Терапевтическая вакцина от впч новости

Почему изменили рекомендуемый возраст?

По-видимому, внезапное включение старшей возрастной группы на самом деле является результатом многолетних исследований и оценки эффективности продукта. «Вакцина не была первоначально одобрена для всех, кто этого хотел, потому что ранее не было данных, подтверждающих ее эффективность для пациентов в возрасте старше 26 лет», — объясняет доктор Кимберли Левинсон, доцент гинекологической онкологии в больнице Джона Хопкинса.

По словам доктора Левинсона, даже мужчины и женщины с предшествующими половыми историями должны рассмотреть вопрос о получении вакцины. «Хотя большинство женщин в этой возрастной группе ранее подвергались воздействию ВПЧ, вряд ли это были все 9 штаммов, от которых защищает вакцина», — говорит она.

Нужна ли вакцина от папилломавируса уже зараженному человеку

Вирус проникает внутрь клеток, там он утрачивает белковую оболочку, его генетический аппарат перенимает контроль над клеткой, начиная сборку новых вирусных частиц. Когда происходит активное размножение вируса, то говорят о продуктивной инфекции.

При переходе папилломавируса в интегрированную форму, клинические признаки исчезают, развивается непродуктивная ВПЧ-инфекция. Именно интегрированная форма наиболее опасна. В таком состоянии активируются гены, ответственные за синтез онкогенных белков Е6 и Е7, которые способствуют иммортилизации клеток эпидермиса.

Введение прививки приводит к появлению специфических антител, способных распознать белковую оболочку вируса. При попадании внутрь организма, он подвергается распознаванию, разрушению. Если человек уже инфицирован, до момента обращения в больницу клетки уже подвержены изменениям.

Противопоказания к вакцинации от ВПЧ

Противопоказаниями к проведению вакцинации:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• развитие аллергических реакций при предыдущем введении;
• лихорадочное состояние;
• наличие воспаления в месте введения.

Относительные противопоказания для прививки от ВПЧ «Гардасила»:

• тромбоцитопения;
• гемофилия;
• нарушение свертываемости при приеме антикоагулянтов;
• лихорадка.

От каких типов ВПЧ и их последствий защищает прививка

Вакцинация способствует выработке активного иммунитета к папилломавирусу человека 6, 11, 16 и 18 типов. Первые два — вызывают развитие остроконечных кондилом. Их обнаруживают в 9 из 10 случаев появления наростов. ВПЧ 6 и 11 относятся к штаммам с низким онкогенным риском.

ВПЧ 16 и 18 относятся к вирусам с высоким онкогенным риском, развиваются в зоне дисплазии эпителия шейки матки.

Применение прививок позволяет избежать инфицирования, развития последствий, приносящих огромный ущерб физическому, психологическому, финансовому благополучию.

Какую вакцину от папилломавируса выбрать

ВПЧ – вирус, который вызывает появление папилломы, некоторые штаммы инфицируют зону дисплазии шейки матки. Папилломавирусная инфекция распространена по всему миру, поражает мужчин и женщин, ведущих активную половую жизнь.

Чтобы предотвратить инфицирование вирусом, обладающим онкогенным потенциалом, было принято создать вакцину с профилактической целью.

Особенностью проведения прививки есть то, что целевой группой являются девушки в возрасте до 25 лет. У мужчин частота развития раковых заболеваний меньше, чем у женщин. Вакцинация женщин эффективнее. Она проводится до начала половой жизни, когда риск заражения минимален.

Есть страны, в которых проводится профилактика ВПЧ у мужчин с целью уменьшить количество вируса в популяции.

Существует несколько вариантов вакцин от ВПЧ (в зарубежных источниках «hpv vaccine»): «Гардасил» и «Церварикс». Имеют сходный принцип действия: содержат рекомбинантные (созданные искусственным путем) белки капсида (внешней оболочки вируса), с которыми взаимодействуют иммунокомпетентные клетки, развивается активный иммунитет.

«Гардасил» содержит белки четырех распространенных, опасных типов (6, 11, 16, 18). Существует вакцина от ВПЧ «Гардасил 9», в которой предусмотрено формирование специфических антител к 5 другим типам – 31, 33, 45, 52, 58.

«Гардасил» имеет показания:

• профилактика рака шейки матки, вульвы, влагалища у женщин; рака пениса, карциномы ануса у мужчин;
• профилактика появления остроконечных папиллом на половых органах.

Для прививки характерен низкий риск развития побочных явлений. Она безопасна для беременных, кормящих женщин. Негативного влияния на здоровье малыша, деторождение нет.

Вакцина «Церварикс» является двухвалентной, формируется иммунитет к двум типам – 16 и 18, которые считаются провоцирующими факторами в 70% рака шейки матки. Содержит белки капсида вируса, но отличается адъювантом.

Адъювант – вещество, способное депонировать антиген, увеличивать его влияние на иммунную систему. Титр антител при использовании прививки стал больше в 16-26 раз, чем при естественной их выработке в результате заражения.

Прививка «Церварикс» не защищает организм от 6 и 11 типов. При применении перекрестно вырабатываются антитела к 31 и 45 видам, имеющим высокий онкогенный риск, способные провоцировать развитие кондилом, карцином слизистых оболочек, болезни Боуэна, бовеноидного папуллеза.

Побочные эффекты, характерные для большинства прививок:

• лихорадка;
• озноб;
• гиперемия, отек в области инъекции;
• болезненность места укола;
• крапивница.

В данный момент происходит разработка терапевтической вакцины, способной нивелировать онкогенное действие вируса, посредством разрушения онкопротеинов, стимулировать иммунную систему к разрушению зараженных атипичных клеток. Она эффективна для лечения предраковых состояний.

Выбор прививки зависит от лечащего врача и препарата.

Оба препарата обладают низким риском развития побочных эффектов. «Гардасил» имеет больший спектр действия, «Церварикс» — более длительный, выраженный противовирусный эффект, но круг его действия уже.

Согласно проведенным эпидемиологическим исследованиям, распространенность конкретных типов ВПЧ в разных странах различна. Рационально использование вакцины позволит предотвратить заражение распространенных штаммом для определенного района.

После обращения к дерматологу, врач проведет осмотр, назначит сдачу анализов. После проведения диагностики, подтверждения отсутствия инфекции в организме, противопоказаний, врач ознакомит со схемой вакцинации.

Гардасил. Иммунизация детей проводится от 9 до 17 лет, женщин от 18 до 26. Метод введения согласно инструкции – внутримышечно в дельтовидную мышцу или в четырехглавую мышцу бедра. Вводят 0,5 мл.

Курс состоит из трех введений: через 2 месяца после первого, последнее на шестом месяце. Существует ускоренный курс: второе введение осуществляют через месяц после первого укола, а последнее – на 3 после второго.

Церварикс. Оптимальная доза для вакцинации девочек старше 10 лет составляет 0,5 мл. Вводится в дельтовидной области руки. Схема введения:

• первое применение;
• второе – спустя месяц;
• третье – на 6 месяце.

Прививку от вируса папилломы человека делают в возрасте от 9 до 25-26 лет. В этом периоде человек либо не ведет половую жизнь, либо только начал, вероятность носительства вируса мала. В результате вакцинации формируется иммунитет на длительное время (минимум – 5 лет). Ревакцинацию не проводят.

Если человек не заражен ВПЧ 6, 11, 16, 18 типом в возрасте старше 26 лет, ему можно сделать прививку.

Прививка от персистирующего вируса папилломы человека в организме неэффективна

Вокруг вакцины скопился ряд мифов:

1. Доказательств защиты от рака нет.
2. Прививка защищает от всех типов ВПЧ.
3. Приводит к бесплодию.
4. Делают только девочкам.
5. Вред беременности.
6. Прививка применяется для лечения папилломавируса КРС.

Миф 1. Прививки были разработаны в конце 20-го века, существующий опыт их применения незначителен. Она исключает развитие рака шейки матки с инфицированием ВПЧ.

Миф 2. «Гардасил» и «Церварикс» защищают только от узкого перечня типов ВПЧ. Существует более 140 типов, способных вызвать бородавки, кондиломы, иные проявления инфекции. Вакцина защищает от 4 штаммов.

Миф 3. Данных о нарушении фертильности у вакцинированных людей за годы мониторинга не обнаружено.

Миф 4. Вакцинирование мальчиков проводится редко. Непопулярность «Гардасила» для вакцинации мужчин связана с тем, что формы рака, индуцированные ВПЧ, не встречаются, а рак шейки матки – одна из наиболее распространенных онкологий.

Миф 5. Прививки в ходе исследования не показали негативного влияния на плод, но вследствие незначительной выборки нельзя говорить о полной уверенности в этом. Не рекомендуются для применения во время беременности.

Миф 6. Некоторые считают, что препараты используют для вакцинации крупного рогатого скота от папилломатоза. Вирус папилломы человека (не быка или коровы) не поражает крупный рогатый скот.

Врачи рекомендуют вакцинацию. Она позволит предотвратить инфицирование опасными штаммами при эрозии шейки матки.

Папилломавирус

Public Domain

Канадские ученые не обнаружили взаимосвязи между вакцинацией девочек от папилломавируса человека и развития у них аутоиммунных заболеваний, Проанализировав выборку из почти 300 тысяч школьниц, большинство из которых получили вакцину, исследователи обнаружили, что все зарегистрированные случаи аутоиммунных заболеваний произошли вне периода активного воздействия препарата. Работа опубликована в Canadian Medical Association Joirnal.

Вирусы папилломы человека — это группа вирусов, насчитывающая около 27 видов и более 600 штаммов (типов), часть из которых обладает онкогенными свойствами: ВПЧ, к примеру, считается главной причиной развития рака шейки матки. Вирусы этой группы имеют длительный инкубационный период и передаются, в основном, половым путем. В качестве профилактики развития онкогенных штаммов ВПЧ (и, в частности, для защиты от рака шейки матки) в 2006 году американская компания Merck & Co разработала вакцину Гардасил, которой прививают девочек начиная с 11-12 лет троекратно во многих странах, в том числе и в России. После этого свою вакцину Церварикс разработала британская компания Glaxo Smith Kline. Обе эти вакцины защищают организм от развития 16 из 18 онкогенных видов ВПЧ, а также снижают риск развития рака шейки матки на 90 процентов.

Несмотря на свою эффективность, а также неоднократно научно доказанную безопасность, существует мнение, что вакцинация от ВПЧ пусть и способна защитить от онкогенных вирусов, но также и может вызвать ряд других заболеваний. В 2016 году японские ученые опубликовали статью в журнале Scientific Reports, в которой на мышах продемонстрировали связь между прививкой от ВПЧ и повреждениями головного мозга. Из-за использования слишком большой дозировки препарата, а также изучения ее действия совместно с токсинами, независимые эксперты посчитали статью антинаучной. После продолжительных споров редакция журнала приняла решение отозвать статью. 

Ученые также описывают и случаи появления после вакцинации (а точнее — вследствие активной выработки антител) аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка. Несмотря на то, что подобные случаи немногочисленны, из-за чего результаты не имеют достаточной статистической значимости, вакцинация все равно вызывает опасения: в особенности, у родителей детей (вакцину вводят не только девочкам, но и и мальчикам). Для того, чтобы проследить точную взаимосвязь между введением вакцины от ВПЧ и дальнейшим развитием аутоиммунных заболеваний, ученые из Университета Торонто под руководством Линды Левеск (Linda Lévesque) изучили выборку из 290939 канадских школьниц в возрасте от 12 до 17 лет. Из них 62,2 процента прошли бесплатную вакцинацию в период с 2007 по 2013 год, а остальные — отказались от нее.

Чаще всего исследования взаимосвязи между вакцинацией и развитием различных заболеваний проводят с использованием двух выборок (привитых и непривитых добровольцев) и сравнивают доли случаев развития заболевания. Тем не менее, такой подход может быть достаточно предвзятым, так как невозможно учесть эффект всех возможных побочных переменных. Именно поэтому авторы новой работы в качестве контрольной группы использовали активную, сравнивая период активного воздействия проведенной вакцинации (для использованного препарата — от семи до 60 дней после введения) с остальными (до введения и в течение шести и более 60 дней после прививки).

В период наблюдений после вакцинации был зарегистрирован 681 случай развития аутоиммунных заболеваний: чаще всего у девочек из выборки диагностировали ревматоидный артрит. Бóльшая часть случаев (455) была зарегистрирована через два месяца после введения третьей, финальной дозы препарата. Проанализировав данные с учетом истории развития у девочек других заболеваний иммунной системы, ученые не нашли взаимосвязи (p = 0,4) между вакциной от ВПЧ и развитием аутоиммунных заболеваний.

По мнению авторов работы, полученные результаты должны успокоить родителей, которые боятся различных последствий добровольной вакцинации, но, к сожалению, практика показывает, что научные исследования на больших выборках участников аргументом в пользу вакцинации считаются не всегда. Власти различных стран, поэтому, вводят специальные инициативы, как, например, правительство Австралии, которое в прошлом году отменило социальные выплаты семьям, которые отказались от прививания детей. Инициатива оказалась эффективной: с помощью нее удалось провести вакцинацию 200 тысячам непривитым ранее детям.

Елизавета Ивтушок

Профилактика рака шейки матки стоит на двух китах: регулярный скрининг (о котором мы писали в предыдущей статье «Анализы на ВПЧ») и вакцинация. Оба кита прихрамывают на все ласты, поэтому статистика заболеваемости и смертности все еще выглядит печально. Сегодня попробуем ответить самые распространенные вопросы о вакцинации против ВПЧ.

1. Кого надо вакцинировать?

Этот вопрос — предмет яростных баталий среди экспертов. Согласие достигнуто только по одному пункту: вакцинировать надо детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, потому что вакцина может предотвратить заражение, а не прогнать уже заселившийся вирус. В октябре 2012 года ВОЗ официально внесла вакцину от ВПЧ для девочек в календарь прививок ВОЗ.

Это значит, что все страны мира, признавшие главенство ВОЗ (РФ признает), должны включить эту вакцину в свои национальные календари. Оптимальным возрастом для вакцинации в настоящее время считают 9–13 лет. В отношении вакцинации взрослых все еще существуют разногласия. В нашей стране вакцинопрофилактика рекомендована (но, увы, не обязательна) для девочек и женщин до 45 лет.

По данным на 15 мая 2018 года1, 80 стран мира включили ВПЧ-вакцину в свои национальные программы иммунизации для девочек. Вакцина повсеместно разрешена в США и в Японии.

2. Какие бывают вакцины против ВПЧ?

В настоящее время есть выбор из трех вариантов.

Церварикс — защищает от двух самых «злых» типов ВПЧ (16 и 18). Около 70 % случаев рака шейки матки связано именно с этими типами вируса. Прививку можно делать девочкам и мальчикам в возрасте 9–10 лет (два введения: ввести и повторить через 5–13 месяцев). Если на момент начала вакцинации ребенку уже исполнилось 15 лет, следует ввести три дозы в течение года (первое введение, через 4–10 недель — второе введение и через 5–12 месяцев от начала вакцинации — третье).

Гардасил — защищает от четырех типов ВПЧ: 16 и 18 (высокоонкогенные) + 6 и 11 (вызывают остроконечные кондиломы). Девочкам и мальчикам в возрасте 9–13 лет вводят две дозы вакцины (ввести и повторить через 6 месяцев). С 14 лет рекомендовано три введения (введение, через 2 месяца и через 6 месяцев). Возможна ускоренная программа вакцинации: введение, через месяц и еще через 3 месяца.

Если ребенок уже начал жить половой жизнью, то вакцинация проводится трехкратно вне зависимости от возраста.

К регистрации в нашей стране готовится новая вакцина Гардасил-9, которая защищает от 9 типов ВПЧ (в США разрешена с декабря 2014 года). Режим вакцинопрофилактики будет аналогичным2.

3. Насколько это вообще эффективно?

На сайте ВОЗ регулярно публикуются бюллетени по вакцинации, в том числе и на русском языке (май 2017 г.). Их пишут большие коллективы экспертов после тщательного изучения самой полной доказательной базы.

Современные исследования показывают, что полноценно проведенный до начала половой жизни курс вакцинации снижает риск развития ВПЧ-ассоциированного рака на 99 %. Даже однократное введение Церварикса дает 100%-ную серозащиту от ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на 4 года3.

В мире уже давно не ведется дискуссия «нужна ли вакцинация от ВПЧ?», эксперты обсуждают лишь вопрос «нужна ли ревакцинация?». На сегодняшний день считается, что не нужна. Хотя долгосрочные исследования все еще идут. Для Церварикса и Гардасила защита длится не менее 10 лет. Это отличный результат.

В Австралии благодаря массовой вакцинации Гардасилом уже через 3 года заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась на 73 %, предраковых заболеваний шейки матки стало меньше на 38 %. Спустя 10 лет на материке практически не регистрируются ВПЧ-ассоциированные заболевания.

4. Нужно ли сдать анализы на ВПЧ перед вакцинацией?

Большое заблуждение — что вакцину можно вводить только тем, у кого нет ВПЧ-инфекции, потому что «если ввести вирус, то будет только хуже». Во-первых, никакого вируса в вакцине нет — ни живого, ни ослабленного. Это белки вирусной оболочки, на которые организм начинает реагировать выработкой антител. Так что ни «заразить», ни ухудшить вакцинацию не удастся.

Для всех вакцин против ВПЧ-инфекции доказана способность вызывать перекрестный иммунитет к другим вариантам вируса помимо ВПЧ-16 и 18, особенно хорошо это получается в отношении типов 31, 33, 45, 52 и 58. Конечно, лучше всего вакцинация срабатывает у «наивных» — тех, чей организм еще не познакомился с вирусом, но и те, кто уже столкнулся с инфекцией, могут получить защиту.

Именно поэтому сейчас всё чаще говорят о необходимости вакцинации женщин, излечившихся от предраковых заболеваний шейки матки (CIN). Жизнь-то длинная, вполне возможно повторное заражение ВПЧ.

5. Могут ли быть побочные эффекты?

В настоящее время против ВПЧ вакцинированы миллионы людей во всем мире. Известно, что иногда наблюдается покраснение и болезненность в месте введения препарата. Редко встречаются небольшое повышение температуры, головная боль и головокружение, тошнота, обмороки.

Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин регулярно рассматривает данные о безопасности ВПЧ-вакцин, последнее на настоящий момент заключение было сделано в январе 2016 года: имеющиеся данные не вызывают тревоги относительно безопасности для здоровья4.

***

Несмотря на то что вакцинация является лучшим способом предотвращения ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки, она не позволяет отменить рутинный цервикальный скрининг. Во-первых, некоторые редкие случаи рака шейки матки не связаны с ВПЧ. Во-вторых, защита от ВПЧ хороша, но не абсолютна. Однако по аналогии с другими прививками — привитые хотя и могут заболеть, но у них практически не бывает тяжелого течения заболевания или осложнений.

Оксана Богдашевская

Фото istockphoto.com

1 Data source: WHO/IVB Database, as of 15 May 2018. Map production Immunization Vaccines and Biologicals (IVB), World Health Organization.

2 Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S. et al. Use of 9-valent human papillomavirus (HPV) vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisory committee on immunization practices. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 300–4.

3 Safaeian M et al. Durable antibody responses following one dose of the bivalent human papillomavirus L1 viruslike particle vaccine in the Costa Rica vaccine trial. Cancer Prev Res, 2013; 6: 1242–1250.

4Background documents and presentations presented during the SAGE meeting in October 2016. https://www.who.int/immunization/sage/meetings/2016/october/presentations_background_docs/en/