Референсные значения для впч высокого риска
Расшифровка анализа ВПЧ – это составляющая часть диагностического исследования. На основе полученных данных врач принимает решение о необходимой терапевтической тактике. Правильно проведенный анализ, достоверно расшифрованные результаты позволяют подобрать правильное лечение.
Методы диагностики ВПЧ
Вирус папилломы человека – инфекционное заболевание, которое невозможно вылечить полностью. Некоторые люди сталкиваются с регулярными проявлениями инфекции, что негативно сказывается на состоянии здоровья и качестве жизни. Таким пациентам рекомендуется проходить периодическое обследование для обнаружения типа ВПЧ, характера его выраженности и онкогенной степени.
Современная медицина использует несколько методов диагностики для количественного контроля папилломавируса:
- Иммуноферментный анализ (ИФА). Исследование наличия антител в организме. Антитела – специфические белки, которые вырабатываются как ответ иммунитета на активность возбудителя. Иммуноглобулины уникальны для каждой конкретной инфекции.
- Digene-тест (метод гибридного захвата Hibrit Capture) предназначен для определения 18 наиболее опасных типов ВПЧ. Суть метода заключается в окрашивании биоптата специальными флуоресцентными веществами. При обнаружении вируса в исследуемых материалах происходит подсвечивание.
- ПЦР — один из наиболее информативных методов диагностики ВПЧ. Анализ основан на искусственном увеличении экземпляров ДНК возбудителя. Удается определить даже единичные вирусы, с наиболее высокой точностью.
После проведения лабораторного исследования специалисты приступают к расшифровке полученных результатов.
Таблица расшифровки результатов
Проводя анализ ВПЧ, расшифровка результатов сводится в таблицу, что включает сведения о количественных и качественных показателях.
Данная таблица раскрывает общие сведения о возможных показателях на основе ПЦР анализа.
| Предполагаемый результат | Вирусная нагрузка ВПЧ | Расшифровка показателей. |
| Отрицательная реакция. Клинически малозначимая. | меньше 3 Lg | Вирус в организме не обнаружен. Относится к норме показателей. |
| Сомнительные сведения. Клинически показатели значимые. | 3 — 5 Lg | Концентрация вируса находится на предельных значениях (немного превышает границу нормы). Требуются дополнительные исследования, в том числе скрининг. |
| Положительный | больше 5 Lg | Вирусная концентрация находится на высоком уровне. |
В лабораторном листе указывают все типы ВПЧ, на наличие которых производилось исследование. В большинстве случаев это 12 типов – 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 средней и высокой онкогенной степени.
Отметка «отсутствие ДНК» и показатель вирусной нагрузки менее 3 Lg указывает на полное отсутствие вируса либо его незначительное количество. Лечения не требуется. Инфекция может присутствовать в организме человека, но не производит какого-либо влияния. Наросты не наблюдаются.
Концентрация 3–5 говорит о наличии вируса в небольшом количестве. Женщинам, в чьем организме обнаружили папилломавирус, необходимо пройти дополнительное обследование с целью исключения наличия дисплазии шейки матки. Пациентам проводят общее иммуноукрепляющее лечение. При наличии кондилом производится удаление.
Положительный результат теста при концентрации выше 5, говорит об опасности для человека. Организм поражен вирусом. Повышена вероятность развития дисплазии шейки матки у женщин. Проводятся дополнительные анализы. Лечение заключается в удалении наростов, масштабной противовирусной и иммуностимулирующей терапии. Возможно, понадобится консультация онколога.
Что значит результат
Во время проведения исследований учитывается качественный и количественный анализ. Первый может показывать присутствие или отсутствие вируса. Второй – о концентрации патогенного возбудителя в организме человека. Расшифровать полученные сведения может только опытный специалист, учитывая все сопутствующие обстоятельства. Не нужно воспринимать положительный результат теста как приговор. Часто во время исследований допускаются погрешности, которые влияют на показатели, не дают возможности определять верные данные. В большинстве случаев ошибки допускаются пациентами во время подготовки к предстоящему анализу. Нужно учитывать референтные значения.
Ложноположительный ВПЧ
Ложноположительные результаты проведения анализов на HPV — распространенное явление. Происходит подобное, если:
- био образец был загрязнен;
- был неправильно проведенный забор материалов;
- перед проведением анализа пациент проходил лечение;
- человек не соблюдал нормы подготовки к диагностики.
Чтобы не получить искаженные результаты необходимо учесть некоторые правила. В течение 12 часов перед сдачей биологического материала запрещается принимать противовирусные, антибактериальные и противомикробные препараты. В день взятия мазка следует принять душ. На протяжении 2-3 предстоящих дней лучше отказаться от половых контактов. Мазок на исследование не сдают при месячных. Часто люди сталкиваются с ложными результатами анализов, если накануне пытались лечить инфекцию противовирусными препаратами. Сам вирус нейтрализуется, но в организме остаются антитела.
Референтность значения
Референтные значения показателя (другое название — референсные) подразумевают общие значения, полученные в ходе исследований лаборатории, на конкретной категории населения. Это могут быть молодые люди в возрасте от 20-30 лет, женщины при беременности, рожавшие, нерожавшие и т.п. Такие показатели необходимы для получения среднего суммарного показателя относительной нормы.
Так определяется количественный анализ на ВПЧ. Среднее значение 3-5 Lg, которое подразумевает сомнительный результат, собрано по оценке определенной категории носителей папиллома вируса. Следовательно, референтные значения нельзя оценивать как единственно верный показатель. Понятие нормы может отличаться в зависимости от особенностей организма, возраста, наличия сопутствующих заболеваний.
В большинстве случаев значение имеет только качественный итог исследования, который оповещает о наличии вируса. В случаях обнаружения неонкогенного типа ВПЧ, его концентрация несущественна.
Если анализ положительный
Положительный анализ ВПЧ говорит о присутствии вируса в организме. Переживать не стоит, по данным статистики 7 людей из 10 являются носителями вируса папилломы. Большинство людей может прожить жизнь, не предполагая, что заражены ВПЧ. Активация симптомов болезни происходит в период ослабления иммунитета.
В зависимости от выявленного типа возбудителя и общей картины заболевания, врач подбирает тактику лечения. В большинстве случаев оно включает противовирусную и иммуностимулирующую терапию, методы деструкции новообразований.
При 56, 16, 31, 18 и другие онкоопасные штаммы
Обнаружение канцерогенных штаммов вируса папилломы требует немедленного лечения, направленного на восстановление иммунной защиты организма и устранения образований. Типы ВПЧ высокой онкогенности особенно опасны для женщин, как вызывающие развитие рака шейки матки. Пациентке необходимо пройти дополнительное исследование на наличие эрозии или дисплазии. Гистологическое исследование тканей поможет выявлять злокачественные изменения в клетках.
Обнаружение подобных штаммов в организме не будет означать наличие рака. Людям с подобным диагнозом необходимо быть внимательным к собственному здоровью. Регулярно обследоваться, сдавать анализы.
Встречаются случаи, когда происходит самоизлечение от вируса. Наибольшая вероятность исцелится у молодых людей с сильной иммунной защитой.
Своевременное удаление кондилом поможет предотвратить риск развития опасных последствий. Все, что нужно делать пациентам с выявленными штаммами, это следовать рекомендациям доктора, лечиться, следить за состоянием иммунитета, посещать плановые осмотры, стараться не заражать окружающих.
При доброкачественных штаммах
Доброкачественные штаммы ВПЧ не опасны для человека. Все с чем столкнется пациент – появление на теле неприятных образований. В зависимости от количественного показателя вируса в организме, врач порекомендует лекарственную терапию.
Чаще здоровым молодым людям с незначительным количеством бородавок на теле назначается удаление. Сильный иммунитет в состоянии справиться с инфекцией, и вспомогательные средства не требуются. Удаление можно произвести при помощи аптечных препаратов либо обратиться в клинику и пройти аппаратную процедуру.
Если наросты возникают часто или диагностирован папилломатоз, требуется противовирусное лечение. Оно включает прием препаратов, подавляющих активность инфекции и способность к размножению. Имунностимулирующие средства, помогают иммунной системе подавить вирус.
Случается, что анализ на ВПЧ положительный, но бородавок на теле нет. Это говорит о носительстве, но отсутствии инфекционной активности. Отрицательный анализ может выявиться и при наличии папиллом на теле. Бывает, когда иммунитет в состоянии самостоятельно снижать активность инфекции. В таком случае концентрация вируса в крови постоянно меняется и может быть низкой в момент проведения исследования.
Независимо от того, какой тип ВПЧ обнаружен, все необходимые действия пациенту необходимо обговорить с врачом. Самостоятельное лечение может привести к развитию болезни и увеличить риск нежелательных последствий.
Расшифровка анализа на ВПЧ – информативная и важная процедура, от которой зависит последующие действия в плане терапии. Не следует пытаться расшифровывать значения самостоятельно или при поддержке людей с отсутствием необходимой квалификации. Правильно объяснить данные обследования могут исключительно опытные специалисты, которые будут основываться на цифрах, особенностях организма конкретного пациента.
Источник
Метод исследования: ПЦР
Данный тест показан только для женщин
Исследование позволяет определить тип ВПЧ высокого онкогенного риска и концентрацию. К группе ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) относятся 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 генотипы. Наиболее канцерогенными считаются 16 и 18 типы, наименее – 51, 56, 68. Более 80% инфицированных ВПЧ спонтанно излечиваются в течение 12–24 мес. Типы ВПЧ ВКР наряду с остроконечными кондиломами и дисплазиями легкой степени, также способствуют злокачественной трансформации эпителия шейки матки, приводящей к инвазивному раку.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Скрининговые программы с цитологическим исследованием для женщин старше 30 лет
- Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований
- Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями непапилломавирусной этиологии
- Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN2+) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
|---|---|---|---|
| Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
| ВПЧ-тест расширенный | Готов | . | |
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | ОБНАРУЖЕНО | Не обнаружено | |
| ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) | 5,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ 16 типа | 5,2 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
| ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
Пример результата исследования – Не обнаружено
| Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
|---|---|---|---|
| Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
| ВПЧ-тест расширенный | Готов | ||
| ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | Не обнаружено | Не обнаружено |
Выявление ДНК ВПЧ свидетельствует о наличии возбудителя. При интерпретации результатов следует учитывать, что более 80% инфицированных спонтанно излечиваются в течение 12–24 мес. Опасность представляет сохраняющаяся более 12–24 мес. инфекция.
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
Источник
[09-115]
Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК количественно, без определения типа [реал-тайм ПЦР]
850 руб.
Молекулярно-генетическое исследование, в ходе которого выявляется ДНК вируса папилломы человека и количественно определяется вирусная нагрузка в материале.
Определяется количество только ВПЧ высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы) – без указания типа.
Синонимы русские
Вирус папилломы человека (ВПЧ), папиллома-вирус человека.
Синонимы английские
Human Papillomavirus, DNA, Quantitative; HPV, Viral Load.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Соскоб из прямой кишки, соскоб урогенитальный.
Общая информация об исследовании
Вирус папилломы человека – ДНК-содержащий вирус из семейства паповавирусов, ассоциированный с развитием кондилом, бородавок, предраковых изменений аногенитальной области, рака шейки матки. Существует более 100 типов ВПЧ, более 30 из них могут инфицировать половые пути, и около 14 генотипов связаны с развитием рака шейки матки, прямой кишки, полового члена и новообразований некоторых других локализаций (например, орофарингеальной карциномы).
Онкогенные папиллома-вирусы имеют в составе ДНК белки Е6/Е7, которые способны подавлять процессы апоптоза (запрограммированной гибели) в клетках с измененным генетическим материалом. Генотипы 1, 2, 3, 5 считаются неонкогенными, а генотипы 6, 11, 42, 43, 44 относятся к папиллома-вирусам низкого онкогенного риска. К ВПЧ высокого онкогенного риска относятся генотипы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68.
Основной путь распространения инфекции – половой, включая орально-генитальные и анальные контакты, также возможна вертикальная (от матери ребенку) и контактно-бытовая передача инфекции. В организм человека может попасть несколько типов ВПЧ одновременно. Заражение обычно происходит после начала половой жизни в возрасте 16-25 лет. При инфицировании онкогенными генотипами вируса между 25 и 35 годами вероятны интраэпителиальные поражения и, как следствие, через несколько лет рак. В 70 % случаев в течение первого года и в 90 % случаев через 2 года после инфицирования возможно самоизлечение.
Рак шейки матки (РШМ) по распространенности занимает 3-е место среди всех злокачественных опухолей у женщин (после рака молочной железы и рака толстой кишки). Частота инвазивного рака шейки матки в мире составляет 15-25 на 100 000 женщин. Новообразования шейки матки возникают в основном у женщин среднего возраста (35-55 лет), редко диагностируются у женщин моложе 20 лет и в 20 % случаев выявляются в возрасте старше 65 лет. 5-летняя выживаемость при локализованном (местном, in situ) раке шейки матки равна 88 %, в то время как выживаемость при распространенном раке не превышает 13 %. Кроме инфицирования онкогенными генотипами ВПЧ, риск развития рака шейки матки повышают курение, хламидийная или герпетическая инфекция, хронические воспалительные гинекологические заболевания, длительное применение противозачаточных препаратов, множественные роды, случаи рака шейки матки в семье, раннее начало половой жизни, частая смена половых партнеров, недостаточное поступление с пищей витаминов А и С, иммунодефициты и ВИЧ-инфекция. Несмотря на то что вирус папилломы человека не всегда приводит к новообразованиям, более 93 % случаев рака шейки матки ассоциированы с ним.
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с высокой чувствительностью и специфичностью выявляет ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в более чем 90 % случаев рака и 75-85 % интраэпителиальной неоплазии с выраженной дисплазией. По данным исследований, количественное содержание вируса в материале коррелирует со степенью неоплазии: чем выше вирусная нагрузка, тем выраженнее цитологические изменения в эпителии. При обследовании необходимо учитывать генотип вируса, наличие и степень цитологических и гистологических изменений в тканях, увеличение или снижение вирусной нагрузки через несколько месяцев (6 месяцев и более) после предыдущего обследования.
Для чего используется исследование?
- Чтобы оценить риск развития новообразований, ассоциированных с ВПЧ (рак шейки матки, рак прямой кишки, рак аногенитальной области и других локализаций).
- Для контроля за эффективностью лечения предраковых заболеваний, ассоциированных с ВПЧ.
- Для мониторинга папиллома-вирусной инфекции и прогнозирования ее течения.
Когда назначается исследование?
- При выявлении цитологических изменений в мазке на атипию, в мазке по Папаниколау, в гистологическом препарате.
- При кондиломах и других морфологических изменениях половых путей.
- При скрининге рака шейки матки у женщин старше 25-30 лет (в качестве дополнительного исследования).
- При наблюдении за инфицированными ВПЧ.
- При лечении рака и предраковых состояний, ассоциированных с ВПЧ.
Что означают результаты?
Референсные значения
Компонент | Референсные значения |
ДНК ВПЧ А9 (16,31,33,35,52,58), lg | Не обнаружено |
ДНК ВПЧ А7 (18,39,45,59), lg | Не обнаружено |
ДНК ВПЧ А5/А6 (51,56), lg | Не обнаружено |
Уровень вирусной нагрузки интерпретируется с учетом результатов цитологического исследования мазков, гистологических изменений в биоптате и генотипа вируса, изменении его количества с течением времени.
- Количество ДНК ВПЧ не определяется при отсутствии вируса в исследуемом образце или его минимальном количестве (ниже детектируемого уровня) – риск развития патологического процесса, связанного с ВПЧ, минимальный.
- Клинически малозначимая концентрация вируса (менее 103 копий ДНК ВПЧ на 105 клеток) – минимальный риск развития дисплазии, транзиторное течение вирусного процесса.
- Клинически значимая концентрация вируса (более 103 копий ДНК ВПЧ на 105 клеток) – хроническая инфекция с высоким риском развития дисплазии и РШМ.
- Более 105 копий ДНК ВПЧ на 105 клеток при установленном факте персистентного течения инфекции (ВПЧ выявляется более 1 года) – усиленная вирусная нагрузка, ассоциированная с повышенным риском тяжелой дисплазии, часто встречается при РШМ.
- Снижение вирусной нагрузки в 10 раз за 6 месяцев – транзиторная инфекция.
- Рост вирусной нагрузки через 6 и более месяцев после лечения указывает на возможность рецидива.
Важные замечания
- Инфицирование ВПЧ не всегда приводит к раку шейки матки.
- Возможно одновременное заражение несколькими генотипами ВПЧ.
- Результат анализа должен интерпретироваться с учетом заключений цитологического и гистологического исследований.
Также рекомендуется
- Human Papillomavirus 16/18 (HPV 16/18), ДНК [реал-тайм ПЦР]
- Human Papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), ДНК [реал-тайм ПЦР]
- Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типы), ДНК генотипирование [реал-тайм ПЦР]
- Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала – окрашивание по Папаниколау (Рар-тест)
- Цитологическое исследование мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на атипию
- Антиген плоскоклеточной карциномы (SCCA)
Кто назначает исследование?
Гинеколог, онколог.
Литература
- Arbyn M. et al. (2010). “European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Second Edition–Summary Document”. Annals of Oncology 21 (3): 448–458.
- Hsiu-Ting Tsai, Ching-Hu Wu, Hsiao-Ling Lai, et al. Association between Quantitative High-Risk Human Papillomavirus DNA Load and Cervical Intraepithelial Neoplasm Risk Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2005;14:2544-2549.
- Saslow D, Solomon D, Lawson HW, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer. Am J Clin Pathol. 2012;137:516-542.
- “Genital HPV Infection – CDC Fact Sheet”. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). April 10, 2008. Retrieved 13 November 2009.
- Материалы и рекомендации Противоракового Общества России. Режим доступа: https://www.pror.ru/
Источник
