Тест на впч расширенный
Метод исследования: ПЦР
Данный тест показан только для женщин
Исследование позволяет определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию. К группе ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) относятся 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 генотипы. Наиболее канцерогенными считаются 16 и 18 типы, наименее – 51, 56, 68. Более 80% инфицированных ВПЧ спонтанно излечиваются в течение 12–24 мес. Типы ВПЧ ВКР наряду с остроконечными кондиломами и дисплазиями легкой степени, также способствуют злокачественной трансформации эпителия шейки матки, приводящей к инвазивному раку.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Скрининговые программы с цитологическим исследованием для женщин старше 30 лет
- Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований
- Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями непапилломавирусной этиологии
- Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN2+) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО
Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
---|---|---|---|
Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
ВПЧ-тест расширенный | Готов | . | |
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | ОБНАРУЖЕНО | Не обнаружено | |
ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) | 5,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ 16 типа | 5,2 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
Пример результата исследования – Не обнаружено
Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
---|---|---|---|
Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
ВПЧ-тест расширенный | Готов | ||
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | Не обнаружено | Не обнаружено |
Выявление ДНК ВПЧ свидетельствует о наличии возбудителя. При интерпретации результатов следует учитывать, что более 80% инфицированных спонтанно излечиваются в течение 12–24 мес. Опасность представляет сохраняющаяся более 12–24 мес. инфекция.
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
Источник
Согласно официальной статистике, от 80 до 90% людей сталкиваются с вирусом папилломы человека на протяжении жизни. Обычно он проявляется в виде новообразований, располагающихся на кожных покровах или слизистых оболочках больного. Большинство типов вируса безобидны, однако среди них есть те, что обладают выраженными канцерогенными свойствами. Поэтому больным, узнавшим о своём диагнозе, необходимо диагностировать разновидность ВПЧ, для чего и предлагаются разные виды тестирования.
Что это такое
Тест на ВПЧ представляет собой изучение биологического материала, взятого у пациента. Проведённый анализ показывает положительный результат в случае, если возбудитель инфекции присутствует в организме, или отрицательный, в случае отсутствия вирусной нагрузки. Разные виды тестов помогают определить присутствующие в организме штаммы, их уровень опасности в плане онкогенности, а также концентрацию вируса.
Проведение подобного исследования рекомендуется всем людям, живущим активной половой жизнью. Однако тест для профилактики заболевания чаще назначают после 25 лет. При отрицательном результате повторное обследование проводится раз в 2-3 года.
Для женщин основным способом забора биологического материала является мазок, взятый из цервикального канала. Процедура выполняется благодаря небольшой мягкой щеточке, на которую вращательными движениями собирают ДНК для исследования.
У мужчин соскоб берется преимущественно с уретры, иногда может быть задействована головка полового члена. Обследование может выполнять уролог или андролог.
Разновидности тестов
Сегодня существует несколько разновидностей тестирования, предназначенных для выявления вируса и определения штаммов. Среди таких можно выделить:
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР). Представляет собой тест, помогающий обнаружить наличие инфекции и отследить вирусную концентрацию.
- Дайджен-тест. Действует по методу гибридного захвата. Основывается на дифференциации папилломавируса по опасности развития онкологии. Редко используется в качестве одиночного теста, обычно применяется в совокупности с другими методами исследования.
- ПАП-тест. Исследование по Папаниколау схоже с классическим цитологическим обследованием. Оно направлено на отслеживание атипичных клеток в эпителии, по которым можно определить наличие злокачественных процессов в организме.
Для правильной постановки диагноза необходимо осуществлять процедуру забора биологического материала пациента в соответствии со стандартами. В противном случае анализ может быть ложноотрицательным (что встречается довольно часто) или ложноположительным (что бывает реже).
Digene тест
Название метод получил благодаря разработавшей его корпорации Digene Diagnostics. Для исследования берется мазок из уретры или цервикального канала. Во время теста анализируются фрагменты ДНК, благодаря чему определяется штамм папилломавируса и присутствующая концентрация вируса. Digene тест считается чувствительным и надежным анализом, помогающим определить те типы папилломавируса, которые приводят к развитию онкологии.
Современные стандарты диагностики рекомендуют использовать этот вид анализа в сочетании с прочими обследованиями. Для женщин в этот список входят кольпоскопия, ПЦР-диагностика и цитологическое обследование. Благодаря всестороннему изучению врач получает развернутую картину состояния организма пациента.
Кольпоскопия шейки матки
Для этого теста не существует специфической подготовки, достаточно соблюдать общие рекомендации, необходимые для остальных тестов на ВПЧ. Срок получение результата составляет 7-14 дней.
ПАП-тест
ПАП-тест является стандартным для выполнения при любом первичном приеме у гинеколога. При анализе биоматериал берется из влагалища или с шейки матки. Тест отслеживает изменения в состоянии клеток, выявляя среди них атипичные, которые потенциально приводят к развитию онкологии. Однако такой тест не даёт возможности определить генотип вируса и его количество, поэтому он не применяется в отрыве от других методов диагностики.
Существует две разновидности ПАП-теста:
- ВПЧ ПАП-тест — соединение обследования, выявляющего присутствие вируса и цитологического исследования. Этот вид теста позволяет определить штамм папилломавируса и выявить степень его онкогенности. Забор биоматериала осуществляется из цервикального канала, а после изучается на предмет онкопатологий. Это происходит на стекле, где взятый для исследования материал окрашивают специальным веществом после чего изучают при помощи микроскопа.
- ВПЧ ПАП-тест жидкостный. Эта методика представляет собой расширенный вариант теста, помогающий определить наличие инфекции, ее генотип и количество вируса в организме. Забор материала происходит также как и в предыдущем случае, однако взятый материал помещается не на стекло, а в специальную жидкость. Такой способ исследования позволяет уменьшить число ложноотрицательных результатов и реагировать на любые изменения в эпителии. Благодаря этому можно обнаружить развивающуюся дисплазию или начальную стадию онкологического заболевания. Результаты исследования доступны через 3-7 дней после сдачи анализа.
Интерпретация результатов происходит следующим образом:
- NILM – результат нормальный, отклонений не выявлено;
- ASCUS – в организме присутствуют атипичные клетки;
- ASC-H – наличие плоскоклеточного эпителия (подразумевает раннюю стадию рака);
- LSIL – атипичные клетки в небольшом количестве (может указывать на начинающуюся дисплазию);
- HSIL – большое скопление атипичных клеток (присутствие различных онкологических процессов);
- AGS – изменения в области эпителия (может свидетельствовать об онкопатологиях или наличии дисплазии);
- AIS – первая стадия развития онкологии;
- High-grade SIL – присутствие плоскоклеточного рака.
ПАП-тест рекомендуется для всех женщин, ведущих активную половую жизнь. Процедура проходит быстро и безболезненно. Исследование дает большой объем информации и помогает обнаружить даже незначительные изменения в области эпителия. Благодаря этому можно вовремя выявить дисплазию или онкологию и не допустить развития заболевания.
ПЦР-тестирование
Этот вид диагностики назначается и мужчинам, и женщинам. Основным материалом для исследования служат выделения, взятые из уретры или влагалища. Результаты пациент может получить через 3-5 дней.
В зависимости от целей исследования ПЦР-тест подразделяется на несколько разновидностей:
- Генотипирование – служит для определения высоких штаммов папилломавируса;
- Качественный метод – указывает на наличие или отсутствие ВПЧ в организме;
- Количественный метод – определяет степень концентрации вируса;
- Комбинированный метод – представляет собой соединение качественного метода в сочетании с генотипированием.
Результаты количественного метода будут интерпретироваться следующим образом:
- Lg<3,0 – вирус не присутствует, или его концентрация настолько незначительна, что не фиксируется тестом;
- Lg3,0-5,0 – средняя вирусная нагрузка;
- Lg>5,0 – высокий показатель концентрации вируса.
Проведение ПЦР-диагностики позволяет отследить эффективность проводимого лечения и назначить адекватную терапию в соответствии с результатами. Метод считается одним из наиболее чувствительных и современных способов выявления папилломавируса.
Как подготовиться
Подготовка для женщин подразумевает заблаговременный отказ от:
- половых контактов (не менее 2 суток);
- вагинальных свечей, тампонов;
- средств интимной гигиены с бактерицидными свойствами;
- спринцевания;
- кольпоскопии;
- вагинального УЗИ.
Исследование рекомендуется проводить не ранее чем через 5 дней после окончания месячных и не позднее, чем за 5 дней до их начала, то есть примерно на середине цикла. Перед сдачей анализа необходимо заменять мытье в ванной принятием душа. Если у пациента наблюдаются воспалительные процессы, диагностика проводится только после лечения. Во время беременности проведение диагностики возможно. Процедура безопасна как для плода, так и для будущей матери.
Мужчина также должен отказаться от сексуальных контактов за 1-2 суток до сдачи анализа. До забора биоматериала мужчине нельзя мочиться около 2 часов, так как анализ берется непосредственно из уретры. А накануне исследования также следует отказаться от принятия ванной и использования средств с антисептическими свойствами.
Исключением для каждого, кто проходит тестирование, является употребление местных антибактериальных средств. После употребления курса антибиотиков пациенту необходим месяц на восстановление. Только после этого возможно будет проведение теста, адекватно оценивающего наличие папилломавируса. Непосредственно в день проведения исследования больному нельзя подмываться до процедуры.
Соблюдение этих правил обеспечит надежный результат тестирования и исключит возможные ошибки в анализах.
Источник
Метод исследования: ПЦР, цитологическое исследование.
Включает в себя два исследования: ВПЧ-расширенный и ПАП-тест (цитологическое исследование). ВПЧ-расширенный позволяет выявить и определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию (вирусную нагрузку). Также проводится цитологическое исследование цервикального соскоба, взятого во флакон с транспортной средой для жидкостной цитологии (окраска по Папаниколау) с целью выявления патологии шейки матки. Цитологическое исследование по Папаниколау (ПАП-тест) – это исследование, направленное на выявление онкопатологии шейки матки (дисплазия различной степени тяжести, наличие атипичных клеток). В отличие от стандартного цитологического исследования, где результат исследования носит описательный характер, результат «ВПЧ-ПАП-тест» формализован в соответствие с терминологической системой Бетезда (2001 г.). По результатам исследований даются рекомендации в соответствии с алгоритмом скрининга на выявление патологии шейки матки.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Скрининговые исследования на выявление онкопатологии шейки матки
- Контроль состояния шейки матки после лечения
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО
Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
---|---|---|---|
ВПЧ-тест | |||
Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | ОБНАРУЖЕНО | Не обнаружено | |
ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) | 5,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) | 2,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ 16 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
Генотипы ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | 31, 59 | ||
Ведущие генотипы ВПЧ | 31 |
Пример результата исследования – Не обнаружено
Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
---|---|---|---|
ВПЧ-тест | |||
Адекватность образца (количество клеток в образце | более 500 | Более 500 | |
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | Не обнаружено | Не обнаружено |
Пример цитологическогот исследования:
Параметр | Результат | |
---|---|---|
ПАП-тест | ||
Адекватность цитологического образца | Адекватный | |
Клетки зоны трансформации | Отсутствует | |
Признаки воспаления | Отсутствует | |
Цитологическое заключение по терминологической системе Бетесда (The Bethesda System – TBS) | ||
Рекомендации по результатам ВПЧ-ПАП-теста/ВПЧ-теста/ПАП-теста согласно алгоритму скрининга * | ||
Расшифровка аббревиатур Терминологической системы Бетесда, 2001, 2014 |
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
Источник
Некоторые типы ВПЧ (всего их более 100) несут в себе канцерогенные свойства, то есть при определенных условиях способны провоцировать рост злокачественных опухолей. Вирус папилломы после проникновения в организм проявляется не сразу, он годами может нести скрытую угрозу здоровью человека. Вовремя выявить и предупредить развитие онкологических процессов поможет ВПЧ тестирование.
Что такое, и каким бывает тест на ВПЧ
Тест на ВПЧ – это исследование биоматериала взятого из цервикального канала, шейки матки (у женщин) или уретры (у мужчин). Проведенный анализ опровергает или подтверждает присутствие возбудителя, позволяет определить его тип, а также количество (вирусную нагрузку) в исследуемом материале.
Однократно проводить тестирования на ДНК ВПЧ рекомендуют всем без исключения лицам до 30 лет. Если результат анализа положительный (выявлено наличие возбудителя), врач назначает дополнительные диагностические мероприятия. Если же папилломавирус не обнаружен, профилактические обследования проводят каждые 3 года.
На сегодняшний день ВПЧ тест можно провести несколькими способами:
- Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – расширенный тест, выявляет наличие возбудителя, его тип и вирусную нагрузку;
- Дайджен-тест – иное название «метод гибридного захвата». Эта дифференциальная диагностика вирусов с высоким онкогенным риском (определяется тип и концентрация возбудителя);
- ПАП-тестирование – по сути это обычный цитологический анализ мазка по Папаниколау позволяющий определить наличие нетипичных клеток шейки матки (на сегодняшний день его удалось расширить и сделать более информативным);
- ВПЧ ПАП тест расширенный – совокупность двух исследований (ВПЧ-тест + цитологический анализ Папаниколау). Выявляет тип и количество вируса, а также наличие клеточных аномалий;
- ВПЧ ПАП-тест жидкостный – это два исследования объеденные в одно. Здесь также выполняют тест на ВПЧ и делают цитологический забор, однако биоматериал помещают в специфическую жидкую среду, это позволяет провести более глубокое тестирование.
Важно! Важным этапом при диагностике является правильный забор биоматериала – недостаточное присутствие геномной ДНК пациента в исследуемой жидкости может дать ложный результат. Поэтому для достоверности тестирования был внедрен специальный параметр КВМ – контроль взятия материала.
ПЦР-тестирование
Для проведения ПЦР-диагностирования подходит любая биологическая жидкость пациента – влагалищные или уретральные выделения, сперма, моча. Стоимость исследования варьирует от 700 до 1500 рублей (наиболее затратным является определение сразу нескольких высоко онкогенных типов ВПЧ). Результаты, как правило, готовы на 3 – 5 день после забора биоматериала.
Для получения достоверных результатов ПЦР-анализ проводят в середине менструального цикла (не раньше чем через 5 дней после и не позднее, чем за 5 дней до начала месячных). Забор биоматериала не проводят:
- В период менструации;
- В течение 2 суток после полового акта;
- В течение 2 суток после применения вагинальных препаратов с содержанием жира, а также уксусных растворов, тампонов;
- После спринцевания;
- После кольпоскопии или вагинального УЗИ органов малого таза.
Также мазок не берется на протяжении 2 недель после применения местных антибактериальных и антисептических препаратов (после приема системных антибиотиков должно пройти не меньше 1 месяца). Мочеиспускание проводят не позднее, чем за 2 часа до взятия мазка из уретрального канала (это касается в основном мужчин).
Для выявления папилломавируса существует 4 методики ПЦР:
- Качественный формат – показывает факт наличия вируса в организме;
- Генотипирование – выполняют для определения типа ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР);
- Количественный формат – определение вирусной нагрузки (концентрация возбудителя в изучаемом материале);
- Комбинированный метод – это качественный формат + генотипирование.
Результат анализов приходит через несколько дней, их расшифровка это прерогатива врача. Однако в качестве ознакомительной информации мы расскажем, как интерпретировать обозначения:
- Lg<3,0 – отсутствие инфекции;
- Lg 3,0-5,0 – пограничный уровень концентрации ВПЧ (превышение нормы);
- Lg>5,0 – высокая вирусная нагрузка.
На основании полученных данных врач назначает максимально эффективную терапию.
Digene-тест
Дайджен или как его еще называют Дайджест-тест разработала компания Digene Diagnostics (отсюда название). В качестве исследуемого материала для анализа на ВПЧ берут соскоб из влагалища, цервикального канала, уретры. При исследовании определяют ДНК-фрагменты вируса, его тип и количественное соотношение.
Это наиболее чувствительный и точный тест (ошибки практически исключены), как правило, его применяют для выявления одного или нескольких канцерогенных типов ВПЧ способных привести к дисплазии и раку шейки матки.
Несмотря на то, что Digene-тест достаточно информативный его следует дополнять другими скрининговыми исследованиями – цитологией, кольпоскопией, ПЦР-диагностикой, ПАП-тестированием. Золотым стандартом медицины считается Дайджен-тест + цитологическое исследование. Комплексное обследование позволяет получить развернутый результат, на основе которого врач уже будет назначать лечение.
Какой-либо специфической подготовки перед проведением тестирования не требуется, достаточно выполнить обыкновенную гигиеническую процедуру (спринцевания исключены). Время проведения дайджен-теста от 7 до 14 дней.
ВПЧ ПАП-тест
ПАП-тест проводят при каждом гинекологическом осмотре – берется мазок из влагалища, внешней поверхности и канала шейки матки. Цитологический анализ по Папаниколау показывает наличие нетипичных клеток с высоким риском перерождения в онкологические опухоли. Однако этого не достаточно, ведь для адекватного лечения необходимо знать также генотип возбудителя и его количественное отношение.
Поэтому сегодня проводят расширенные тесты, включающие в себя несколько исследований.
- ВПЧ ПАП-тест – совокупность расширенного исследования на ДНК ВПЧ и цитологию. В ходе анализа определяют серотип вируса, степень его канцерогенности и количественную нагрузку. Также проводят изучение цервикального соскоба на наличие онкопатологий шейки матки по Папаниколау – взятый мазок переносят на стекло, окрашивают специальным красящим веществом и изучают под микроскопом. Цена исследования от 2100 рублей;
- ВПЧ ПАП-тест жидкостный (расширенный) – эта также объединенная методика включающая определение генотипа, вирусную нагрузку и степень онкогенности. В ходе анализа выполняют цитологическое исследование по Папаниколау для выявления онкопатологий, только забранный биоматериал помещают в специальную жидкостную среду. Это новая технология позволяющая снизить количество неадекватных соскобов и более точно выявить эпителиальные изменения, определить неоплазию, дисплазию или онкологию шейки матки. Стоимость анализа от 2000 рублей.
Такой инновационный подход позволяет провести сразу несколько исследований, взяв при этом один соскоб. Результаты анализов пациент получает спустя 3-7 дней после забора биоматериала.
Интерпретируют жидкостный ПАП-тест следующим образом (по системе Бетезда):
- NILM – отклонений нет, мазок нормальный;
- ASCUS – выявлено присутствие нетипичных клеток;
- ASC-H – обнаружен плоскоклеточный эпителий (свидетельствует о начальной степени рака);
- LSIL – нетипичные клетки в малой концентрации (возможна начальная стадия дисплазии, ВПЧ);
- HSIL – высокая концентрация атипичных клеток указывающая на развитие онкопатологии;
- AGS – изменение железистого эпителия (указывает на дисплазию или онкопатологии);
- AIS – начальная стадия онкологического процесса;
- High-grade SIL – выявлен плоскоклеточный рак.
Важно! ПАП-тест проводят всем без исключения женщинам после начала половой жизни. Метод безболезненный, несложный однако достаточно информативный для того чтобы на ранней стадии выявить эпителиальные изменения шейки матки и предотвратить онкологические процессы.
Анализ в домашних условиях
Женщинам, которые по разным причинам не могут посетить врача, но желают сделать анализ на ВПЧ могут провести экспресс-тест самостоятельно просто в домашних условиях.
Чтобы провести исследование достаточно купить в аптеке специальный набор, но при этом нужно соблюдать некоторые правила по забору биоматериала:
- Не проводить тест во время менструации (для взятия мазка подойдет середина цикла);
- Перед забором нельзя спринцеваться;
- За 2-3 дня до анализа не использовать никакие вагинальные медикаменты.
Экспресс-тест проведенный самостоятельно не является методом диагностики, это профилактический анализ, который побуждает женщину в случае положительного результата обратиться к врачу и предотвратить возможное развитие онкологии.
Не следует проводить тестирование в домашних условиях на поздних сроках беременности (особенно если имеются осложнения или угроза прерывания). Отказаться от самостоятельного ВПЧ-анализа следует девушкам, не вступавшим в сексуальные отношения, а также лицам в недавнем времени прошедшим антибиотикотерапию.
Любые анализы лучше проводить в специализированном учреждении – для цитологического исследования достаточно посетить гинеколога, а вот расширенные ВПЧ тесты выполняют в медицинских или лабораторных центрах.
Видео в тему
Источник