Прививка от впч статьи
Два года назад японские ученые выпустили в журнале Scientific Reports
статью, в которой продемонстрировали, что вакцина против вируса папилломы человека, вызывающего рак шейки матки, может привести к повреждениям мозга. Правда, эксперименты, проведенные авторами статьи на мышах, не соответствовали цели исследования и содержали методические ошибки, на что указали независимые эксперты. По сообщению Science, в результате вспыхнувшей полемики редакция журнала решила отозвать спорную статью, несмотря на протесты авторов.
Вирус папилломы человека под электронным микроскопом
National Cancer Institute
Рак шейки матки — один из самых распространенных типов рака среди женщин. В 2012 году в мире насчитывалось полмиллиона новых случаев заболевания, а в 2015 году 270 тысяч женщин умерли от него. Практически во всех случаях причиной развития рака шейки матки является вирус папилломы человека (ВПЧ).
На самом деле ВПЧ представляет собой целую группу вирусов, в которую входит около 200 разновидностей. Примерно 40 из них постоянно циркулирует в человеческой популяции, так как легко передается через контакты кожи и слизистых оболочек. Основной путь передачи ВПЧ — половые контакты. Большая часть сексуально активных мужчин и женщин рискует в течение жизни заразиться хотя бы одним из типов ВПЧ. Тем не менее, с подавляющим большинством случаев иммунитет справляется самостоятельно.
Самыми опасными типами вируса считаются типы 16 и 18 — с ними ассоциированы 70 процентов случаев развития рака шейки матки. Тем не менее, ВПЧ представляет угрозу не только для женщин — онкогенный вирус несет ответственность за 95 процентов случаев анального рака, 70 процентов случаев рака ротовой полости и 35 процентов случаев рака пениса. К примеру, в США, онкогенные ВПЧ становятся причиной 3 процентов всех случаев рака у женщин и 2 процентов — у мужчин.
Для предотвращения заражения онкогенными ВПЧ 16 и 18 типа были разработаны вакцины — Гардасил производства Merck (США) и Церварикс производства Glaxo Smith Kline (Великобритания). Вакцины содержат не сами вирусы, а только вирусные белки оболочки, которые служат антигенами для клеток иммунитета. По расчетам ученых, вакцинация девушек в возрасте 9-25 лет снижает риск развития рака шейки матки более чем на 90 процентов. Первая вакцина (Гардасил) была одобрена к применению в 2006 году, и к 2017 году 71 страна включила вакцинацию от ВПЧ в национальный календарь как минимум для девочек, а в некоторых странах и для мальчиков (Россия в этот список не входит, но программы вакцинации действуют в отдельных регионах).
Множество клинических испытаний и отдельных исследований подтвердило безопасность вакцин — самым частым побочным эффектом от них является болезненность в месте укола. В очень редких случаях за вакцинацией следуют незначительные неврологические симптомы, к примеру, головная боль (для Гардасила это 4 случая на 100 тысяч привитых). Тем не менее, в Японии во время исследования вакцин неврологические симптомы, такие как головокружение и снижение концентрации внимания, были отмечены у нескольких десятков девочек (надо отметить, что в стране к тому моменту были привиты более 3 миллионов человек). Несмотря на низкую частоту побочных эффектов, под давлением общественности правительство Японии в 2013 годузаявило, что более не рекомендует вакцинацию против ВПЧ.
Дисплазия шейки матки при инфекции ВПЧ
Ed Uthman / flickr
Тем временем японские ученые из Медицинского университета Токио занялись расследованием причин появления неврологических симптомов от приема Гардасила. Для этого подопытным мышам вводили высокие дозы вакцины в сопровождении токсина, который обеспечивает проницаемость гемато-энцефалического барьера, защищающего мозг. В 2016 году исследователи под руководством Тосихиро Накадзима (Toshihiro Nakajima) опубликовалистатью в журнале Scientific Reports, где сообщили, что применение вакцины подобным образом вызывает у мышей неврологические симптомы, сопровождающиеся повреждением мозга.
Вскоре после публикации статьи в редакцию журнала написали сразу два независимых эксперта, которые отметили, что эксперимент поставлен ненадлежащим образом — нельзя для изучения действия вакцины на мозг применять вакцину в комплексе с токсинами, кроме того, дозировка вакцины в статье явно слишком высокая. Критики назвали статью «псевдонаучной» и обвинили авторов, что они подогнали эксперименты под те результаты, которые хотели получить. Авторы публикации ответили на это, что применили стандартный дизайн эксперимента для исследования на мышах. После этого полемика затихла. Тем временем статью процитировали 20 раз в других научных работах, и она была упомянута более чем в 1000 твитов, вероятно, став козырем на руках у антипрививочного движения.
Как оказалось, редакция журнала все-таки начала собственное расследование в ответ на критику статьи. В результате 11 мая этого года публикация была отозвана с формулировкой «несоответствие экспериментального подхода целям исследования» и пометкой, что авторы работы не согласны с ее отзывом. Таким образом, серьезных научных исследований, доказывающих вред вакцинации против ВПЧ, по-прежнему нет.
Источник
Американское онкологическое общество (ACS) выпустило новые рекомендации по вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), согласно которым эту вакцину должны получать все девочки и мальчики в возрасте 11-12 лет.
Этот новый документ подтверждает позицию Консультативного комитета по вопросам иммунизации (ACIP) Центра по контролю заболеваемости и профилактике США (CDC), который является той ведущей организацией, которая определяет политику вакцинации для Соединенных Штатов. В центре внимания рекомендаций ACS находятся три ключевых проблемы: несвоевременный возраст вакцинации, вакцинация мужчин наряду с женщинами и использование 9-валентной вакцины от ВПЧ (9vHPV). Документ был опубликован онлайн в журнале CA: A Cancer Journal for Clinicians.
Имеющаяся доказательная база свидетельствует о наиболее высокой эффективности вакцинации в предподростковом и раннем подростковом возрасте. Так что в новом руководстве дается дополняющее рекомендации ACIP предостережение: пациентов в возрасте 22-26 лет, которые не были вакцинированы вообще или не завершили курс вакцинации полностью, следует предупреждать о снижении эффективности вакцины с точки зрения предотвращения онкологии в более старших возрастных группах. Основная идея заключается в необходимости ввести вакцину от ВПЧ каждому мальчику и каждой девочке в возрасте от 11 до 12 лет.
Можно начать и немного раньше, но они должны завершить цикл вакцинации к своему 13-ому дню рождения. Новый документ ACS отличается от того, что пишут ACIP и другие организации тем, что в нем использована существенно более осторожная формулировка в отношении всеобщей вакцинации лиц до 26-летнего возраста.
Эксперты ACS подчеркивают, что речь идет о профилактике рака, и что для предотвращения связанной с ВПЧ онкологии необходима именно ранняя вакцинация.
По статистике США большинство случаев рака шейки матки, вульвы, влагалища, анального канала, полости рта и глотки и полового члена у мужчин и женщин связано с ВПЧ. По оценке ACS, вакцинация от ВПЧ с использованием вакцины 9vHPV способна предотвратить в США примерно 28 500 случаев рака в год. Вакцинация мужчин также может дать дополнительную защиту женщинам.
Новые рекомендации представляют собой обновление более раннего документа от 2007г., в котором не рассматривалось применение недавно зарегистрированной вакцины 9vHPV, а также вакцинация от ВПЧ мужчин, поскольку на тот момент еще не были завершены соответствующие исследования и это показание для вакцины не было зарегистрировано.
Также в более раннем руководстве не учитывались недавние данные о снижении эффективности вакцинации в более позднем возрасте – между 19 и 26 годами.
Это обновление соответствует общему тренду: профессиональные организации сейчас усиливают свою активность по установлению приоритетности вакцинации против ВПЧ. В апреле 2016г. Американское общество клинической онкологии (ASCO) выпустило программное заявление, призывающее к агрессивным действиям по повышению уровней вакцинации от ВПЧ. ACS также проводит Национальный круглый стол по вакцинации от ВПЧ с участием более 70 организаций, сотрудничающих в области профилактики ассоциированных с ВПЧ раков. Наконец, ACS было инициатором запуска программы «Вакцинируйте подростков от рака» (Vaccinate Adolescents Against Cancer), которая направлена на повышение осведомленности и обучение медработников с целью повышения показателей вакцинации от ВПЧ. По данным ACS, среди медиков достаточно распространены различные заблуждения касательно этой вакцины. Так, они нередко считают, что родители против этой вакцинации, или что она требует подробного разговора с ребенком о сексе, на который не все родители готовы пойти.
Тем не менее, недавние опросы показали, что большинство родителей считают вакцинацию от ВПЧ приемлемой, если она проводится в рамках рутинной программы вакцинации детей в 11-12 возраста, одновременно с прививками от коклюша и менингита.
Наконец, следует отметить, что новые рекомендации ACS являются результатом эволюции принятых в этой организации технологий создания рекомендаций и одобрения документов, созданных другими организациями.
Начиная с 2012г., в ACS функционирует специальная Группа разработки рекомендаций, которая и провела работу по созданию обсуждаемого документа, в том числе, проанализировав рекомендации ACIP в отношении использованной методологии и их конечного содержания. При этом использовался инструмент градации качества рекомендаций «Оценка рекомендаций по научной работе и исследованиям-II» (Appraisal for Guidelines for Research and Evaluations II, AGREE II), а также была проанализирована дополнительная доступная информация.
В итоговый документ вошли следующие ключевые рекомендации
- Вакцинация от ВПЧ должна быть проведена у всех пациентов в возрасте 11-12 лет, при этом вакцина должна вводиться параллельно с другими рутинными для этой возрастной группы вакцинами, например, от столбняка, дифтерии и коклюша или менингококковой инфекции.
- Вакцинация от ВПЧ может быть начата, начиная с 9-летнего возраста.
- Девочек можно вакцинировать с использованием двухвалентной (2vHPV), четырехвалентной (4vHPV) (до тех пор, пока вакцина останется доступной) или 9-валентной (9vHPV) вакцины.
- Мальчиков можно вакцинировать с использованием четырехвалентной (4vHPV) (до тех пор, пока вакцина останется доступной) или 9-валентной (9vHPV) вакцины.
- Вакцинировать следует также женщин в возрасте 13-26 лет и мужчин в возрасте 13-21 год, если они ранее не были вакцинированы вообще или не завершили полный курс вакцинации (3 дозы).
- Мужчины в возрасте 22-26 лет также могут быть вакцинированы.
- Чтобы достичь максимальной эффективности, курс вакцинации должен быть завершен к 13-летнему возрасту; поздно начатая вакцинация также должна быть завершена как можно раньше.
- Вакцинация рекомендована до 26-летнего возраста мужчинам, которые практикуют гомосексуальные половые отношения или имеют иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию, если они не были вакцинированы ранее.
- Уточнение ACS: Медицинские работники должны информировать лиц в возрасте 22-26 года, которые ранее не были вакцинированы совсем или не завершили курс вакцинации полностью, о том, что эффективность вакцины с точки зрения снижения риска развития онкологии в более старших возрастных группах снижается.
В настоящее время в США разрешены к применению три вакцины против ВПЧ: двухвалентная вакцина Церварикс (производитель GlaxoSmithKline) и вакцина Гардасил (производитель Merck& Co), которая существует в 4-хвалентном и 9-валентном вариантах.
Источник
Профилактика рака шейки матки стоит на двух китах: регулярный скрининг (о котором мы писали в предыдущей статье «Анализы на ВПЧ») и вакцинация. Оба кита прихрамывают на все ласты, поэтому статистика заболеваемости и смертности все еще выглядит печально. Сегодня попробуем ответить самые распространенные вопросы о вакцинации против ВПЧ.
1. Кого надо вакцинировать?
Этот вопрос — предмет яростных баталий среди экспертов. Согласие достигнуто только по одному пункту: вакцинировать надо детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, потому что вакцина может предотвратить заражение, а не прогнать уже заселившийся вирус. В октябре 2012 года ВОЗ официально внесла вакцину от ВПЧ для девочек в календарь прививок ВОЗ.
Это значит, что все страны мира, признавшие главенство ВОЗ (РФ признает), должны включить эту вакцину в свои национальные календари. Оптимальным возрастом для вакцинации в настоящее время считают 9–13 лет. В отношении вакцинации взрослых все еще существуют разногласия. В нашей стране вакцинопрофилактика рекомендована (но, увы, не обязательна) для девочек и женщин до 45 лет.
По данным на 15 мая 2018 года1, 80 стран мира включили ВПЧ-вакцину в свои национальные программы иммунизации для девочек. Вакцина повсеместно разрешена в США и в Японии.
2. Какие бывают вакцины против ВПЧ?
В настоящее время есть выбор из трех вариантов.
Церварикс — защищает от двух самых «злых» типов ВПЧ (16 и 18). Около 70 % случаев рака шейки матки связано именно с этими типами вируса. Прививку можно делать девочкам и мальчикам в возрасте 9–10 лет (два введения: ввести и повторить через 5–13 месяцев). Если на момент начала вакцинации ребенку уже исполнилось 15 лет, следует ввести три дозы в течение года (первое введение, через 4–10 недель — второе введение и через 5–12 месяцев от начала вакцинации — третье).
Гардасил — защищает от четырех типов ВПЧ: 16 и 18 (высокоонкогенные) + 6 и 11 (вызывают остроконечные кондиломы). Девочкам и мальчикам в возрасте 9–13 лет вводят две дозы вакцины (ввести и повторить через 6 месяцев). С 14 лет рекомендовано три введения (введение, через 2 месяца и через 6 месяцев). Возможна ускоренная программа вакцинации: введение, через месяц и еще через 3 месяца.
Если ребенок уже начал жить половой жизнью, то вакцинация проводится трехкратно вне зависимости от возраста.
К регистрации в нашей стране готовится новая вакцина Гардасил-9, которая защищает от 9 типов ВПЧ (в США разрешена с декабря 2014 года). Режим вакцинопрофилактики будет аналогичным2.
3. Насколько это вообще эффективно?
На сайте ВОЗ регулярно публикуются бюллетени по вакцинации, в том числе и на русском языке (май 2017 г.). Их пишут большие коллективы экспертов после тщательного изучения самой полной доказательной базы.
Современные исследования показывают, что полноценно проведенный до начала половой жизни курс вакцинации снижает риск развития ВПЧ-ассоциированного рака на 99 %. Даже однократное введение Церварикса дает 100%-ную серозащиту от ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на 4 года3.
В мире уже давно не ведется дискуссия «нужна ли вакцинация от ВПЧ?», эксперты обсуждают лишь вопрос «нужна ли ревакцинация?». На сегодняшний день считается, что не нужна. Хотя долгосрочные исследования все еще идут. Для Церварикса и Гардасила защита длится не менее 10 лет. Это отличный результат.
В Австралии благодаря массовой вакцинации Гардасилом уже через 3 года заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась на 73 %, предраковых заболеваний шейки матки стало меньше на 38 %. Спустя 10 лет на материке практически не регистрируются ВПЧ-ассоциированные заболевания.
4. Нужно ли сдать анализы на ВПЧ перед вакцинацией?
Большое заблуждение — что вакцину можно вводить только тем, у кого нет ВПЧ-инфекции, потому что «если ввести вирус, то будет только хуже». Во-первых, никакого вируса в вакцине нет — ни живого, ни ослабленного. Это белки вирусной оболочки, на которые организм начинает реагировать выработкой антител. Так что ни «заразить», ни ухудшить вакцинацию не удастся.
Для всех вакцин против ВПЧ-инфекции доказана способность вызывать перекрестный иммунитет к другим вариантам вируса помимо ВПЧ-16 и 18, особенно хорошо это получается в отношении типов 31, 33, 45, 52 и 58. Конечно, лучше всего вакцинация срабатывает у «наивных» — тех, чей организм еще не познакомился с вирусом, но и те, кто уже столкнулся с инфекцией, могут получить защиту.
Именно поэтому сейчас всё чаще говорят о необходимости вакцинации женщин, излечившихся от предраковых заболеваний шейки матки (CIN). Жизнь-то длинная, вполне возможно повторное заражение ВПЧ.
5. Могут ли быть побочные эффекты?
В настоящее время против ВПЧ вакцинированы миллионы людей во всем мире. Известно, что иногда наблюдается покраснение и болезненность в месте введения препарата. Редко встречаются небольшое повышение температуры, головная боль и головокружение, тошнота, обмороки.
Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин регулярно рассматривает данные о безопасности ВПЧ-вакцин, последнее на настоящий момент заключение было сделано в январе 2016 года: имеющиеся данные не вызывают тревоги относительно безопасности для здоровья4.
***
Несмотря на то что вакцинация является лучшим способом предотвращения ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки, она не позволяет отменить рутинный цервикальный скрининг. Во-первых, некоторые редкие случаи рака шейки матки не связаны с ВПЧ. Во-вторых, защита от ВПЧ хороша, но не абсолютна. Однако по аналогии с другими прививками — привитые хотя и могут заболеть, но у них практически не бывает тяжелого течения заболевания или осложнений.
Оксана Богдашевская
Фото istockphoto.com
1 Data source: WHO/IVB Database, as of 15 May 2018. Map production Immunization Vaccines and Biologicals (IVB), World Health Organization.
2 Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S. et al. Use of 9-valent human papillomavirus (HPV) vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisory committee on immunization practices. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 300–4.
3 Safaeian M et al. Durable antibody responses following one dose of the bivalent human papillomavirus L1 viruslike particle vaccine in the Costa Rica vaccine trial. Cancer Prev Res, 2013; 6: 1242–1250.
4Background documents and presentations presented during the SAGE meeting in October 2016. https://www.who.int/immunization/sage/meetings/2016/october/presentations_background_docs/en/
Источник
