Гардасил при лечении впч
Вирус папилломы человека поразил уже более 80% всего населения планеты Земля. На сегодняшний день медицине известно более чем о 100 различных штаммов данной инфекции. Большинство из типов не опасны, но есть и штаммы с повышенной онкогенной опасностью. Наибольшему риску подвергаются женщины. Инфекция типа 18, 56, 31, 16 и другие провоцируют развитие раковых опухолей заднего прохода, шейки матки, наружных половых органов и т.д. На данный момент времени существует большое количество лекарственных препаратов подавляющих активность вируса, но уникальная прививка Гардасил ВПЧ защищает от заражения.
Содержание
- Как действует препарат на папилломавирус
- Состав Гардасила и рекомендации по применению
- Особенности использования при лечении ВПЧ
- Показания к назначению и побочные эффекты
- Противопоказания к назначению и передозировка
- Аналоги Гардасила и препараты заменители
Как действует препарат на папилломавирус
Согласно последним исследованиям наличие в организме ВПЧ еще не является прямым свидетельством того, что человек заболеет раком. Но важно следить за развитием заболевания, так как риск все-таки присутствует. Вирус проникает внутрь клеток эпителия и меняет его ДНК, что может в любой момент спровоцировать перерождение опухоли в злокачественную.
Для защиты от заражения и осложнений была разработана вакцина Гардасил, которая проявляет активность против 4-х разновидностей папилломавируса, но не лечит их. В их число входят штаммы с высокой онкогенной опасностью – 18 и 16, а также штаммы, вызывающие рост бородавок на половых органах. Эти типы считаются самыми опасными, остальные могут проникнуть в организм в течение жизни, но самые неприятные последствия от них это рост папиллом в разных частях тела.
Рекомбинантная вакцина производится немецкой компанией Merc&Co. В 2006 году она прошла регистрацию и разрешена к применению на территории Российской Федерации.
Благодаря полному курсу прививок практически у 100% пациентов вырабатывается стойкий иммунитет к 4-м привитым штаммам. После завершения терапии на протяжении 54 месяцев наблюдалась защитная реакция на развитие предраковых дисплазий, злокачественных опухоле в области половых органов и появление кондилом на гениталиях.
Действенность препарата доказана при вакцинации женщин и молодых девушек 16-45 лет и пациентов детского, подросткового возраста — 9-15 лет.
Состав Гардасила и рекомендации по применению
Защитные функции вакцины объясняются содержанием в ее составе таких активных веществ, как белок папилломавирусной инфекции следующего вида:
- типа 11;
- 18-го;
- 6-го;
- 16-го типа.
Инструкция по вакцинации при вирусе папилломы Гардасилом:
Суспензию можно вводить только внутримышечным путем в область верхней трети бедра или вдоль дельтовидной мышцы. Запрещено ставить укол в вену.
Для пациентов разного возраста доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Профилактическая терапия проводится курсом и включает в себя три укола, которые ставятся по следующей схеме:
- Первое внутримышечное введение осуществляется в день, который назначил врач.
- Второе спустя 2 месяца.
- Третье показано по истечении полугода после первой процедуры.
Также по решению врача схема вакцинации Гардасилом может быть изменена и перерывы будут длиться месяц и 3 месяца. Если были допущены нарушения в интервалах, то курс профилактических уколов считается удачно проведенной, если все инъекции был введены в течении 12 месяцев.
Ревакцинация не требуется, исследования не выявили необходимость в данных манипуляциях.
Инструкция по использованию разовых дозировок:
- Аккуратно вскройте ампулу с соблюдением всех правил гигиены.
- При помощи одноразового шприца и стерильной иглы наберите из флакона 0,5 мл. лекарственного раствора. Ампулу с остатками необходимо незамедлительно выбросить.
- Место инъекции обработайте 70%-ным спиртом.
- Содержимое шприца вводится полностью.
Рекомендации по использованию шприцев с содержанием разовой дозировки:
Для введения лекарственного средств можно использовать иглу, входящую в комплект. Для этого необходимо удалить защитную крышку со шприца при помощи нажатия на имеющиеся выступы. Затем соедините шприц с иглой Люэра, поворачивая ее по направлению часовой стрелки. Снимите защиту.
Во время инъекции старайтесь максимально крепко держать пальцами инструмент и давить на поршень. Раствор должен быть без остатка введен в мышцу.
Особенности использования при лечении ВПЧ
Лечение раковых опухолей вульвы, репродуктивных органов, влагалища и кондилломатоза Гардасилом не проводится. Прививка является профилактикой и предупреждает заражение теми типами вируса, которых не было диагностировано у больного. Препарат не оказывает влияние на активность имеющейся инфекции.
Курс вакцины не способен защитить от инфекций передающихся при половом контакте другой этиологии.
Раствор не вводился внутрикожно и подкожно, поэтому нет данных о реакции на лечение данным путем.
Во время процедуры важно иметь лекарство, которое может пригодиться для оказания неотложной помощи пациенту в случае развития анафилактического шокового состояния.
Важно наблюдать за реакцией вакцинируемого в течение получаса после введения лекарства. Часто у женщин молодого возраста и подростков наблюдается негативная реакция в виде обморока.
Врач может изменить дату процедуры, если у пациента высокая температура или он заболел.
При проблемах со свертываемостью крови и наличии тромбоцитопении в анамнезе введение Гардасила должно осуществляться медленно и аккуратно, так как есть риск развития кровотечения после прокола мышцы.
Статьи по теме:
1. Подофиллин при ВПЧ;
2. Генферон при папиломавирусе;
3. Препараты при лечение впч у женщин.
Показания к назначению и побочные эффекты
Прививка показана к назначению женщинам и молодым девушкам 16-45 лет и пациентам детского, подросткового возраста — 9-15 лет в следующих случаях:
- для защиты от роста остроконечных кондилом вызванных папилломавирусом;
- для предупреждения раковых заболеваний шейки матки, дисплатических состояний влагалища, полвых органов и шейки матки, в результат активности ВПЧ.
Применять вакцину Гардасил при заражении папиломавирусом можно только по назначению лечащего врача. Вылечить болезнь данным лекарственным средство невозможно, оно используется лишь в профилактических целях.
Гардасил может вызывать негативные реакции организма, которые проявляются следующими симптомами и состояниями:
- идиопатическая пурпура;
- гематома и зуд;
- усталость;
- крапивница;
- мышечные боли;
- миалгия;
- тошнота;
- усталость;
- лимфоаденопатия;
- анафилактоидные/анафилактические реакции;
- боль в месте введения и припухлость;
- бронхоспазм;
- артралгия;
- головная боль;
- обморочные состояния;
- рвота;
- реакции гиперчувствительности;
- повреждения соединительных тканей и мышечно-скелетные расстройства;
- острый рассеянный энцефаломиелит;
- головокружения;
- тонико-клонические судороги;
- пирексия;
- синдром Гийна-Барре и др.
Часть данных симптомов была выявлена в период разработки и проведения опытов по влиянию препарат на организм. О некоторых побочных эффектах стало известно уже после пострегистрационного применения, люди самостоятельно по собственной инициативе сообщали о реакциях на прививку, поэтому сложно достоверно оценить частоту и тяжесть некоторых реакций.
Противопоказания к назначению и передозировка
Прививка Гардасил от ВПЧ не назначается, если у пациента отмечается высокая чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам. Если признаки непереносимости возникли сразу после введения первой дозы лекарственного раствора, то последующие вакцинации запрещены.
Относительным противопоказанием является:
- плохая свертываемость крови из-за курса антикоагулянтов;
- тромбоцитопения;
- гемофилия.
В этих случаях врач должен оценить риск от введения вакцины внутрь мышцы с предполагаемой пользой. Если было решено проводить профилактику ВПЧ, то нужно предпринять все меры по уменьшению осложнений в постинъекционном периоде.
Время прививания следует перенести, если у больного отмечается лихорадочное состояние. Небольшой подъем температур и легкая инфекция не являются строгим противопоказанием к инъекции.
В случае передозировки могут усилиться нежелательные реакции организма, которые были выявлены при введении рекомендованных доз инъекции.
Аналоги Гардасила и препараты заменители
Прививка Гардасил от ВПЧ не имеет структурных аналогов, но на фармацевтическом рынке присутствует препарат заменитель под названием Церварикс.
| Производитель | Активные компоненты | Форма выпуска | Показания к вакцинации | Схема постановки инъекций |
| Великобритания | Белки папилломавирусной инфекции 18 и 16 типа. | Суспензия | Для предупреждения развития острых и хронических патологий, вызванных папилломавирусом с высоким онкогенным статусом; Предупреждение развития раковых заболеваний шейки матки у подростков и молодых женщин 10-25 лет. | Первичная иммунизация включает в себя три прививки с интервалом в месяц и полгода. |
Если на теле появилась папилома, то не откладывайте визит к дерматологу. Данное новообразование является главным симптомом заражения папилломавирусом. Он попадает в организм при появлении благоприятных факторов – снижении иммунной защиты. Если вы уже являетесь носителем одного типа, то вероятность заражения другими велика. Гардасил не лечит уже имеющуюся инфекцию, но надежно защищает от самых опасных штаммов.
Статья проверена редакцией
Источник
ГАРДАСИЛ© (GARDASIL©)
ЛС-02293-240811
Инструкция по применению лекарственного препарата медицинского
применения
Регистрационный номер:
ЛС-002293
Торговое название:
Гардасил©
МНН или группировочное название:
Вакцина против вируса папилломы
человека
квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18)
Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant
Vaccine
Лекарственная форма:
суспензия для внутримышечного введения
Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)
представляет собой
смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного
капсидного
белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной
ферментации в
рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют
ВВЧ путем
самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на
алюминий-содержащем
адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы
человека в
следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип
18 (20 мкг).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225
мкг, натрия
хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат
– 35 мкг, вода для
инъекций.
Консервантов и антибиотиков не содержит.
Описание лекарственной формы
Непрозрачная суспензия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП, вакцина
Код АТХ
J07BM01
Иммунобиологические свойства
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических
антител к
четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99%
вакцинированных.
Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и
генитальных
кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54
месяцев после
завершенного курса вакцинации.
На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет
подтвержден
высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины
Гардасил©. У девочек
и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения
безопасности и
иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана
эффективность вакцины.
Назначение
Вакцина Гардасил© показана к применению детям и подросткам в
возрасте от 9 до 15 лет и
женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
– предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища)
и рака шейки матки,
вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
– остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate)
этиологически
связанных со специфичными типами ВПЧ.
Вакцина Гардасил© должна применяться в соответствии с назначением
врача для профилактики
заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в
меньшей степени,
заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам
вакцины. При
возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины
Гардасил© введение
последующей дозы вакцины противопоказано.
Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или
на фоне приема
антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному
введению
вакцины Гардасил©, если только потенциальные преимущества вакцинации не
превышают
в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу
вакцинации,
необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной
гематомы.
Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то
введение вакцины
Гардасил© следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или
небольшого подъема
температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцину Гардасил© вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или
верхненаружную
поверхность средней трети бедра.
Не вводить внутривенно.
Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме
(0-2-6 месяцев):
Первая доза – в назначенный день.
Вторая доза – через 2 месяца после первой.
Третья доза – через 6 месяцев после первой.
Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1
месяц после первой
прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении
интервала между
прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки
проведены в течение 1
года.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил©,
то и полный курс
вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил©.
Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения
однородной мутной
взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц,
изменение цвета
суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.
Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и
только у одного
человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении
правил асептики и
антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70%
спиртом.
Использование флаконов с разовой дозой вакцины
Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной
иглой в одноразовый
шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.
Использование шприцев с разовой дозой вакцины
Введите все содержимое шприца полностью.
Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно
заполненных шприцев с
одной дозой в комплекте с защитным устройством.
Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите
использовать другую,
убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не
превышает 2,5 см, что
является необходимым условием для правильной работы защитного
устройства.
Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа,
закрепите шприц, и
присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный
колпачок с иглы.
При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко
удерживая шприц
под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не
сработает, если не будет
введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу
переместиться вверх до
полного закрытия иглы. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.
Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно
потянув их.
Предупреждения
Общие При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный
риск от
предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина
Гардасил© не
предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или
влагалища, CIN, VINили
VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с
профилактической целью.
Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения
инфицирования
теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на
течение активных
инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при
применении Гардасил©
не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат
не защищает от
заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии.
В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать
продолжать использование
других профилактических средств защиты.
Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не
рекомендуется.
Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом
кабинете всегда
нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай
развития редкой
анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и
противошоковой
терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за
пациентом
осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления
поствакцинальных
реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой
вакцинации может
наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.
Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей
или недавней
болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени
зависит от
этиологии заболевания и степени тяжести.
У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения
иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные
препараты
антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции
вирусом
иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть
снижен.
Вакцину Гардасил© следует вводить с осторожностью лицам с
тромбоцитопенией и любыми
нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у
таких лиц может
развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по
вакцинации
и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о
преимуществах и
сопряженных рисках.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или
медсестре о любых
нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не
отменяет рутинных
скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс
вакцинации должен быть
завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.
Передозировка
Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил© в дозах,
превышающих
рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при
передозировке,
были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины
Гардасил©.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц,
которым вводился
Гардасил©, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось
плацебо.
Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100,
– Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.
Часто: боль в конечностях.
– Общие реакции и реакции в месте введения.
Часто: пирексия.
– Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился
Гардасил© по сравнению
с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат
аморфный,
или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.
Очень часто: покраснение, боль и припухлость.
Часто: зуд, гематома.
Большинство местных реакций было легкой степени тяжести.
Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень
редкими.
Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил© было
несколько спонтанных
отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях
поступили по
собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно
оценить их частоту
или установить причинную связь с применением вакцины.
– Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия,
идиопатическая пурпура.
– Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный
идиопатический
полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный
энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими
судорогами.
– Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
– Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.
– Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.
– Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая
анафилактические/
анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Применение с другими вакцинами
Вакцину Гардасил© можно вводить одновременно (в другой участок) с
рекомбинантной вакциной
против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным
анатоксином и
инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный
компонент),
полиомиелита.
Применение с распространенными лекарственными средствами
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и
витаминных
препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность
вакцины.
Применение с гормональными контрацептивами
Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность,
иммуногенность и
безопасность вакцины Гардасил©.
Применение со стероидами
Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на
иммуногенность и
безопасность вакцины Гардасил©.
Применение с системными иммунодепрессантами
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины
Гардасил©
отсутствуют.
Беременность и лактация
Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил© оказывает
нежелательное воздействие на
фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в
ее безопасности.
Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у
беременных женщин
не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил© во время
беременности и о
потенциальном воздействии вакцины Гардасил© на репродуктивную функцию
женщины и на
плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во
время
беременности.
Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от
беременности в течение
курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить
до ее
завершения.
Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность,
иммуногенность и
безопасность вакцины Гардасил© у кормящих матерей и младенцев,
показали, что вакцину
Гардасил© можно вводить кормящим женщинам.
Применение в педиатрии
У детей в возрасте 9 лет безопасность и эффективность вакцины
Гардасил© не оценивалась.
Применение в гериатрии
Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил©
у взрослых лиц старше
45 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем
Исследований влияния на способность управлять автомобилем, а также
работать с механизмами
не проводилась.
Форма выпуска
Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон
(вместимостью 3 мл)
и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с
тефлоновым покрытием,
под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с
инструкцией по применению.
Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом
стерильном шприце
(вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для
безопасного
введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным
бромбутиловым
колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.
1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с
1 или 2
стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с
крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных
в контурную
ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по
применению.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гардасил© следует вводить как можно быстрее после извлечения из
холодильника. Гардасил©
может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более
72 часов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.
Владелец РУ/Выпускающий контроль качества:
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды/ Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, The
Netherlands.
Производитель/фасовщик
Мерк Шарп и Доум Корп., РО Бокс 4, 770 Самнитаун Пайк, Вест Пойнт,
Пенсильвания 19486-004,
США/Merck Sharp& Dohme Corp., РО Box 4? 770 Sumneytown Pike, West Point,
Pennsylvania 19486-
004, USA
Претензии потребителей направлять по адресу:
Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех
случаях повышенной
реактогенности или развитие поствакцинных осложнений направляют в адрес
представительства
Компании производителя на территории России: ООО “МСД Фармасьютикалс”
115093, г. Москва,
Россия, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, тел.: (495) 916-7100, факс : (495)
916-7094.
Источник
