Прививка от вируса папилломы гардасил
Гардасил — особая вакцина. Она появилась не так давно и потому до сих пор может вызывать сомнения даже у убежденных сторонников вакцинации. Мы собрались рассказать вам всё о Гардасиле начистоту, чтобы сомнения отпали, и вы смогли защитить своих девочек от ВПЧ и рака шейки матки.
Оглавление:
- Что такое вирус папилломы человека?
- Как передаются ВПЧ и как часто они встречаются?
- Как диагностируется ВПЧ-инфекция?
- Как лечится ВПЧ-инфекция?
- Какая связь между ВПЧ-инфекцией и раком шейки матки?
- Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?
- Что такое вакцина Гардасил?
- Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?
- Нужно ли прививать мальчиков?
- Каковы противопоказания к вакцинации против ВПЧ?
- Можно ли прививаться при беременности и кормлении грудью?
- Насколько часто встречаются реакции на прививку Гардасилом?
- Каково взаимодействие Гардасила с другими вакцинами?
- Порядок вакцинации
- Насколько эффективна вакцина Гардасил?
- Нужно ли делать ПЦР или ПАП-тест перед вакцинацией?
- Насколько безопасна вакцинация против ВПЧ?
Что такое вирус папилломы человека?
Это многочисленная группа вирусов, включающая более 600 типов. Есть ВПЧ низкого риска, но некоторые типы ВПЧ (например, 16 и 18) могут вызывать рак: шейки матки, ануса у женщин и мужчин, рак влагалища и рак пениса. В 2010 году доказана взаимосвязь между папилломавирусной инфекцией и развитием плоскоклеточного рака рта и глотки. Есть противоречивые данные о роли ВПЧ в развитии рака мочевого пузыря.
Как передаются ВПЧ и как часто они встречаются?
Некоторые из вирусов ВПЧ передаются половым путем и поражают гениталии мужчин и женщин: кожу полового члена, вульву, задний проход, стенки влагалища, шейку матки и прямую кишку.
Как правило, ВПЧ-инфекция протекает бессимптомно и проходит сама, однако в некоторых случаях становится хронической. Более 80% людей к 50 годам были заражены ВПЧ.
Как диагностируется ВПЧ-инфекция?
С помощью ПАП-теста — первичного скрининга рака шейки матки и предраковых изменений, вызываемых ВПЧ. Кроме того, врач может порекомендовать женщине с аномальных ПАП провести ПЦР-тест. Тесты на ВПЧ мужчинам не проводятся.
Как лечится ВПЧ-инфекция?
Никак. Обычно она проходит самостоятельно. Половые бородавки и предраковые изменения шейки матки требуют лечения.
Какая связь между ВПЧ-инфекцией и раком шейки матки?
Типы ВПЧ с высоким риском — основной фактор риска рака шейки матки. Регулярный ПАП-тест помогает выявить раковый процесс шейки матки на ранней стадии, так как обычно он развивается не быстро и его можно обнаружить при регулярном скрининге.
Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?
Риск заражения ВПЧ уменьшает лишь половое воздержание или взаимно моногамную связь с неинфицированным половым партнером. Однако если партнер был сексуально активен в прошлом, моногамия также не способна защитить от заражения. Презерватив не защищает от инфицирования ВПЧ, так как заражение происходит в результате контакта с кожей и половыми органами партнера. Тем не менее замечено, что использование презерватива снижает риск рака шейки матки, вызванного ВПЧ.
Но полностью защищает от риска ВПЧ и от рака шейки матки только вакцинация.
Что такое вакцина Гардасил?
Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая практически со 100% эффективностью предотвращает индуцированные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных бородавок (остроконечных кондилом).
Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?
Детям и подросткам от 9 до 17 лет, молодым женщинам от 18 до 26 лет. В идеале следует привиться от ВПЧ до первого полового контакта, так как вакцина наиболее эффективна для тех девушек и женщин, которые ещё не были инфицированы ни одним из входящих в нее типов ВПЧ. Сексуально активные женщины также могут быть привиты, но в этом случае вакцина защитит их только от тех типов ВПЧ, которыми они еще не были инфицированы.
Нужно ли прививать мальчиков?
Вакцинация также эффективна для мальчиков, однако эксперты спорят о том, насколько оправдана их массовая вакцинация, взвешивая стоимость вакцины и частоту рака полового члена и рака ануса. В ходе исследований 2012-2014 годов в США вакцинация от ВПЧ была предложена также и мальчикам.
Мы рекомендуем по возможности привить мальчиков против ВПЧ, так как распространенность рака ануса растёт, а половые бородавки также не безобидны и могут приводить к задержке и болезненности мочеиспускания.
Каковы противопоказания к вакцинации против ВПЧ?
- Тяжёлые аллергические, анафилактические реакции на компоненты вакцины.
- При нарушении свертываемости крови и на фоне приема антикоагулянтов вакцинация возможна после консультации гематолога.
Можно ли прививаться при беременности и кормлении грудью?
Нет данных, согласно которым Гардасил мог бы оказать нежелательное воздействие на способность женщины иметь детей, на текущую беременность или на плод. Гардасил можно применять у кормящих женщин.
Насколько часто встречаются реакции на прививку Гардасилом?
- Более 1%: слабое покраснение, припухлость, зуд и болезненность в месте введения — не более 5 дней.
- Более 1%: головная боль, кратковременное повышение температуры, гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.
Каково взаимодействие Гардасила с другими вакцинами?
Гардасил можно вводить одновременно (в другую часть тела) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков, гормональных контрацептивов, кортикостероидов не влияет на безопасность и эффективность вакцины Гардасил.
Порядок вакцинации
Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднюю область бедра. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза — в назначенный день; вторая — через 2 месяца после первой; третья — через 6 месяцев после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья — через 3 месяца после второй прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года. Вакцина начинает действовать спустя месяц после прививки.
Насколько эффективна вакцина Гардасил?
Она на 100% эффективна в предотвращении заболеваний, вызываемых четырьмя включенными в нее типами ВПЧ, в случае если женщина ещё не была ими инфицирована. В отношение женщин, которые уже были инфицированы, эффективность несколько меньше.
Важно, что уже существующие ВПЧ-инфекции не могут быть вылечены с помощью вакцинации. Ещё важнее то, что примерно 30% цервикального рака вызываются более редкими типами ВПЧ и потому не могут быть предотвращены вакцинацией. Поэтому привитые девушки и женщины должны, тем не менее, регулярно проводить ПАП-тест.
Нужно ли делать ПЦР или ПАП-тест перед вакцинацией?
Нет, тест на ВПЧ не нужен.
Насколько безопасна вакцинация против ВПЧ?
Да, вакцины тщательно протестированы и вполне безопасны. В интернете (особенно русскоязычном его сегменте) вы можете встретить статьи, в которых описывается бесплодие у девушек, привитых ВПЧ. Это ложная информация. «Гардасил» и «Церварикс» — препараты, которые не оказывают никакого влияния на фертильность. Как и другие вакцины, они действуют исключительно в иммунной системе человека. Оба препарата используются уже много лет, и у привитых женщин давно рождаются дети.
Читайте также:
- Национальный календарь или график прививок
- Прививки детям в роддоме: зачем они нужны?
- Вакцинация в вопросах и ответах
Источник
Гардасил (англ. Gardasil) — вакцина против вируса папилломы человека производства компании Merck & Co. Гардасил защищает против вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Первые два ответственны за возникновение генитальных кондилом, вторые два — за возникновение рака шейки матки, рака вульвы, рака влагалища (у женщин) и рака пениса, рака ануса (у мужчин).
Девятивалентная вакцина «Гардасил 9» охватывает дополнительные пять типов вируса: 31, 33, 45, 52 и 58[1].
Общая информация[править | править код]
Рак шейки матки — второе по частоте среди онкологических заболеваний женщин (после рака молочной железы), и первое — по числу лет сократившейся жизни (24 года).
Достоверно доказана этиопатогенетическая связь между раком шейки матки и онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), передающегося половым путём. На долю «самых злокачественных» 16 и 18 типов ВПЧ приходится 70 % всех случаев рака шейки матки[2]. Эти же типы вируса папилломы человека способны вызывать рак влагалища и вульвы у женщин, анальный и рак полового члена у мужчин.
Гардасил защищает от инфицирования 4 самыми опасными типами вируса папилломы человека: 6, 11, 16, 18, и тем самым, предотвращает возникновение связанных с этими вирусами онкологических заболеваний.
Вакцина Гардасил показана девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 26 лет, и мальчикам в возрасте от 9 до 17 лет. Она предназначена только для профилактики, и не применяется для лечения уже существующей патологии. Наиболее эффективна эта вакцинация до начала половой жизни, поэтому чаще всего её делают девочкам 12-13 лет. Курс вакцинации состоит из трёх прививок в дельтовидную мышцу плеча: вторая и третья инъекции вводятся через 2 и 6 месяцев после первой.
По состоянию на 2013 год вакцина зарегистрирована более, чем в 125 странах мира, почти в 20 странах входит в национальные календари прививок, в мире распространено 111 миллионов доз препарата.[3] В России вакцина против вируса папилломы человека зарегистрирована 24 ноября 2006 года.
Девятивалентная вакцина «Гардасил 9» охватывает дополнительные пять типов вируса: 31, 33, 45, 52 и 58. В декабре 2014 года «Гардасил 9» был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Минздрава США.[4][5][6]
Состав[править | править код]
- Белки ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18
- аморфный алюминия гидроксифосфата сульфат (адъювант)
- дрожжевой белок
- L-гистидин
- полисорбат 80
- борат натрия[7][8]
Безопасность[править | править код]
На март 2014 года во всем мире было использовано более 140 миллионов доз препарата[9]. Вакцина была протестирована на тысячах женщин в возрасте от 9 до 26 лет. Гардасил не содержит ртути, тиомерсала, живых или мертвых вирусов, а только похожие на вирусы частицы, которые не могут размножаться в человеческом организме[10].
Вакцина имеет незначительные побочные эффекты, такие как болезненность вокруг укола. Кроме того, по сравнению с другими вакцинами, более часто встречается обморок, поэтому после введения вакцины пациенты должны 15 минут сидеть на месте. В общем случае побочные эффекты также могут включать суставные и мышечные боли, усталость, общее недомогание[10].
Последние данные по безопасности вакцины были опубликованы в Journal of the American Medical Association и рассматривают данные Системы сообщений о побочных действиях вакцин (англ. Vaccine Adverse Event Reporting System) за период с июня 2006 по декабрь 2008 года[11]. Большинство побочных эффектов были незначительны и не превышают фонового уровня для других вакцин. Исключением является более высокие уровни венозной тромбоэмболии и обмороков. Венозная тромбоэмболия была отмечена в 56 сообщениях, что составляет 0,2 случая на 100 тыс. доз препарата и включала 19 случаев тромбоэмболии легочной артерии, 4 из которых закончились летальным исходом. Всего 772 случая были описаны как серьёзные (что составляет 6,2 % от общего числа побочных эффектов, но всего лишь 0,003 % от общего количества доз), включая 32 случая летального исхода (1 случай на 1 млн доз препарата).
Другие побочные реакции: местные реакции (7,5 случаев на 100 тыс. доз), головная боль (4,1 случая на 100 тыс. доз), аллергические реакции (3,1 случаев на 100 тыс. доз) и крапивница (2,6 случая на 100 тыс. доз).
Как отмечают Управление по контролю качества продуктов и лекарств и Центр по контролю и профилактике заболеваний США, когда вводятся миллионы доз вакцин всегда будет шанс того, что некоторые серьёзные побочные эффекты будут происходить в период времени за вакцинацией, однако при этом они не будут связаны с этой вакцинацией. Более 20 женщин умерли после введения Гардасила, однако причиной смертей было не введение вакцины, а иные факторы[10].
В клинических испытаниях вакцину против ВПЧ Гардасил получили 1 115 беременных женщин. В целом доля беременностей, имевших неблагоприятные исходы, была сравнима у женщин, получивших Гардасил и получивших плацебо[12]
Также была доказана безопасность и эффективность вакцины в клинических испытаниях которые были проведены на более одной тысяче девочек в возрасте от 9 до 15 лет[13].
Эффективность[править | править код]
Национальный институт рака заявил что вакцины Гардасил и Церварикс способны почти на 100 %[14] защитить от предраковых изменений рака шейки матки, которые вызваны ВПЧ 16 и 18 типа.[15].
В целом, 6 исследований, проведенные на 20 541 девушках и женщинах в возрасте от 16 до 26 лет доказали эффективность вакцины в вариациях от 97,9 % до 100 %
Также было проведено исследование на 3817 женщин в возрасте от 24 до 45 лет, которое доказало эффективность вакцины Гардасил[13].
Гардасил является также эффективным у мужчин, обеспечивая защиту от генитальных бородавок, рака анального канала, а также потенциально предраковых поражений, которые вызываются некоторыми типами ВПЧ[16][17]. Исследование, проводимое на 4055 мальчиках и мужчинах в возрасте от 16 до 26 лет, показало высокую эффективность Гардасила у мужчин, которые не имеют ВПЧ-инфекции до вакцинации.
До 2018 года иммунопрофилактика была разрешена только людям в возрасте 9—26 лет[14].
В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрила применение вакцины «Гардасил 9» для профилактики вируса папилломы человека у пациентов в возрасте 27—45 лет. Разрешение было выдано после полученных результатов исследования, прошедшего среди 3,2 тыс. женщин в возрасте 27—45 лет. Наблюдение продолжалось в течение 3,5 лет. Введение вакцины обеспечило 88 % защиту от генитальных кондилом, предраковых эпителиальных дисплазий и рака шейки матки, вульвы и влагалища. Заключение об эффективности вакцинации среди мужчин в том же возрасте было сделано на основании данных, собранных в женской группе[14][18].
Примечания[править | править код]
- ↑ Государство Израиль Министерство Здравоохранения. Вакцина против вируса папилломы – ВПЧ (HPV). www.health.gov.il. Дата обращения 13 июня 2019.
- ↑ Human Papillomavirus (HPV) Vaccines — National Cancer Institute
- ↑ GARDASIL® [Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, and 18) Vaccine, Recombinant], Merck’s HPV Vaccine, Available to Developing Countries through UNICEF Tender …
- ↑ В США одобрена девятивалентная вакцина Гардасил для защиты от вируса папилломы человека
- ↑ FDA Approves Merck’s HPV Vaccine, GARDASIL®9, to Prevent Cancers and Other Diseases Caused by Nine HPV types — Including Types that Cause About 90 % of Cervical Cancer Cases
- ↑ FDA approves Gardasil 9 for prevention of certain cancers caused by five additional types of HPV
- ↑
Gardasil Prescribing information. Merck & Co.. Дата обращения 11 ноября 2009. Архивировано 18 марта 2012 года. - ↑
Gardasil Patient Product Information. Merck & Co.. Дата обращения 11 ноября 2009. Архивировано 18 марта 2012 года. - ↑ Expansion in Use of Cancer Vaccine — The New York Times
- ↑ 1 2 3 Information from FDA and CDC on Gardasil and its Safety (недоступная ссылка). Дата обращения 29 сентября 2017. Архивировано 2 сентября 2013 года.
- ↑ Slade, B. A.; Leidel, L.; Vellozzi, C.; Woo, E. J.; Hua, W.; Sutherland, A.; Izurieta, H. S.; Ball, R.; Miller, N.; Braun, M. M.; Markowitz, L. E.; Iskander, J. (August 2009). «Postlicensure Safety Surveillance for Quadrivalent Human Papillomavirus Recombinant Vaccine». Journal of the American Medical Association 302 (7): 750—757. doi:10.1001/jama.2009.1201
- ↑ アーカイブされたコピー. Дата обращения 4 июня 2007. Архивировано 29 мая 2007 года.
- ↑ 1 2 https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf
- ↑ 1 2 3 Американцы смогут прививаться от ВПЧ до 47 лет Remedium.ru
- ↑ Human Papillomavirus (HPV) Vaccines — National Cancer Institute
- ↑ FDA Licensure of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine (HPV4, Gardasil) for Use in Males and Guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) MMWR
- ↑ Efficacy of Quadrivalent HPV Vaccine against HPV Infection and Disease in Males N Engl J Med. 2011 Feb 3; 364(5): 401—411. doi: 10.1056/NEJMoa0909537. PMCID: PMC3495065. NIHMSID: NIHMS271366. PMID: 21288094
- ↑ FDA approves expanded use of Gardasil 9 to include individuals 27 through 45 years old FDA
См. также[править | править код]
- Церварикс
Источник
Ув.Бебешечки!На днях решила делать прививку от рака шейки матки.У меня обнаружили дисплазию 2 ст.Очень переживаю по этому поводу.Уже искала клинику чтобы привиться,как наткнулась на интересную статью!Хочу поделится с вами!Так как в этом деле,действительно много странного!Многие подумают что статья проплаченна?Но кем?Ведь выгодно пропагандировать вакцину,а тут антиреклама!
Десяткам тысяч девочек в РФ с 2009 года бесплатно ставят американские вакцины вызывающие бесплое!Начиная с 2009 года, во всех поликлиниках, школах и частных медицинских центрах женскому населению нашей страны начали предлагать новый способ профилактики рака шейки матки – прививку против вируса папилломы человека (ВПЧ). По разработанной программе вакцинации подлежат только девочки и женщины детородного периода от 12 до 50 лет. Запомним этот факт. Запомним так же и то, что этот вирус поражает мужчин так же часто, как и женщин, но их как ни странно, вакцинировать не торопятся.
Пословица “бесплатный сыр бывает только в мышеловке” появилась не на пустом месте. Особенно в России. И тут в 2007-2008 Дмитрий Медведев одобряет пилотный проект о вакцинации 15.000 российских девочек от тринадцати лет вакциной Гардасил (США) в Москве, Московской области и ХМАО. Только в ХМАО под это дело закуплено вакцины на 42 миллиона рублей. Идея благая (такие обычно используются в мостовой, при постройке трассы в ад) – спасение от рака шейки матки.
Позже начали появляться интересные независимые исследования:
«Не наблюдалось значимых доказательств терапевтического эффекта вакцины в анализах женщин, получивших все дозы вакцины, в сравнении с анализами женщин, имевших только ВПЧ-инфекцию. Мы не обнаружили доказательств эффективности вакцины. Вакцинация не влияет на уровень элиминации вируса за 12-месячный период. Дальнейшие исследования эффективности BLA (biologics license application) обнаружили, что у определенных людей Гардасил может увеличить риск заболевания на 44,6%, а именно у тех, кто уже является носителем типов ВПЧ, использованных в вакцине».
Проще говоря, позитивного эффекта от вакцины обнаружить не удалось, а вот негативный есть – ускорение предраковых изменений в случае, если девушка уже является носителем вируса ВПЧ. Кроме этого трехэтапная постановка прививок подозрительно схожа с прививками, разрабатывавшимися фондом Рокфеллера для провоцирования выкидышей. И это мы еще не учитываем штатные последствия прививки Гардасил:
На 28 сентября 2010 года в Системе регистрации сообщений об осложнениях при вакцинации (Vaccine Advers Events Reporting System, VAERS) зарегистрированы более 18000 случаев осложнений после введения вакцины Гардасила, включая по крайней мере 65 случаев летального исхода.
UPD. А вот данные на 23 ноября 2010. Уже 20432 осложнения и 85 смертей. Т.е. за неполный месяц 2432 осложнения и 20 летальных исходов. И это только по Гардасилу – у Цервавикса своя статистика. Сама возможность излечения препаратами также ставится под сомнение:
Гардасил НЕ ЯВЛЯЕТСЯ прививкой от рака. Это всего лишь вакцина от двух штаммов папилломавируса человека, который может привести к раку шейки матки в некоторых случаях у некоторых женщин. Поскольку существует по крайней мере 15 штаммов папилломавируса, которые могут привести к раку, привитые девушки могут заболеть им вследствие одной из 13 инфекций, не покрывающихся вакциной. Вакцина не дает защиты, если заражение одним из штаммов, содержащихся в ней, произошло до вакцинации.
9 британских девушек страдают от ужасных побочных реакций, которые они получили от вакцины против рака шейки матки Церварикс (Cervarix).
Сайт “Правда о Гардасиле” (США)
VAERS сообщает о 41 случае рака шейки матки после вакцинации Гардасилом!
Множество фактов негативных последствий применения Гардасила. Свидетельства пострадавших.
Интересная получается картина. США, финансирующие в основном революции – вдруг начинают массово помогать странам третьего мира – поставками десятков тысяч доз вакцин Гардасил и Церварикс. Лично я тут усматриваю основной и второстепенный факторы-причины. 1) финансовая выгода – вакцинация препаратами на государственном уровне это миллиарды долларов, и Гардасил с Цервариксом собирают эти миллиарды 2) второстепенный – это сокращение населения путем провоцирования бесплодия у женщин репродуктивного возраста.
Сам живу в Екатеринбурге. И вот легко найденные ссылки по постановке Церварикса в УРФО:
21 июля 2011
Сегодня в поликлиниках Детской городской больницы №11 можно поставить препарат «Церварикс». Вакцина предназначена для профилактики рака шейки матки. Ее ставят девочкам в возрасте 10 лет. Вакцинация препаратом «Церварикс» проводится совершенно бесплатно.
7 июня 2011
Бесплатная вакцина от рака шейки матки поступила в Свердловскую область. Об этом сообщили в региональном Управлении Роспотребнадзора. В рамках гуманитарной помощи – компания ГлаксоСмитКляйн Трейдинг направила на Средний Урал 17 тысяч доз вакцины «Церварикс» для профилактики рака шейки матки. Планируется, что данной вакцины хватит для проведения двукратной иммунизации более 8 тысяч девочек и девушек в возрасте 10-18 лет в 27 муниципальных образованиях в Свердловской области.
20 июня 2011
В ЦГБ поступят бесплатные вакцины от рака шейки матки.
Итак, в Екатеринбург в 2011 году поступило 17.000 доз препарата Церварикс – бесплатно, в качестве подарка от США. Прививки ставятся в крупнейших клиниках Екатеринбурга, как государственных (ЦГБ), так и частных (Новая больница). Это один факт. Второй – по статистике в России абортами заканчивается 60% беременностей. При этом:
16-летняя девушка стала бесплодной из-за вакцины Гардасил. После вакцинации начался преждевременный климакс.
Данные, опубликованные VAERS показывают, что Гардасил на сегодняшний день является самой опасной вакциной. Сделанная во время беременности, она вызвала более 1300 побочных реакций за пять лет своего существования по сравнению со следующей наиболее опасной вакциной, которая зачастую делается беременным женщинам, вакциной против гриппа, которая вызвала 200 неблагоприятных реакций за последние 20 лет. Вакцинация Гардасилом во время беременности также была связана как с частыми выкидышами, так и с высоким уровнем врождённых дефектов.
А теперь самое интересное – в 2011 году прививки от ВПЧ (Гардасил и Церварикс) запрещаются в Индии и Франции.При этом в России начинается государственное бесплатное вакцинирование Гардасилом, в 2011 только в Екатеринбург приезжает 17.000 доз.
Выводы – делайте сами.
А вам поставили Гардасил или Церварикс?
Источник
