства.
Обратите внимание: симптомы общих побочных явлений схожи с признаками простуды. Так как в период вакцинации иммунная система ослаблена (она уже задействована в выработке антител), присоединение вторичной инфекции вполне возможно. Поэтому нужно внимательно следить за своим самочувствием6 если в течение 2-3 дней вышеуказанные симптомы продолжают беспокоить, то нужно обратиться к врачу и получить эффективное назначение терапии с учетом недавно проведенной вакцинации.
Важно: очень редко, но вакцина от ВПЧ может спровоцировать аллергическую реакцию, вплоть до анафилактического шока и отека Квинке. В этом случае понадобится срочная медицинская помощь, а при прогнозировании подобного развития событий женщине необходимо за 5-7 недель принимать антигистаминные лекарственные препараты (только по согласованию с врачом!).
Принимать решение о целесообразности введения вакцины от вируса папилломы человека должна сама женщина – можно проконсультироваться с терапевтом или гинекологом, получить нужную информацию в онлайн-режиме. Но стоит знать, что по данным медицинских исследований срок «работы» вакцины в организме – 8 лет. В этот период женщина может не переживать об инфицировании вирусами папилломы человека 16 и 18 типа (онкогенными), но все остальные типы заболевания могут внедриться в организм. Кроме этого, рассматриваемый препарат не служит полной гарантией предотвращения возникновения рака шейки матки – причинами этого онкологического заболевания являются многие факторы, ВПЧ не является единственным.
Важно: Вакцинация от вируса папилломы человека одобрена мировой организацией здравоохранения, ее эффективность доказана многими учеными. Высказывания о связи прививки против ВПЧ и бесплодии у женщин являются необоснованными
Более подробно о вакцине от ВПЧ рассказывает специалист:
Цыганкова Яна Александровна, медицинский обозреватель, терапевт высшей квалификационной категории.
22,734 просмотров всего, 6 просмотров сегодня
Загрузка…
Источник
К сожалению, сама постановка вопроса о поствакцинальных осложнениях уже вызывает нарекания со стороны медицинского сообщества. Мы разобрались без эмоций. Только факты об осложнениях от прививок
Часть первая: «Прививки от вируса папилломы человека: цифры и факты»
«Покончим с антивакцинизмом!»
Точнее, так: говорить о легких и проходящих осложнениях прививок, разумеется, можно. На разных сайтах, информирующих о Гардасиле и Цервариксе, обычно приводится примерно такой список негативных эффектов: боль и припухлость в месте инъекции, зуд, кровотечение, головная боль, лихорадка, тошнота, головокружение, обморок.
Однако упоминание осложнений, значительно снижающих качество жизни или влекущих смерть, вызывает во врачебной среде бурную негативную реакцию.
«Масштабные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии серьезных негативных эффектов, а кейс-контрольные исследования бездоказательны», – утверждают борцы с антивакцинизмом.
Между тем, оба утверждения нуждаются в существенных уточнениях, как и сам термин «антивакцинизм».
О последнем хорошо написал редактор Британского медицинского журнала Питер Доши, который считает, что назвать антивакцинистом любого, кто высказывает сомнения в безопасности той или иной вакцины, все равно, что называть «антилекарственником» человека, выражающего сомнения в безопасности или эффективности того или иного лекарственного препарата. (Подробно о его точке зрения читайте по-русски здесь).
Более того, сравнительно недавнее исследование британских ученых свидетельствует о том, что чем больше официальная медицина борется с условным антивакцинизмом, тем менее люди доверяют ей. (Подробно об этом здесь).
Это кажется удивительным только на первый взгляд, ведь когда какая-то тема под запретом, на этом месте образуется темная зона, в которой, как известно, рождаются чудовища.
К ним относится, например, утверждение о том, что создатели вакцины от ВПЧ замыслили с ее помощью ограничить фертильность девушек стран третьего мира и, снизив численность населения в странах Азии, Африки и Латинской Америки, захватить их природные ресурсы.
Однако та озабоченность, которую высказывает ряд экспертов по поводу безопасности Гардасила и Церварикса, не имеет ничего общего с бредовыми теориями.
Рассеянный склероз – после или вследствие?
Совсем недавно, в мае 2018 года, мета-анализ клинических испытаний вакцин от ВПЧ опубликовала Кокрановская группа экспертов.
Исследователи установили, что риск серьезных осложнений был примерно одинаков в группах вакцинированных и плацебо-группах, хотя количество смертей было выше среди вакцинированных, особенно в возрастной группе после 25 лет. В целом же отклонение в рамках статистической погрешности: 11:10 000 у невакцинированных, 14:10 000 у вакцинированных.
И тем не менее, ряд экспертов настаивает на том, что успокаиваться по поводу безопасности не следует, необходимо фиксировать все случаи серьезного нездоровья, связанного по времени с вакцинацией Гардасилом и Цервариксом, и анализировать их.
Сравнительно недавно, в феврале 2018 года на форуме ACTRIMS (Американского комитета по лечению рассеянного склероза и научным исследованиям в это области) в Сан-Диего (США) исследователь Е Ху из Университета Майами доложил о двух случаях рассеянного склероза у подростков после прививки Гардасилом.
У 14-летнего юноши и 17-летней девушки развились сходные симптомы в течение двух недель после вакцинации (у юноши – после третьей дозы, у девушки – после первой).
Оба страдали от нечеткого зрения, девушка испытывала также перемежающуюся немоту и слабость в ногах. На ее МРТ были обнаружены поражения во фронтальной и затылочно-теменной зонах мозга.
У обоих подростков на МРТ присутствовали повреждения белого вещества мозга, а в цереброспинальной жидкости исследователи обнаружили олигоклонические полосы (диагностический признак рассеянного склероза).
Исследователи предполагают, что Гардасил может повышать риск начала демиелинизации нервного волокна у индивидов, предрасположенных к рассеянному склерозу, либо выступать триггером РС через активацию иммунного ответа организма.
Ряд экспертов считает, что адъювант алюминий, добавляемый в вакцины для усиления иммунного ответа, у некоторых особенно чувствительных индивидов может вызвать чрезмерную активацию, приводящую к запуску аутоиммунных процессов.
Такое явление получило название «синдром ASIA» (autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants – аутоиммунный/воспалительный синдром, индуцированный адъювантами) или «синдром Шонфилда» по имени израильского ученого Иегуды Шонфилда, впервые обратившего внимание на этот феномен.
Международная группа ученых под руководством Шонфилда проанализировала 300 случаев развития синдрома, 48 из которых ассоциированы с вакцинами от папилломавируса.
При этом 89% пациентов (от общего числа) получили определенные клинические диагнозы, наиболее частым из которых были: недифференцированное заболевание соединительной ткани, фибромиалгия и/или синдром хронической усталости, системная эритематозная волчанка, неврологические аутовоспалительные заболевания.
Значит ли это, что РС у обоих подростков непременно является результатом вакцинации? Нет, такое заключение сделать нельзя, как нельзя и исключить, что заболевание является тяжелым осложнением.
Ненастоящее плацебо
В обзоре клинических испытаний и постмаркетинговых исследований вакцин Гардасил, Гардасил 9 и Церварикс мексиканские ученые Мануэль Мартинез-Лавин и Луис Амезкуа-Гуэрра отмечают ряд тревожных фактов, и один из них связан с алюминиевым адъювантом, причем самым неожиданным образом.
Дело в том, что в подавляющем большинстве клинических испытаний вакцин от ВПЧ, предшествовавших лицензированию препаратов, в качестве плацебо контрольная группа участников исследований получала… соли алюминия или другие вакцины, содержащие алюминевый адъювант.
Но ведь в стандартах клинических испытаний плацебо определяется как «фармацевтически инертное вещество». Оно предназначено для маскировки отсутствия вмешательства, чтобы избежать предвзятости в оценке эффективности и безопасности исследуемого препарата как самими участниками исследования, так и теми, кто его проводит. Именно это называется длинным термином «двойное слепое плацебо-контролируемое исследование».
Даже при том, что не все эксперты признают существование синдрома ASIA, никто не спорит с тем фактом, что алюминиевый адъювант – активное вещество, усиливающее иммунный ответ организма. Собственно, именно поэтому его и добавляют в вакцины.
Получается, что в большинстве исследований группа плацебо была не группой отсутствия вмешательства, а своего рода группой частичного вмешательства, а значит, сравнение количества серьезных побочных эффектов в двух группах не является вполне корректной процедурой оценки безопасности вакцины.
Постмаркетинговые исследования: симптомы и кластеры
Еще одним тревожным фактом Мартинез-Лавин и Амезкуа-Гуэрра называют результаты некоторых постмаркетинговых исследований.
Они разнятся между собой.
Два скандинавских исследования 2013 и 2017 года не находят связи между вакцинацией от ВПЧ и развитием неврологических заболеваний у вакцинированных девушек.
В испанском же исследовании 2014 года зафиксирован уровень побочных реакций 1:1000, что в 10 раз выше, чем количество осложнений от любой другой вакцины, получаемой девочками того же возраста.
32% общего числа осложнений были квалифицированы как «тяжелые».
Случаи обмороков составили 17:100 000, судорог – 3,2:100 000, в то время как для других вакцин эти показатели составили соответственно 6,4 и 0,4.
Довольно высокий уровень осложнений после вакцинации от папилломавируса был зафиксирован учеными в Словении. Он составил 149 случаев на 100 000 доз, случаи госпитализации составили 8:100 000, хотя, как указывают исследователи, серьезных последствий для здоровья пациенток они не имели.
Интересное исследование было проведено экспертами Всемирной организации здравоохранения, имеющей самую обширную базу поствакцинальных осложнений (VigiBase). Из всех зарегистрированных осложнений они выделили кластеры наиболее часто встречающихся в разных комбинациях симптомов: головная боль, головокружение, усталость, обморок.
Сочетание головной боли и головокружения с усталостью либо обмороком гораздо чаще встречалось после вакцинации от ВПЧ, чем после других прививок у пациенток от 9 до 25 лет.
Этот разрыв сохранился даже после того, как исследователи исключили все случаи, в которых девушкам были поставлены четкие диагнозы (комплексный регионарный болевой синдром и синдром постуральной ортостатической тахикардии). При этом от 44% до 89% случаев в данных кластерах были квалифицированы как серьезные осложнения.
Кейс-контрольные исследования – в чем их значение?
Авторы обзора приводят ряд кейс-контрольных исследований, то есть работ, в которых задокументированы конкретные случаи серьезных заболеваний, последовавших после вакцинации Гардасилом или Цервариксом. Это такие заболевания, как комплексный регионарный болевой синдром, синдром постуральной ортостатической тахикардии, ранняя недостаточность яичников, синдром хронической усталости, соматоформное расстройство, фибромиалгия, невропатия мелких волокон.
Некоторые из перечисленных заболеваний исчисляются десятками, другие – единицами, но в любом случае – даже если считать, что причиной всех этих заболеваний является прививка – их следует признать очень редкими осложнениями на фоне нескольких миллионов доз введенных вакцин.
Практически во всех описанных случаях, вопрос о причинно-следственной связи прививки и осложнения остается открытым: на данном этапе не хватает данных ни для того, чтобы однозначно подтвердить такую связь, ни для того, чтобы ее полностью опровергнуть.
Для тех, кто придерживается «провакцинной» позиции этого достаточно, чтобы объявить кейс-контрольные исследования несоответствующими требованиям доказательной медицины и потому не заслуживающими внимания.
Тем не менее, нельзя просто отмахнуться от этих случаев. Фиксируя их, ученые исследуют возможные патогенетические механизмы этих болезней, и накапливаемые данные со временем позволят дать определенный ответ на вопрос о том, являются ли они в действительности поствакцинальными осложнениями.
Существует гипотеза, что частицы вируса и/или алюминиевый адъювант у особенно чувствительных индивидов могут вызывать нейротоксический эффект и повреждать спинальные ганглии, провоцировать вегетативную недостаточность и невропатию мелких волокон. Эту гипотезу подтверждает то, что у нескольких пациентов с осложнениями обнаружены антитела к рецепторам вегетативной нервной системы (в двух американских исследованиях, этом и этом).
Кроме того, даже если эти осложнения грозят единицам, ими нельзя пренебрегать, и задача научного и медицинского сообщества – научиться выявлять тех, чью жизнь прививка может резко изменить к худшему.
Пока ученые спорят
Печальную особенность современных исследований эффективности и безопасности вакцинации отмечает группа бразильских ученых в своем обзоре научной литературы, посвященной вакцинам от ВПЧ. Она заключается в том, что практически все клинические испытания финансируются компаниями-производителями вакцин, и это может сказываться на интерпретации результатов.
Время от времени организации, продвигающие антивакцинную повестку, тоже финансируют некоторые исследования, хотя их материальные возможности гораздо скромнее.
Что же делать простому пациенту, чтобы не оказаться в рамках статистической погрешности?
Принимая решение о вакцинации, необходимо взвесить возможную пользу от нее и сопоставить ее с пользой скрининга.
Скрининг необходим всем, а вот нужна ли вам или вашему ребенку дополнительная защита в виде вакцины, во многом зависит от возраста и образа жизни пациента.
Да, вероятность осложнения прививки низка, но, как говорит доктор Диана Харпер, анализы на папилломавирус уж точно не способны ни убить, ни покалечить.
Источники:
Попытка разобраться в прививках и осложнениях не делает вас «антипрививочниками»
Вспышка кори: люди не верят информации о прививках
Serious adverse events after HPV vaccination: a critical review of randomized trials and post-marketing case series
HPV vaccines: a controversial issue?
Источник
